Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lágyszöveti válasz és az IL-1β szintjei CAD/CAM-marott vs 3D-nyomtatott PMMA gyógyító abutmentek körül

2025. december 3. frissítette: Ali Hassan Eid Toto

A puha szövetek nyomtatott és marott polimetil-metakrilát egyedi gyógyító abutmentekre adott válaszának klinikai és biokémiai értékelése

Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogyan gyógyulnak az íny és a szövetek a fogászati implantátumok körül, amikor két különböző típusú, PMMA-ból (egy gyakori fogászati anyag) készült ideiglenes gyógyulási sapkát használnak. Ezek a gyógyulási sapkák segítenek az íny formálásában a végső korona elhelyezése előtt.

Kétféle módon készíthetők ezek a sapkák:

  1. CAD/CAM-marással (tömör blokkból faragva)

  2. 3D-nyomtatással (rétegenként építve fel gyantával) A cél az volt, hogy megtudják, melyik típus vezet egészségesebb íny szövethez. Mit tettek a kutatók

    • 22 betegben 22 fogászati implantátumot vontak be.
    • Minden implantátum egy gyógyulási sapkát kapott – vagy marottat vagy 3D-nyomtatottat.
    • A betegeket 1 hét, 2 hét és 4 hét után ellenőrizték.

    • A csapat a következőket mérte:

      • Ínygyulladás
      • Vérzés az implantátum körül
      • Plakk felhalmozódás
      • Zsebmélység az implantátum körül
      • Az interleukin-1β (IL-1β) nevű gyulladásos marker szintje az íny folyadékban (magasabb szintek több gyulladást jelentenek).
      • Az egyes gyógyulási sapka típusok felületi simasága és anyagminősége. Mit talált a tanulmány
    • Az ínygyulladás és a vérzés magasabb volt a 3D-nyomtatott sapkáknál, különösen a 4. héten.
    • Az IL-1β szintek sokkal magasabbak voltak a 3D-nyomtatott sapkák körül – ami több gyulladást mutat.
    • Mindkét típusnál nőtt a plakk és a szondázási mélység az idő múlásával, de nem volt jelentős különbség a csoportok között.
    • A marott sapkák simább felületűek és jobb anyagminőségűek voltak, ami segíthetett a irritáció és a gyulladás csökkentésében.
    • A 3D-nyomtatott sapkák érdesebbek voltak és alacsonyabb polimerizációval rendelkeztek (több maradvány monomer), ami lágy szöveti irritációt válthat ki.

Mit jelent ez

  • A CAD/CAM-marott PMMA gyógyulási sapkák biztonságosabbnak és egészségesebbnek tűnnek az íny gyógyulásához a fogászati implantátumok körül.
  • Segíthetnek a korai gyulladás csökkentésében, támogatják a jobb szövetegészséget és kiszámíthatóbban formálják az ínyt a gyógyulás során.

Miért fontos ez a betegek számára

  • Egy simább, jobban megmunkált gyógyulási sapka használata csökkentheti a korai ínygyulladás kockázatát.
  • Egészségesebb lágy szövet az implantátum körül jobb hosszú távú implantátum stabilitáshoz vezet.
  • Ez az információ segíthet a fogorvosoknak a legjobb gyógyulási sapka kiválasztásában az optimális gyógyulás érdekében.

Tanulmány időkerete

• A követés 4 hétig tartott, így az eredmények a korai gyógyulásra összpontosítanak. További kutatásokra van szükség a hosszú távú különbségek megismeréséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21526
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25 és 65 év közötti felnőttek
  • Legalább 8 héttel a második szakaszos műtét előtt elhelyezett oszteointegrált fogászati implantátum jelenléte
  • Megfelelő mennyiségű tapadó keratinizált íny (> 1 mm) az implantátum körül
  • Jó általános egészségi állapot és képes tájékozott beleegyezés nyilvánítására
  • Hajlandó és képes megjelenni az összes utókövetési vizsgálaton (1., 2. és 4. héten)

Kizárási kritériumok:

  • Napi 20-nál több cigaretta fogyasztása
  • Olyan szisztémás betegségek jelenléte, amelyek befolyásolhatják a gyógyulást (pl. autoimmun betegségek, kontrollálatlan cukorbetegség, immunhiányos állapotok)
  • Szájüregi gyulladásos állapotok vagy aktív szájüregi fertőzések
  • Fej-nyaki sugárkezelés vagy kemoterápia előzménye
  • Kortikoszteroidok vagy antibiotikumok használata az elmúlt 3 hónapban
  • Parafunkcionális szokások (pl. fogcsikorgatás)
  • Terhes vagy szoptató személyek
  • Elégtelen tapadó ínnyel rendelkező implantátumok vagy rossz szájhigiénés tartás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CAD/CAM-marott PMMA gyógyító abutment
A résztvevők egy személyre szabott PMMA gyógyító abutmentet kapnak, amelyet CAD/CAM marással készítenek előpolimerizált PMMA blokkból. Az abutmentet az implantátumra rögzítik a második szakaszban végzett műtét során, hogy irányítsák a lágy szövetek gyógyulását.
Eszköz: CAD/CAM-marott PMMA gyógyító abutment
Egy személyre szabott gyógyító abutment, amelyet pre-polimerizált PMMA blokkból subtraktív CAD/CAM marással készítenek. A marás nagymértékben polimerizált, nagyon polírozott, alacsony porozitású felületet hoz létre. Az abutment egy Ti-alaphoz csatlakozik és a második szakasz műtét során helyezik el a peri-implantátum lágy szövetek formálására.
Kísérleti: 3D-nyomtatott PMMA gyógyító abutment
A résztvevők egy személyre szabott PMMA gyógyító abutmentet kapnak, amelyet 3D nyomtatással készítenek egy fénykeményítéses PMMA gyantából, majd utófeldolgozást és UV keményítést végeznek. Az abutmentet a második szakasz műtét során rögzítik az implantátumhoz.
Eszköz: 3D-nyomtatott PMMA gyógyító abutment
Az additív gyártással (3D-nyomtatással) előállított személyre szabott gyógyító pótlóelem, amely fényre keményedő PMMA gyantából készült. A pótlóelemet rétegről rétegre nyomtatják, izopropil-alkoholban mossák, UV-fénnyel keményítik, majd megmunkálják és polírozzák. Ez a gyártási technika más felületi textúrát és polimerizációs szintet eredményez a marott PMMA-hoz képest. A pótlóelemet Ti-alapra rögzítik, és a második szakasz műtétnél helyezik el.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Interleukin-1β (IL-1β) szint az implantátum körüli sulcus folyadékban
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
Az IL-1β koncentrációja a steril papírcsúccsal gyűjtött implantátum környéki folyadékban. A mintákat -80°C-on tárolják, és ELISA készletekkel elemezzük. A magasabb IL-1β szint nagyobb gyulladásos választ jelez. Az IL-1β átlagértékeit összehasonlítják a CAD/CAM-marott és a 3D-nyomtatott PMMA gyógyulási abutment csoportok között minden időpontban.
legfeljebb 4 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Fogíny Index (MGI)
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A gyógyuló abutment körüli lágyrész-gyulladás értékelése a módosított gingivaindex (0-3 skála) segítségével négy implantátum körüli helyen (mesiális, disztális, bukkális, palatinális). Magasabb pontszámok súlyosabb gyulladást jeleznek. A csoportkülönbségeket és az időbeli változásokat értékeljük.
legfeljebb 4 hétig
Plaque Index (PI)
Időkeret: legfeljebb 4 hét
A plakk felhalmozódás négy implantátum felületén 0-3 skálán mérve (0 = nincs plakk; 3 = súlyos puha lerakódások). Az átlagos PI értékeket összehasonlítják a vizsgálati csoportok között és az időpontok során.
legfeljebb 4 hét
Vérzés szondázáskor (BOP)
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
A vérzés jelenléte vagy hiánya a gyógyuló abutment körüli finom szondázás során. A BOP-t bináris változóként rögzítik, és az egyes csoportokban vérzéses implantátumok százalékában fejezik ki.
legfeljebb 4 hétig
Zsebmélység mérése (PPD)
Időkeret: akár 4 hétig
A négy periimplantáris helyen műanyag parodontológiai szondával mért zsebmélység milliméterben. A csoportok között az átlagos zsebmélységeket és azok időbeli változásait hasonlítják össze.
akár 4 hétig
PMMA gyógyító abutmentek felületi érdessége
Időkeret: Azonnal a gyártás után
A CAD/CAM-marott és 3D-nyomtatott PMMA abutmensek profilometriával mért felületi érdesség paraméterei (Ra, Rz, Rp, Rv). A magasabb értékek durvább felületeket jeleznek. A csoportátlagokat hasonlítják össze.
Azonnal a gyártás után
PMMA Anyag Átalakulási Foka (%)
Időkeret: Gyártás után azonnal
A PMMA anyag polimerizációs foka spektroszkópiai módszerekkel mérve. Magasabb százalékok teljesebb polimerizációt és alacsonyabb maradék monomer tartalmat jeleznek. A maratott és 3D nyomtatott csoportok között összehasonlítva.
Gyártás után azonnal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ali Hassan Eid Toto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. december 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AlexandriaUali

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel