Resposta dos Tecidos Moles e Níveis de IL-1β em Redor de Abutments de Cicatrização de PMMA Fresados por CAD/CAM vs Impressos em 3D
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Ali Hassan Eid Toto
Avaliação Clínica e Bioquímica da Resposta dos Tecidos Moles a Abutments de Cicatrização Personalizados em Polimetilmetacrilato Impressos versus Fresados
Este estudo analisou como as gengivas e os tecidos em torno dos implantes dentários cicatrizam quando se utilizam dois tipos diferentes de tampas de cicatrização temporárias feitas de PMMA (um material dentário comum). Estas tampas de cicatrização ajudam a moldar as gengivas antes da colocação da coroa definitiva.
Existem duas formas de fabricar estas tampas:
- Fresada por CAD/CAM (entalhada a partir de um bloco sólido)
Impressa em 3D (construída camada por camada com resina) O objetivo era descobrir qual dos tipos conduz a um tecido gengival mais saudável. O que os Investigadores Fizeram
- Foram incluídos 22 implantes dentários em 22 pacientes.
- Cada implante recebeu uma tampa de cicatrização – fresada ou impressa em 3D.
- Os pacientes foram avaliados após 1 semana, 2 semanas e 4 semanas.
A equipa mediu:
- Inflamação gengival
- Sangramento em torno do implante
- Acumulação de placa bacteriana
- Profundidade da bolsa em torno do implante
- Níveis de um marcador inflamatório chamado Interleucina-1β (IL-1β) no fluido gengival (níveis mais elevados significam mais inflamação).
- Suavidade da superfície e qualidade do material de cada tipo de tampa de cicatrização. O que o Estudo Concluiu
- A inflamação e o sangramento gengivais foram maiores com as tampas impressas em 3D, especialmente na semana 4.
- Os níveis de IL-1β foram muito mais elevados em torno das tampas impressas em 3D – indicando mais inflamação.
- Ambos os tipos apresentaram algum aumento da placa e da profundidade de sondagem ao longo do tempo, mas não houve diferenças significativas entre os grupos.
- As tampas fresadas tinham superfícies mais lisas e melhor qualidade do material, o que pode ter ajudado a reduzir a irritação e a inflamação.
- As tampas impressas em 3D eram mais rugosas e tinham menor polimerização (mais monómeros residuais), o que pode desencadear irritação dos tecidos moles.
O que isto Significa
- As tampas de cicatrização de PMMA fresadas por CAD/CAM parecem ser mais seguras e saudáveis para a cicatrização gengival em torno dos implantes dentários.
- Podem ajudar a reduzir a inflamação precoce, promover uma melhor saúde dos tecidos e moldar as gengivas de forma mais previsível durante a cicatrização.
Porque é que isto é Importante para os Pacientes
- Utilizar uma tampa de cicatrização mais lisa e com melhor acabamento pode reduzir o risco de inflamação gengival precoce.
- Um tecido mole mais saudável em torno de um implante conduz a uma melhor estabilidade do implante a longo prazo.
- Esta informação pode ajudar os dentistas a escolher a melhor tampa de cicatrização para uma cicatrização ótima.
Período do Estudo
• O acompanhamento foi de 4 semanas, pelo que os resultados se centram na cicatrização precoce. É necessária mais investigação para conhecer as diferenças a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21526
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 25 e 65 anos
- Presença de um implante dentário osseointegrado colocado pelo menos 8 semanas antes da cirurgia de segundo estágio
- Zona adequada de gengiva queratinizada aderida (> 1 mm) em torno do local do implante
- Boa saúde geral e capacidade para fornecer consentimento informado
- Disposição e capacidade para comparecer a todas as consultas de seguimento (1, 2 e 4 semanas)
Critérios de Exclusão:
- Fumar mais de 20 cigarros por dia
- Presença de doenças sistémicas que possam afetar a cicatrização (por exemplo, condições autoimunes, diabetes não controlada, distúrbios imunossupressores)
- Condições inflamatórias orais ou infeções orais ativas
- Histórico de radioterapia ou quimioterapia na cabeça e pescoço
- Uso de corticosteroides ou antibióticos nos últimos 3 meses
- Hábitos parafuncionais (por exemplo, bruxismo)
- Indivíduos grávidas ou a amamentar
- Implantes com gengiva aderida insuficiente ou má manutenção da higiene oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pilar de Cicatrização PMMA Fresado em CAD/CAM
Os participantes recebem um pilar de cicatrização personalizado em PMMA fabricado através de fresagem CAD/CAM a partir de um bloco de PMMA pré-polimerizado.
O pilar é fixado ao implante durante a segunda fase cirúrgica para orientar a cicatrização dos tecidos moles.
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Um pilar de cicatrização personalizado fabricado por fresagem CAD/CAM subtrativa a partir de um bloco de PMMA pré-polimerizado.
A fresagem produz uma superfície altamente polida, de baixa porosidade e com um elevado grau de polimerização.
O pilar é ligado a uma base de titânio e colocado na segunda fase da cirurgia para moldar os tecidos moles peri-implantares.
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Experimental: Implante de Cicatrização PMMA Impresso em 3D
Os participantes recebem um pilar de cicatrização PMMA personalizado, fabricado através de impressão 3D a partir de uma resina PMMA foto-polimerizável, seguido de pós-processamento e cura UV.
O pilar é fixado ao implante na cirurgia da segunda fase.
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Um pilar de cicatrização personalizado produzido por fabricação aditiva (impressão 3D) utilizando uma resina de PMMA fotopolimerizável.
O pilar é impresso camada por camada, lavado em álcool isopropílico, curado por UV, acabado e polido.
Esta técnica de fabricação resulta numa textura superficial e nível de polimerização diferentes em comparação com o PMMA fresado.
O pilar é fixado a uma base de titânio e colocado na cirurgia da segunda fase.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Interleucina-1β (IL-1β) no Fluido do Sulco Peri-Implante
Prazo: até 4 semanas
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Concentração de IL-1β no fluido crevicular peri-implante recolhido com pontas de papel estéreis.
As amostras são armazenadas a -80°C e analisadas com kits ELISA.
Níveis mais elevados de IL-1β indicam uma resposta inflamatória maior.
Os valores médios de IL-1β são comparados entre os grupos de abutments de cicatrização PMMA fresados por CAD/CAM e impressos em 3D em cada momento de avaliação.
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até 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice Gengival Modificado (IGM)
Prazo: até 4 semanas
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Inflamação dos tecidos moles em redor do pilar de cicatrização avaliada através do Índice Gengival Modificado (escala de 0-3) em quatro locais peri-implantares (mesial, distal, vestibular, palatino).
Pontuações mais elevadas indicam inflamação mais severa.
Diferenças entre grupos e alterações ao longo do tempo são avaliadas.
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até 4 semanas
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Índice de Placa (PI)
Prazo: até 4 semanas
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Acumulação de placa medida em quatro superfícies de implante usando uma escala de 0-3 (0 = sem placa; 3 = depósitos moles abundantes).
Os valores médios do IP são comparados entre os grupos do estudo e ao longo dos pontos temporais.
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até 4 semanas
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Hemorragia à Sondagem (BOP)
Prazo: até 4 semanas
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Presença ou ausência de hemorragia após sondagem suave em torno do pilar de cicatrização.
O BOP é registado como uma variável binária e expresso como a percentagem de implantes com hemorragia em cada grupo.
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até 4 semanas
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Profundidade de Sondagem de Bolsa (PPD)
Prazo: até 4 semanas
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Profundidade de sondagem em milímetros medida em quatro locais peri-implantares utilizando uma sonda periodontal de plástico.
As profundidades médias das bolsas e as alterações ao longo do tempo são comparadas entre grupos.
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até 4 semanas
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Rugosidade Superficial dos Abutments de Cicatrização em PMMA
Prazo: Imediatamente após a fabricação
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Parâmetros de rugosidade superficial (Ra, Rz, Rp, Rv) medidos através de perfilometria para pilares de PMMA fresados por CAD/CAM e impressos em 3D.
Valores mais elevados indicam superfícies mais rugosas.
Comparam-se as médias dos grupos.
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Imediatamente após a fabricação
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Grau de Conversão (%) do Material PMMA
Prazo: Imediatamente após a fabricação
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Grau de polimerização do material PMMA medido através de métodos espectroscópicos.
Percentagens mais elevadas indicam uma polimerização mais completa e um teor de monómero residual mais baixo.
Comparação entre os grupos fresados e impressos em 3D.
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Imediatamente após a fabricação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Implantes dentários
- Biocompatibilidade
- PMMA
- Cicatrização dos tecidos moles
- Odontologia digital
- Fluido crevicular peri-implantar
- Tecido mole peri-implantar
- Inflamação peri-implantar
- Rugosidade superficial
- Healing abutments
- Pilares fresados por CAD/CAM
- Implantes impressos em 3D
- Interleucina-1 beta (IL-1β)
- Grau de conversão
Outros números de identificação do estudo
- AlexandriaUali
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .