Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TASO-2: LEVosimendaani parantamaan liikuntakykyä PH-HFpEF-2-potilailla (LEVEL-2)

tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Tenax Therapeutics, Inc.

Kolmatta vaihetta oleva, kaksoissokkotutkimus, satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus levosimendanista keuhkovaltimoiden korkeapaineesta kärsivillä sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on säilynyt vasemman kammion poiskuljetosuhde

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkittavan lääkeaineen, levosimendaanin (annosteltuna suun kautta), tehoa ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on keuhkoverenpainetauti sydämen vajaatoiminnan kanssa säilyneellä vasemman kammion pumppausosuudella (PH-HFpEF), mitattuna 6 minuutin kävelymatkan muutoksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 540 osallistujaa arvotaan suhteessa 2:1 saamaan suun kautta annettavan levosimendan annoksen tai lumelääkkeen. Osallistujat ovat oikeutettuja 52 viikon avoimen leiman jatko-osaan (OLE).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

540

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1180AAX
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentiina, C1428ART
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Corrientes, Argentiina, W3400AMZ
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Córdoba, Argentiina, 5000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Córdoba, Argentiina, X5016KET
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • San Luis, Argentiina, D5702JRS
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Santa Fe, Argentiina, S2002KDS
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Buenos Aires
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentiina, 1888
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1280
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
  • Brasilia
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40170-130
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilia, 74605
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30220
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 80215-901
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90020-090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14026-020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
  • Bulgaria
      • Burgas, Bulgaria, 8000
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1750
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Lugo, Espanja, 27003
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28055
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Marbella, Espanja, 29603
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Málaga, Espanja, 29010
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Pamplona, Espanja, 31008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Salamanca, Espanja, 37007
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Seville, Espanja, 41009
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Toledo, Espanja, 45007
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
  • Etelä -Korea
      • Cheongju-si, Etelä -Korea, 28644
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Gwangju, Etelä -Korea, 61469
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 08308
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Wŏnju, Etelä -Korea, 26426
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
  • Italia
      • Acquaviva delle Fonti, Italia, 70021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Messina, Italia, 98125
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Milan, Italia, 20132
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Milan, Italia, 20138
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Milan, Italia, 20149
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Pavia, Italia, 27100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Pisa, Italia, 56126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Roma, Italia, 00168
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Rozzano, Italia, 20089
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
  • Itävalta
      • Braunau am Inn, Itävalta, 5280
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Klagenfurt, Itävalta, 9020
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Sankt Pölten, Itävalta, 3100
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Vienna, Itävalta, 1100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1090
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
  • Puola
      • Grodzisk Mazowiecki, Puola, 05-825
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Poznan, Puola, 61848
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 50556
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 50891
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
  • Ranska
      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Nantes, Ranska, 44007
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Nice, Ranska, 06001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Pau, Ranska, 64000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
  • Saksa
      • Bad Bevensen, Saksa, 29549
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Bad Nauheim, Saksa, 61231
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 12683
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Jena, Saksa, 07747
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 813414
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
  • Tšekki
      • Ostrava, Tšekki, 72880
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Prague, Tšekki, 10034
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Prague, Tšekki, 15006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1134
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Debrecen, Unkari, 4032
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Szeged, Unkari, 6275
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB233RE
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G81 4HS
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6NP
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2JF
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta, SN36BB
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Yhdysvallat, 35010
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5208
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-4494
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Mount Prospect, Illinois, Yhdysvallat, 60056
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115-6969
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2621
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63136
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14617
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195-0001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18105
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096-3450
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37205
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78705
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905-2707
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77002
        • Peruutettu
        • Tenax Investigational Site
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-2342
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507-1904
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
        • Ei vielä rekrytointia
        • Tenax Investigational Site
      • Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
        • Rekrytointi
        • Tenax Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai naiset, ≥18–85-vuotiaat
  2. NYHA-luokka II tai III tai liikuntakykyiset NYHA-luokan IV oireet
  3. Maailman terveysjärjestön (WHO) ryhmän 2 PH-HFpEF-diagnoosi, jonka kelpoiset hemodynaamiset arvot on vahvistettu oikean puolen sydänkatetroinnilla (RHC)
  4. Kelpoinen perustason RHC
  5. Kelpoinen ultraäänitutkimus (echokardiogrammi)
  6. Kelpoinen 6 minuutin kävelytestin tulos (6-MWD)
  7. 48 tunnin ambulantti sydämen rytmimonitori seulontajakson aikana
  8. Vaatimukset liittyen hedelmällisyyteen, ehkäisyyn ja munasolun/siittiön luovutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. PH WHO-ryhmien 1, 3, 4 tai 5 diagnoosi
  2. Echokardiografinen todiste hypertrofisesta kardiomyopatiasta, restriktiivisestä kardiomyopatiasta, konstriktiivisesta perikardiitista, sydämen amyloidoosista tai infiltraatiivisesta kardiomyopatiasta
  3. Rakenteellinen sydämen korjaus tai aorttaläppän tai mitralisläpän vaihto (kirurginen tai perkutaani) TAI suunniteltu läppätoimenpide TAI merkittävän läppäsairauden esiintyminen
  4. Jo olemassa olevan keuhkosairauden diagnoosi
  5. Anamneesi vakavasta allergisesta tai anafylaktisesta reaktioista tai yliherkkyydestä tutkittavan tuotteen apuaineisiin
  6. Suuri leikkaus 60 päivän sisällä
  7. Aiempi sydän-, keuhko- tai sydän-keuhko-siirto tai elinaika <12 kuukautta
  8. Anamneesi muista kliinisesti merkittävistä sairauksista, jotka voivat rajoittaa tai vaikeuttaa osallistumista tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo
Vastaava lumelääke (suun kautta)
Lääke: Placebo
Vastaava lumelääke (suun kautta annettava)
Active Comparator: TNX-103
Suun kautta annosteltava levosimendani
Lääke: TNX-103
Suun kautta annosteltava levosimendaani

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6-minuuttinen kävelymatka (6MWD)
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Muutos 6 minuutin kävelymatkassa
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen huononemistapahtumat
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Kliinisten heikentymistapahtumien määrä
26 viikkoa
Kliininen heikentymistapahtuma
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Aika ensimmäisen kliinisen heikentymistapahtuman esiintymiseen
26 viikkoa
KCCQ (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) -pistemäärä on standardoitu mittari, joka vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveyttä.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
KCCQ:n kokonaissymptomipisteen muutos
26 viikkoa
NYHA (New York Heart Association) -luokitus arvioi ja luokittelee potilaan fyysisen kykyn ja oireet neljään luokkaan: mitä pienempi luokitus, sitä vähemmän fyysiseen toimintakykyyn vaikutuksia.
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Muutos NYHA-toimintaluokassa
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tenax Therapeutics, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TNX-103-07
  • 2025-522475-28-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa