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LEVEL-2: LEVosimendan zur Verbesserung der Belastungsgrenze bei Patienten mit PH-HFpEF-2 (LEVEL-2)

12. März 2026 aktualisiert von: Tenax Therapeutics, Inc.

Eine Phase-3-, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zu Levosimendan bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie und Herzinsuffizienz mit erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des Studienmedikaments Levosimendan (oral verabreicht) im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit pulmonaler Hypertonie bei Herzinsuffizienz mit erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (PH-HFpEF) zu bewerten, gemessen an der Veränderung der 6-Minuten-Gehtest-Distanz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Pulmonale Hypertonie im Zusammenhang mit HFpEF

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 540 Teilnehmer werden im Verhältnis 2:1 randomisiert, um eine orale Dosis Levosimendan oder Placebo zu erhalten. Teilnehmer können an einer offenen Verlängerungsstudie (OLE) von 52 Wochen teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

540

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Akshata Ashokkumar
Telefonnummer: (919) 855-2118
E-Mail: a.ashokkumar@tenaxthera.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Katelyn Jansson
Telefonnummer: (919) 855-2119
E-Mail: k.jansson@tenaxthera.com

Studienorte

Argentinien
- Buenos Aires F.D.
  - Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1280
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Corrientes Province
  - Corrientes, Corrientes Province, Argentinien, W3400AMZ
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- San Luis Province
  - San Luis, San Luis Province, Argentinien, D5702JRS
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Brasilien
- Estado de Bahia
  - Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40170-130
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Paraná
  - Curitiba, Paraná, Brasilien, 80215-901
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- São Paulo
  - Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14026-020
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Bulgarien
- - Pleven, Bulgarien, 5800
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1407
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1431
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Sofia, Bulgarien, 1750
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Deutschland
- - Bad Bevensen, Deutschland, 29549
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Bad Nauheim, Deutschland, 61231
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Berlin, Deutschland, 12683
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Dresden, Deutschland, 01307
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Hamburg, Deutschland, 20251
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Jena, Deutschland, 07747
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Frankreich
- - Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Montpellier, Frankreich, 34295
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Nantes, Frankreich, 44007
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Nice, Frankreich, 06001
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Pau, Frankreich, 64000
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Italien
- - Acquaviva delle Fonti, Italien, 70021
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Messina, Italien, 98125
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Milan, Italien, 20132
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Milan, Italien, 20138
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Milan, Italien, 20149
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Pavia, Italien, 27100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Pisa, Italien, 56126
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Roma, Italien, 00168
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Rozzano, Italien, 20089
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Polen
- - Poznan, Polen, 61848
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50556
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Wroclaw, Polen, 50891
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08003
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Barcelona, Spanien, 08036
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Lugo, Spanien, 27003
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Madrid, Spanien, 28055
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Marbella, Spanien, 29603
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Málaga, Spanien, 29010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Salamanca, Spanien, 37007
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Seville, Spanien, 41009
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Toledo, Spanien, 45007
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Valencia, Spanien, 46020
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Südkorea
- - Cheongju-si, Südkorea, 28644
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Gwangju, Südkorea, 61469
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Incheon, Südkorea, 21565
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Seoul, Südkorea, 03080
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Seoul, Südkorea, 08308
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Wŏnju, Südkorea, 26426
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Taiwan
- - Kaohsiung City, Taiwan, 80756
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Kaohsiung City, Taiwan, 813414
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 10449
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Taipei, Taiwan, 110
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Taoyuan District, Taiwan, 33305
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Tschechien
- - Ostrava, Tschechien, 72880
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Prague, Tschechien, 10034
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Prague, Tschechien, 15006
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1122
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Budapest, Ungarn, 1134
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Debrecen, Ungarn, 4032
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Szeged, Ungarn, 6275
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Vereinigte Staaten
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Vereinigte Staaten, 35010
    - Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Florida
  - Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Illinois
  - Mount Prospect, Illinois, Vereinigte Staaten, 60056
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
    - Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115-6969
    - Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
    - Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Michigan
  - Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Nevada
  - Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
    - Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27101
    - Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096-3450
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
    - Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Texas
  - Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
    - Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
    - Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507-1904
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
- Wisconsin
  - Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Vereinigtes Königreich
- - Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB233RE
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Swindon, Vereinigtes Königreich, SN36BB
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
Österreich
- - Braunau am Inn, Österreich, 5280
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Graz, Österreich, 8036
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Klagenfurt, Österreich, 9020
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Sankt Pölten, Österreich, 3100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site
  - Vienna, Österreich, 1100
    - Noch keine Rekrutierung
    - Tenax Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer oder Frauen, ≥18 bis 85 Jahre alt
NYHA-Klasse II oder III oder ambulante NYHA-Klasse-IV-Symptome
Eine Diagnose von pulmonaler Hypertonie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Gruppe 2 (PH-HFpEF) mit qualifizierender Hämodynamik, verifiziert durch Rechtsherzkatheterisierung (RHK)
Eine qualifizierende RHK-Basisuntersuchung
Eine qualifizierende Echokardiographie
Eine qualifizierende 6-Minuten-Gehtest (6-MWD)
Ein 48-Stunden-Langzeit-EKG während des Screening-Zeitraums
Anforderungen bezüglich Kinderwunschpotenzial, Empfängnisverhütung und Ei-/Spermenspende)

Ausschlusskriterien:

Eine Diagnose von PH der WHO-Gruppen 1, 3, 4 oder 5
Echokardiographischer Nachweis einer hypertrophen Kardiomyopathie, restriktiven Kardiomyopathie, konstriktiven Perikarditis, kardialen Amyloidose oder infiltrierenden Kardiomyopathie
Strukturelle Herzreparatur oder Ersatz der Aortenklappe oder Mitralklappe (chirurgisch oder perkutan) ODER geplante Klappenintervention ODER das Vorliegen einer signifikanten Klappenerkrankung
Eine Diagnose einer vorbestehenden Lungenerkrankung
Anamnese einer schweren allergischen oder anaphylaktischen Reaktion oder Überempfindlichkeit gegen die Hilfsstoffe des Prüfpräparats
Größere Operation innerhalb von 60 Tagen
Vorherige Herz-, Lungen- oder Herz-Lungen-Transplantation oder Lebenserwartung von <12 Monaten
Anamnese klinisch signifikanter anderer Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken oder erschweren könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Vervierfachen

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo Matching Placebo (oral)	Arzneimittel: Placebo Matching Placebo (oral)
Aktiver Komparator: TNX-103 Orales Levosimendan	Arzneimittel: TNX-103 Orales Levosimendan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest-Distanz (6MWD) Zeitfenster: 26 Wochen	Änderung der 6-Minuten-Gehtest-Distanz	26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Klinische Verschlechterungsereignisse Zeitfenster: 26 Wochen	Anzahl klinischer Verschlechterungsereignisse	26 Wochen
Klinische Verschlechterung Zeitfenster: 26 Wochen	Zeit bis zum ersten Auftreten eines klinischen Verschlechterungsereignisses	26 Wochen
Der KCCQ-Score (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) ist ein standardisiertes Maß, das von 0 bis 100 reicht, wobei ein höherer Wert eine bessere Gesundheit anzeigt. Zeitfenster: 26 Wochen	Änderung des KCCQ-Gesamtsymptomscores	26 Wochen
Die NYHA-Klassifikation (New York Heart Association) bewertet und kategorisiert die körperliche Leistungsfähigkeit und Symptome eines Patienten in vier Klassen. Je niedriger die Klasse, desto geringer ist die Auswirkung auf die körperliche Aktivität. Zeitfenster: 26 Wochen	Änderung der NYHA-Funktionsklasse	26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tenax Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

TNX-103-07
2025-522475-28-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie im Zusammenhang mit HFpEF

Duke University
The University of Hong Kong; Oxford University Clinical Research Unit, Vietnam; National Hospital for Tropical Diseases, Hanoi, Vietnam und andere Mitarbeiter

Abgeschlossen

Eine frühe Diagnose der Talaromykose mit einem neuartigen Antigentest

AIDS/HIV - RelatedDisease Associated With AIDS

Vietnam
Uvax Bio LLC

Abgeschlossen

Studie zur Bewertung der Sicherheit und Immunogenität eines HIV-1-Impfstoffschemas mit adjuvantiertem UVAX-1107, gefolgt von adjuvantiertem UVAX-1107 oder adjuvantiertem UVAX-1197 bei gesunden Probanden im Alter von 25 bis 55 Jahren.

HIV-Infektionen | Durch Impfung vermeidbare Krankheiten | AIDS/HIV - RelatedDisease Associated With AIDS

Australien
Monath Electronic

Rekrutierung

Wirksamkeit und Verträglichkeit von TENS bei Endometriose-bedingten Schmerzen (ELECTRE)

Endometriose | Beckenschmerzen im Zusammenhang mit refraktärer Endometriose | Pelvic Pain Associated With Endometriosis or Adenomyosis

Frankreich

Klinische Studien zur Placebo

Galderma R&D

Abgeschlossen

Wirkung von CD07805/47 Gel bei Rosacea Flushing

Rosazea

Deutschland
SamA Pharmaceutical Co., Ltd

Unbekannt

Klinische Studien zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von HLIM

Akute Bronchitis | Akute Infektion der oberen Atemwege

Korea, Republik von
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Abgeschlossen

Auswirkungen der Verabreichungswege von Cannabis auf die menschliche Leistungsfähigkeit und Pharmakokinetik

Cannabiskonsum

Vereinigte Staaten
AstraZeneca
Parexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, Germany

Abgeschlossen

Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakodynamik nach Verabreichung einer Dosis von AZD8601 an männliche Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (T2DM)

Männliche Probanden mit Typ-II-Diabetes (T2DM)

Deutschland
Cellmedis
Medical Network Sp. z o.o.

Noch keine Rekrutierung

New Topical tReatment Options for Symptomatic patiEnts With Nonerosive gastroesophageaL Reflux dIsease: rEsults oF a Single-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Crossover Trial. (The RELIEF Trial) (RELIEF)

GERD (Gastroösophageale Refluxkrankheit) | NERD

Polen
Texas A&M University
Nutrabolt

Abgeschlossen

Glycemic Response of a Commercial Food Bar (NB16)

Glukose- und Insulinreaktion
Instituto de Investigación Hospital Universitario...
Creaciones Aromáticas Industriales, S.A. (CARINSA)

Abgeschlossen

Wirkung von Fleischderivaten und Sättigungsmitteln auf das Sättigungsgefühl (SACIMEAT)

Übergewicht

Spanien
Soroka University Medical Center

Abgeschlossen

Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Bauchschmerzen

Israel
Regado Biosciences, Inc.

Abgeschlossen

Safety, Tolerability and PK/PD of RB006 in a Healthy Volunteer SAD (SC101)

Gesunder Freiwilliger

Vereinigte Staaten
Heptares Therapeutics Limited

Abgeschlossen

Pharmakokinetik oraler Kapseln bei gesunden japanischen und kaukasischen Probanden (HTL0018318)

Pharmakokinetik | Sicherheitsprobleme

Vereinigtes Königreich

LEVEL-2: LEVosimendan zur Verbesserung der Belastungsgrenze bei Patienten mit PH-HFpEF-2 (LEVEL-2)

Eine Phase-3-, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zu Levosimendan bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie und Herzinsuffizienz mit erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studientyp

Einschreibung (Geschätzt)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Klinische Studien zur Pulmonale Hypertonie im Zusammenhang mit HFpEF

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