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LEVEL-2: LEVosimendan zur Verbesserung der Belastungsgrenze bei Patienten mit PH-HFpEF-2 (LEVEL-2)

18. August 2026 aktualisiert von: Tenax Therapeutics, Inc.

Eine Phase-3-, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zu Levosimendan bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie und Herzinsuffizienz mit erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit des Studienmedikaments Levosimendan (oral verabreicht) im Vergleich zu Placebo bei Teilnehmern mit pulmonaler Hypertonie bei Herzinsuffizienz mit erhaltener linksventrikulärer Ejektionsfraktion (PH-HFpEF) zu bewerten, gemessen an der Veränderung der 6-Minuten-Gehtest-Distanz.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 540 Teilnehmer werden im Verhältnis 2:1 randomisiert, um eine orale Dosis Levosimendan oder Placebo zu erhalten. Teilnehmer können an einer offenen Verlängerungsstudie (OLE) von 52 Wochen teilnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

540

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1180AAX
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentinien, C1428ART
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Corrientes, Argentinien, W3400AMZ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Córdoba, Argentinien, X5016KET
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • San Luis, Argentinien, D5702JRS
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Santa Fe, Argentinien, S2002KDS
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Buenos Aires
      • San Juan Bautista, Buenos Aires, Argentinien, 1888
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentinien, 1280
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Brasilien
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40170-130
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brasilien, 74605
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30220
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80215-901
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90020-090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14026-020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1750
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1309
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1407
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Deutschland
      • Bad Bevensen, Deutschland, 29549
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Bad Nauheim, Deutschland, 61231
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 12683
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Jena, Deutschland, 07747
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Frankreich
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Nantes, Frankreich, 44007
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Nice, Frankreich, 06001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Pau, Frankreich, 64000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Poitiers, Frankreich, 86000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Italien
      • Acquaviva delle Fonti, Italien, 70021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Messina, Italien, 98125
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Milan, Italien, 20138
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Milan, Italien, 20149
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Pavia, Italien, 27100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Roma, Italien, 00168
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Polen
      • Grodzisk Mazowiecki, Polen, 05-825
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Poznan, Polen, 61848
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50556
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Wroclaw, Polen, 50891
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Lugo, Spanien, 27003
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28055
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Marbella, Spanien, 29603
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Toledo, Spanien, 45007
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Südkorea
      • Cheongju-si, Südkorea, 28644
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Gwangju, Südkorea, 61469
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Seoul, Südkorea, 08308
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Wŏnju, Südkorea, 26426
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 813414
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Tainan, Taiwan, 71004
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Taipei, Taiwan, 110
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Tschechien
      • Ostrava, Tschechien, 72880
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Prague, Tschechien, 10034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Prague, Tschechien, 15006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1134
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Szeged, Ungarn, 6275
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Alexander City, Alabama, Vereinigte Staaten, 35010
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5208
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-4494
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Mount Prospect, Illinois, Vereinigte Staaten, 60056
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46260
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115-6969
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • West Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71291
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114-2621
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Vereinigte Staaten, 89502
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14617
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27101
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195-0001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18105
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096-3450
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37205
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79905-2707
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
        • Zurückgezogen
        • Tenax Investigational Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-2342
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507-1904
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB233RE
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G81 4HS
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, SW3 6NP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Swindon, Vereinigtes Königreich, SN36BB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
  • Österreich
      • Braunau am Inn, Österreich, 5280
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Graz, Österreich, 8036
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Klagenfurt, Österreich, 9020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Sankt Pölten, Österreich, 3100
        • Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
      • Vienna, Österreich, 1100
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site
    • State of Vienna
      • Vienna, State of Vienna, Österreich, 1090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Tenax Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen, ≥18 bis 85 Jahre alt
  2. NYHA-Klasse II oder III oder ambulante NYHA-Klasse-IV-Symptome
  3. Eine Diagnose von pulmonaler Hypertonie der Weltgesundheitsorganisation (WHO) Gruppe 2 (PH-HFpEF) mit qualifizierender Hämodynamik, verifiziert durch Rechtsherzkatheterisierung (RHK)
  4. Eine qualifizierende RHK-Basisuntersuchung
  5. Eine qualifizierende Echokardiographie
  6. Eine qualifizierende 6-Minuten-Gehtest (6-MWD)
  7. Ein 48-Stunden-Langzeit-EKG während des Screening-Zeitraums
  8. Anforderungen bezüglich Kinderwunschpotenzial, Empfängnisverhütung und Ei-/Spermenspende)

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Diagnose von PH der WHO-Gruppen 1, 3, 4 oder 5
  2. Echokardiographischer Nachweis einer hypertrophen Kardiomyopathie, restriktiven Kardiomyopathie, konstriktiven Perikarditis, kardialen Amyloidose oder infiltrierenden Kardiomyopathie
  3. Strukturelle Herzreparatur oder Ersatz der Aortenklappe oder Mitralklappe (chirurgisch oder perkutan) ODER geplante Klappenintervention ODER das Vorliegen einer signifikanten Klappenerkrankung
  4. Eine Diagnose einer vorbestehenden Lungenerkrankung
  5. Anamnese einer schweren allergischen oder anaphylaktischen Reaktion oder Überempfindlichkeit gegen die Hilfsstoffe des Prüfpräparats
  6. Größere Operation innerhalb von 60 Tagen
  7. Vorherige Herz-, Lungen- oder Herz-Lungen-Transplantation oder Lebenserwartung von <12 Monaten
  8. Anamnese klinisch signifikanter anderer Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken oder erschweren könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Matching Placebo (oral)
Arzneimittel: Placebo
Matching Placebo (oral)
Aktiver Komparator: TNX-103
Orales Levosimendan
Arzneimittel: TNX-103
Orales Levosimendan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest-Distanz (6MWD)
Zeitfenster: 26 Wochen
Änderung der 6-Minuten-Gehtest-Distanz
26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Verschlechterungsereignisse
Zeitfenster: 26 Wochen
Anzahl klinischer Verschlechterungsereignisse
26 Wochen
Klinische Verschlechterung
Zeitfenster: 26 Wochen
Zeit bis zum ersten Auftreten eines klinischen Verschlechterungsereignisses
26 Wochen
Der KCCQ-Score (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) ist ein standardisiertes Maß, das von 0 bis 100 reicht, wobei ein höherer Wert eine bessere Gesundheit anzeigt.
Zeitfenster: 26 Wochen
Änderung des KCCQ-Gesamtsymptomscores
26 Wochen
Die NYHA-Klassifikation (New York Heart Association) bewertet und kategorisiert die körperliche Leistungsfähigkeit und Symptome eines Patienten in vier Klassen. Je niedriger die Klasse, desto geringer ist die Auswirkung auf die körperliche Aktivität.
Zeitfenster: 26 Wochen
Änderung der NYHA-Funktionsklasse
26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tenax Therapeutics, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TNX-103-07
  • 2025-522475-28-00 (Ctis)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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