Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikunnan yhdistettyjen vaikutusten tutkiminen BFRT:n kanssa terveillä ja CKD-potilailla

keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Liikuntaharjoittelun yhdistämisen ja verenkiertorajoitusharjoittelun toteutettavuus ja vaikutukset kroonisen munuaissairauden potilaiden liikuntakykyyn ja liikuntasietokykyyn

Tutki liikuntaharjoittelun vaikutuksia sydän- ja keuhkotoimintaan sekä kestävyyskuntoon terveillä ja CKD-potilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on tilanne, jossa munuaisten toiminta on heikentynyt yli 3 kuukauden ajan, mitattuna glomerulaarisen suodatusnopeuden (eGFR) perusteella, ja se luokitellaan vaiheisiin 1–5. Yleisiä oireita ovat turvotus, väsymys ja korkea verenpaine. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että kroonisen munuaissairauden potilaiden liikunnan vähyys, usein väsymyksen vuoksi, johtaa fyysisen kunnon heikkenemiseen. Lisäksi toissijaisia komplikaatioita, kuten lihasmassan vähenemistä ja heikkoutta, havaitaan usein, erityisesti kroonisen munuaissairauden edenneissä vaiheissa.

Tämän noidankehän torjumiseksi aerobinen ja voimaharjoittelu ovat osoittautuneet näiden vaikutusten lieventäjiksi. Aiemmat tutkimukset raportoivat, että tällaiset liikunta-interventiot voivat vähentää väsymystä ja parantaa VO₂-huippua kroonisen munuaissairauden potilailla. Nämä harjoitusohjelmat sisältävät kuitenkin usein suuria kuormituksia ja tiheää harjoittelua, mikä ei välttämättä ole kaikkien kroonisen munuaissairauden potilaiden, erityisesti sellaisilla, joilla on muita sairauksia kuten diabetes tai sydän- ja verisuonitaudit, toteutettavissa.

Verenkiertorajoitus (BFR) -harjoittelun tehokkuus verrattuna suurkuormitteiseen harjoitteluun on osoitettu vanhuksilla, joilla se parantaa toimintakykyä ja lihasten sopeutumista. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siten selvittää verenkiertorajoituksen käytön vaikutuksia harjoittelussa kroonisen munuaissairauden potilaiden hengitys- ja verenkiertoelimistön toimintaan sekä harjoituskapasiteettiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terve

Osallistumiskriteerit:

• Ikä 20–85 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat hallitsemattomat aineenvaihduntasairaudet (esim. liikakireytyreoosi, diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia jne.)
  • Vakavat keuhko- tai sydän- ja verisuonitaudit (esim. keuhkovaltimoiden kohonnut paine, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö)
  • Sydämentahdistimen läsnäolo tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Vakavat tuki- ja liikuntaelinsairaudet tai neuromuskulaariset häiriöt (esim. edistynyt niveltulehdus, raajan amputaatio, postpolio-oireyhtymä, Parkinsonin tauti)
  • Epävakaat elintoimintojen merkit (esim. systolinen verenpaine ≥180 mmHg, diastolinen verenpaine ≥90 mmHg, vaatii verisuonia supistavia lääkkeitä tai lepohengitystaajuus >100 lyöntiä/minuutti)
  • Alttiina mustelmille
  • Äskettäinen infektio < 1 kuukausi
  • Raskaus
  • Munuaisten toimintahäiriö
  • Syyppä
  • Osallistuu samanaikaisesti muuhun tutkimukseen

CKD

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 20–85 vuotta
  • eGFR < 90 ml/min/1.73 m² yli 3 kuukautta
  • Vakaa tila ilman heikkenemistä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kyky ymmärtää ja seurata suullisia ohjeita sekä osallistua liikuntaharjoitusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakavat hallitsemattomat aineenvaihduntasairaudet (esim. liikakireytyreoosi, diabetes, verenpainetauti, hyperlipidemia jne.)
  • Vakavat keuhko- tai sydän- ja verisuonitaudit (esim. keuhkovaltimoiden kohonnut paine, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriö)
  • Sydämentahdistimen läsnäolo tai sydäninfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Vakavat tuki- ja liikuntaelinsairaudet tai neuromuskulaariset häiriöt (esim. edistynyt niveltulehdus, raajan amputaatio, postpolio-oireyhtymä, Parkinsonin tauti)
  • Epävakaat elintoimintojen merkit (esim. systolinen verenpaine ≥180 mmHg, diastolinen verenpaine ≥90 mmHg, vaatii verisuonia supistavia lääkkeitä tai lepohengitystaajuus >100 lyöntiä/minuutti)
  • Poikkeavat veren biokemialliset parametrit (esim. valkosolujen määrä <2500/mm³, hemoglobiini <8 mg/dL, kokonaisbilirubiini >3 mg/dL, maksaentsyymit (GOT/AST, GPT/ALT) >3 kertaa ylärajan normaaliarvo, verihiutaleiden määrä <75 000/mm³)
  • Aistimelliset tai motoriset toimintahäiriöt, jotka vaikuttavat kävelykykyyn
  • Diagnosoidut systeemiset sairaudet, joita hoidetaan (esim. systeeminen lupus erythematosus, syyppä, pahanlaatuiset kasvaimet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: terve
Tarjoamme BFR:n yhdistettynä liikuntaan
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoittelu
Aerobinen harjoitusinterventio toteutetaan käyttämällä paikallaan pysyvää polkupyörää.
Ohjelma toteutetaan 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Verenkiertorajoitus
Verenvirtausrajoitusinterventio yhdistää aerobisen harjoittelun ja voimaharjoittelun. Ohjelma toteutetaan 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Vastusvoimaharjoitus
Vastusharjoitus tulee olemaan molempijalkainen jalkojen ojennus.
Ohjelma toteutetaan 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Sairaus ja liikuntasuositus
Osallistujat saavat itsehoitotekniikan ja kotona suoritettavan harjoittelumenetelmän
Active Comparator: CKD:n tavanomaisen hoidon ryhmä
Tarjoamme potilasopetusta, kotipohjaista kohtalaisesta matalaan intensiteettiin ulottuvaa kuntoutusta
Käyttäytyminen: Sairaus ja liikuntasuositus
Osallistujat saavat itsehoitotekniikan ja kotona suoritettavan harjoittelumenetelmän
Active Comparator: CKD:n perinteinen kuntoutusryhmä
Tarjoamme aerobista liikuntaa, voimaharjoittelua ja potilasopetusta
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoittelu
Aerobinen harjoitusinterventio toteutetaan käyttämällä paikallaan pysyvää polkupyörää.
Ohjelma toteutetaan 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Vastusvoimaharjoitus
Vastusharjoitus tulee olemaan molempijalkainen jalkojen ojennus.
Ohjelma toteutetaan 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Sairaus ja liikuntasuositus
Osallistujat saavat itsehoitotekniikan ja kotona suoritettavan harjoittelumenetelmän
Kokeellinen: CKD BFR-ryhmä
Tarjoamme BFR:ää yhdistettynä harjoitteluun ja potilaskoulutukseen
Käyttäytyminen: Aerobinen harjoittelu
Aerobinen harjoitusinterventio toteutetaan käyttämällä paikallaan pysyvää polkupyörää.
Ohjelma toteutetaan 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Verenkiertorajoitus
Verenvirtausrajoitusinterventio yhdistää aerobisen harjoittelun ja voimaharjoittelun. Ohjelma toteutetaan 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan
Käyttäytyminen: Vastusvoimaharjoitus
Vastusharjoitus tulee olemaan molempijalkainen jalkojen ojennus.
Ohjelma toteutetaan 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palleväliliikkeen laajuus ja paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Kurkunlevähdys (yksikkö: mm) ja paksuus (yksikkö: mm) tutkitaan diafragma-ultraäänellä, kun osallistuja suorittaa maksimaalisen sisäänhengityksen ja uloshengityksen
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Kardiopulmonaalinen kuormitustesti kerää kaasuja (ml/kg/min mitattuna hapenkulutus mukaan lukien), joita voidaan käyttää liikuntakapasiteetin arviointiin
Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syketaajuuden vaihtelu (normaalien sykevälien keskihajonta, SDNN)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Sydämen sykkeen vaihtelua (HRV) tutkitaan autonomisen hermoston arvioimiseksi. Normaali-normaali-intervallien keskihajonta (SDNN, ms) heijastaa sydämen sykkeen vaihtelun ja autonomisen toiminnan kokonaistasoa
Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Syketaajuuden vaihtelu (peräkkäisten erojen neliökeskiarvo, RMSSD)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD in ms) edustaa lyhytaikaista HRV:tä ja parasympaattista toimintaa
Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Syketaajuuden vaihtelu (matalataajuuskomponentti, LF)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Matalataajuisteho (LF, yksikkönä ms²) heijastaa sekä sympaattista että parasympaattista säätelyä.
Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Syketaajuuden vaihtelu (korkeataajuuskomponentti, HF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikko) seurantaan (16 viikkoa)
Korkean taajuuden teho (HF ms²) heijastaa parasympaattista (vagushermo) aktiivisuutta.
Muutos lähtötasosta (0 viikko) seurantaan (16 viikkoa)
Syketaajuuden vaihtelu (LF/HF-suhde)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
LF/HF-suhde edustaa sympatikovagaalista tasapainoa.
Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Keuhkotoimintatesti
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (0 viikko) seuranta-aikaan (16 viikkoa)
Keuhkotoimintatestin suorittaa spirometria, joka mittaa ilman sisään- ja uloshengityskykyä ajan kuluessa. Tuloksiin kuuluvat pakkovitalikapasiteetti (FVC L), pakkoventilaatiovolyymi ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1 L) ja FVC/FEV1-suhde.
Muutos lähtöarvosta (0 viikko) seuranta-aikaan (16 viikkoa)
Toimintakyky
Aikaikkuna: Muutos perustasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Toimintakykyä tutkitaan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT, m)
Muutos perustasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Toimintakyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Toimintakykyä tutkitaan käyttämällä Timed Up and Go (TUG) -testiä, jossa testin suorittamiseen käytetty aika (sekunteina) tallennetaan.
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Istu-Ja-Kuro Testi
Aikaikkuna: Muutos perusarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Joustavuutta tutkitaan istu ja yletä -testillä (yksikkö: cm).
Muutos perusarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Kädenpuristusvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (0 viikko) seurantaan (16 viikkoa)
Maksimaalinen vapaaehtoinen kädensulamisvoima. (yksikkö: N)
Muutos lähtöarvosta (0 viikko) seurantaan (16 viikkoa)
Yläraajan lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos perustasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Yläraajan lihasten maksimaalinen vapaaehtoinen supistus. (yksikkö: N)
Muutos perustasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Niskan lihasvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seuranta-aikaan (16 viikkoa)
Niskan lihasten maksimaalinen vapaaehtoinen supistus. (yksikkö: N)
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seuranta-aikaan (16 viikkoa)
Polven ojennusvoima
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (0 viikko) seurantaan (16 viikkoa)
Polven ojennuslihasten maksimaalinen vapaaehtoinen supistus. (yksikkö: N)
Muutos lähtöarvosta (0 viikko) seurantaan (16 viikkoa)
Maksimaalinen hengityspaine
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Maksimaalista hengityspainetta mitataan manometrillä, joka tallentaa sekä maksimaalisen sisäänhengityspaineen (MIP) että maksimaalisen uloshengityspaineen (MEP) yksikössä cmH₂O.
Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (20 viikkoa)
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) on 7-pisteen asteikolla toimiva kyselylomake, joka mittaa potilaan väsymystasoa. Se sisältää 9 kysymystä, ja kokonaispistemäärä 36 pistettä tai enemmän osoittaa, että potilas saattaa kokea kliinisesti merkittävää väsymystä ja tarvitsee lisäarviointia.
Muutos lähtöarvosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Munuaisten sairauksien elämänlaatu (KDQOL)
Aikaikkuna: Muutos perustasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Munuaissairauden elämänlaatukysely (KDQOL) on standardoitu työkalu munuaissairauksista kärsiville potilaille.
Se sisältää useita alatasoja, ja raakapisteet muunnetaan normalisoiduiksi pisteiksi, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Muutos perustasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Modified Medical Research Council (mMRC)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (0 viikko) seurantaan (16 viikkoa)
Muokattu Medical Research Council (mMRC) -hengitysvaikeusasteikko koostuu 4 tasosta, jotka kuvaavat hengitysvaikeuksia päivittäisissä toiminnoissa; korkeammat tasot osoittavat vakavampia oireita.
Muutos lähtöarvosta (0 viikko) seurantaan (16 viikkoa)
Lyhyt muoto-36 (SF-36)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)
Short Form-36 (SF-36) mittaa fyysistä ja sosiaalista terveydentilaa, korkeammat pisteet edustavat parempaa kokonaisterveyttä
Muutos lähtötasosta (0 viikkoa) seurantaan (16 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng Kung University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kun-Ling Tasi, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 4. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 16. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-ER-113-450

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-jakosuunnitelma päätetään, kun yhteenvetotiedot on julkaistu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa