Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van lichaamsbeweging gecombineerd met BFRT op gezonde personen en patiënten met CKD

3 december 2025 bijgewerkt door: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

De haalbaarheid en effecten van oefentraining gecombineerd met bloedstroombeperkingstraining op inspanningscapaciteit en inspanningstolerantie bij patiënten met chronische nierziekte

Onderzoek de effecten van training op de cardiopulmonale functie en inspanningscapaciteit bij gezonde personen en CKD-patiënten

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een aandoening die wordt gekenmerkt door verminderde nierfunctie die langer dan 3 maanden duurt, zoals geschat door de glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), die wordt ingedeeld in stadia 1 tot 5. Veelvoorkomende symptomen zijn onder meer zwelling, vermoeidheid en hoge bloeddruk. Eerdere studies hebben aangetoond dat fysieke inactiviteit bij patiënten met CKD, vaak als gevolg van vermoeidheid, leidt tot verminderde fysieke fitheid. Daarnaast worden secundaire complicaties zoals verlies van spiermassa en zwakte vaak waargenomen, vooral in de gevorderde stadia van CKD.

Om deze vicieuze cirkel te doorbreken, is aangetoond dat aerobe training en krachttraining deze effecten kunnen verminderen. Eerdere studies hebben gerapporteerd dat dergelijke trainingsinterventies vermoeidheid kunnen verminderen en de VO₂-piek kunnen verbeteren bij personen met CKD. Deze trainingsprogramma's omvatten echter vaak hoge belastingen en frequenties, wat mogelijk niet haalbaar is voor sommige CKD-patiënten, met name degenen met comorbiditeiten zoals diabetes of hart- en vaatziekten.

De effectiviteit van bloedstroombeperking (BFR) training in vergelijking met hoge-belastingtraining is aangetoond bij oudere volwassenen, met verbeteringen in functionele capaciteit en spieraanpassing. Daarom is het doel van deze studie om de effecten te onderzoeken van het integreren van bloedstroombeperking tijdens training op de cardiopulmonale functie en trainingscapaciteit bij patiënten met CKD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Gezond

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 20-85 jaar

Exclusiecriteria:

  • Ernstige ongecontroleerde metabole aandoeningen (bijv. hyperthyreoïdie, diabetes, hypertensie, hyperlipidemie, enz.)
  • Ernstige long- of hart- en vaatziekten (bijv. pulmonale hypertensie, chronische obstructieve longziekte (COPD), hartfalen, hartritmestoornissen)
  • Aanwezigheid van een hartpacemaker of een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen zes maanden
  • Ernstige musculoskeletale of neuromusculaire aandoeningen (bijv. gevorderde artritis, amputatie van ledematen, post-poliosyndroom, ziekte van Parkinson)
  • Onstabiele vitale functies (bijv. systolische bloeddruk ≥180 mmHg, diastolische bloeddruk ≥90 mmHg, behoefte aan vasopressoren, of rusthartslag >100 slagen per minuut)
  • Neiging tot blauwe plekken
  • Recente infectie < 1 maand
  • Zwangerschap
  • Nierfunctiestoornis
  • Kanker
  • Gelijktijdige deelname aan ander onderzoek

CKD

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-85 jaar
  • eGFR < 90 ml/min/1,73 m² gedurende 3 maanden
  • Stabiele toestand zonder verslechtering in de afgelopen 3 maanden
  • Vermogen om verbale instructies te begrijpen en op te volgen en mee te werken aan een oefenprogramma

Exclusiecriteria:

  • Ernstige ongecontroleerde metabole aandoeningen (bijv. hyperthyreoïdie, diabetes, hypertensie, hyperlipidemie, enz.)
  • Ernstige long- of hart- en vaatziekten (bijv. pulmonale hypertensie, chronische obstructieve longziekte (COPD), hartfalen, hartritmestoornissen)
  • Aanwezigheid van een hartpacemaker of een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen zes maanden
  • Ernstige musculoskeletale of neuromusculaire aandoeningen (bijv. gevorderde artritis, amputatie van ledematen, post-poliosyndroom, ziekte van Parkinson)
  • Onstabiele vitale functies (bijv. systolische bloeddruk ≥180 mmHg, diastolische bloeddruk ≥90 mmHg, behoefte aan vasopressoren, of rusthartslag >100 slagen per minuut)
  • Afwijkende bloedbiochemische parameters (bijv. witte bloedcellen <2500/mm³, hemoglobine <8 mg/dL, totaal bilirubine >3 mg/dL, leverenzymen (GOT/AST, GPT/ALT) >3 keer de bovengrens van normaal, bloedplaatjes <75.000/mm³)
  • Sensorische of motorische disfuncties die het loopvermogen beïnvloeden
  • Gediagnosticeerde systemische ziekten onder voortdurende behandeling (bijv. systemische lupus erythematosus, kanker, maligniteiten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: gezond
Wij zullen BFR gecombineerd met lichaamsbeweging aanbieden
Gedragsmatig: Aërobe oefening
De aerobe oefeninterventie maakt gebruik van een hometrainer. Het programma wordt 2 keer per week uitgevoerd gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Bloedstroombeperking
De bloedstroombeperkingsinterventie combineert aerobe oefeningen met krachtoefeningen. Het programma wordt 2 keer per week uitgevoerd gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
De weerstandsoefening zal bilaterale beenextensie zijn. Het programma zal 2 keer per week gedurende 12 weken worden uitgevoerd
Gedragsmatig: Ziekte en bewegingsadvies
De deelnemers ontvangen zelfzorgtechnieken en een thuisoefeningsbenadering
Actieve vergelijker: CKD gebruikelijke zorg groep
Wij zullen patiënteneducatie, thuisgebaseerde matige tot lage intensiteit revalidatie bieden
Gedragsmatig: Ziekte en bewegingsadvies
De deelnemers ontvangen zelfzorgtechnieken en een thuisoefeningsbenadering
Actieve vergelijker: CKD traditionele revalidatiegroep
We zullen aerobe oefeningen, krachttraining en patiënteneducatie bieden
Gedragsmatig: Aërobe oefening
De aerobe oefeninterventie maakt gebruik van een hometrainer. Het programma wordt 2 keer per week uitgevoerd gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
De weerstandsoefening zal bilaterale beenextensie zijn. Het programma zal 2 keer per week gedurende 12 weken worden uitgevoerd
Gedragsmatig: Ziekte en bewegingsadvies
De deelnemers ontvangen zelfzorgtechnieken en een thuisoefeningsbenadering
Experimenteel: CKD BFR-groep
We zullen BFR combineren met lichaamsbeweging en patiënteneducatie
Gedragsmatig: Aërobe oefening
De aerobe oefeninterventie maakt gebruik van een hometrainer. Het programma wordt 2 keer per week uitgevoerd gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Bloedstroombeperking
De bloedstroombeperkingsinterventie combineert aerobe oefeningen met krachtoefeningen. Het programma wordt 2 keer per week uitgevoerd gedurende 12 weken.
Gedragsmatig: Weerstandstraining
De weerstandsoefening zal bilaterale beenextensie zijn. Het programma zal 2 keer per week gedurende 12 weken worden uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma-excursie en -dikte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn (0 weken) tot de follow-up (16 weken)
Diafragma-excursie (eenheid: mm) en dikte (eenheid: mm) worden onderzocht met diafragmatische echografie wanneer een deelnemer maximale inademing en uitademing uitvoert
Verandering ten opzichte van de basislijn (0 weken) tot de follow-up (16 weken)
Inspanningscapaciteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) tot follow-up (16 weken)
Een cardiopulmonale inspanningstest verzamelt gassen (inclusief metingen van zuurstofverbruik in ml/kg/min), die kunnen worden gebruikt om de inspanningscapaciteit te schatten
Verandering vanaf baseline (week 0) tot follow-up (16 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit (Standaarddeviatie van Normaal-naar-Normaal Intervallen, SDNN)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline (0 weken) tot de follow-up (16 weken)
Hartslagvariabiliteit (HRV) wordt onderzocht om het autonome zenuwstelsel te beoordelen. Standaarddeviatie van normale-naar-normale intervallen (SDNN, in ms) weerspiegelt de algehele hartslagvariabiliteit en autonome functie
Verandering ten opzichte van de baseline (0 weken) tot de follow-up (16 weken)
Hartslagvariabiliteit (Root Mean Square of Successive Differences, RMSSD)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD in ms) vertegenwoordigt kortetermijn HRV en parasympathische activiteit
Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Hartslagvariabiliteit (Laagfrequent vermogen, LF)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
Laagfrequent vermogen (LF, in ms²) weerspiegelt zowel sympathische als parasympathische modulatie.
Verandering vanaf baseline (week 0) tot follow-up (week 16)
Hartslagvariabiliteit (Hoge Frequentie vermogen, HF)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Hoge frequentie vermogen (HF in ms²) weerspiegelt parasympathische (vagale) activiteit.
Verandering ten opzichte van baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Hartslagvariabiliteit (LF/HF-ratio)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
LF/HF-ratio vertegenwoordigt de sympathovagale balans.
Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Longfunctietest
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
De longfunctietest wordt onderzocht met spirometrie, die het vermogen meet om lucht in en uit te ademen gedurende een bepaalde tijd. De resultaten omvatten geforceerde vitale capaciteit (FVC in L), geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1 in L) en de FVC/FEV1-verhouding.
Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) tot follow-up (16 weken)
De functionele capaciteit wordt onderzocht middels de 6 minuten wandeltest (6MWT, in m)
Verandering vanaf baseline (week 0) tot follow-up (16 weken)
Functionele vaardigheid
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Functionele vaardigheid wordt onderzocht met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test, waarbij de tijd (in seconden) die nodig is om de test te voltooien, wordt geregistreerd.
Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Sit-and-Reach Test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (0 weken) tot de follow-up (16 weken)
Flexibiliteit wordt onderzocht met de sit-and-reach test (eenheid: cm).
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (0 weken) tot de follow-up (16 weken)
Handknijpkracht
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Maximale vrijwillige handknijpkracht. (unit: N)
Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Spierkracht van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Maximale vrijwillige contractie van de bovenste ledemaatspieren. (eenheid: N)
Verandering van baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Nekspierkracht
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) tot follow-up (16 weken)
Maximale vrijwillige contractie van nekspieren. (eenheid: N)
Verandering vanaf baseline (week 0) tot follow-up (16 weken)
Knie-extensorkracht
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Maximale vrijwillige contractie van de knie-extensoren. (eenheid: N)
Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Maximale ademhalingsdruk
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (20 weken)
De maximale ademdruk wordt gemeten met een manometer, die zowel de maximale inspiratoire druk (MIP) als de maximale expiratoire druk (MEP) registreert, in cmH₂O.
Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (20 weken)
Vermoeidheidsernstschaal (FSS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
De Fatigue Severity Scale (FSS) is een vragenlijst met een 7-puntsschaal die het vermoeidheidsniveau van de patiënt meet. Het bevat 9 vragen, en een totaalscore van 36 punten of hoger geeft aan dat de patiënt mogelijk klinisch significante vermoeidheid ervaart en verdere evaluatie vereist.
Verandering van baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Kidney Disease Quality of Life (KDQOL)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
De Kidney Disease Quality of Life (KDQOL)-vragenlijst is een standaardinstrument voor patiënten met nierziekte. Het bevat verschillende subschalen, en de ruwe scores worden omgezet in genormaliseerde scores, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Verandering vanaf baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
Gewijzigde Medical Research Council (mMRC)
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline (week 0) tot follow-up (16 weken)
De aangepaste Medical Research Council (mMRC) dyspneu-schaal bestaat uit 4 niveaus die de ademhalingsmoeilijkheid tijdens dagelijkse activiteiten beschrijven; hogere niveaus duiden op ernstigere symptomen.
Verandering vanaf baseline (week 0) tot follow-up (16 weken)
Short Form-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)
De Short Form-36 (SF-36) meet de fysieke en sociale gezondheidsstatus, waarbij hogere scores een betere algehele gezondheid vertegenwoordigen
Verandering ten opzichte van baseline (0 weken) tot follow-up (16 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cheng Kung University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kun-Ling Tasi, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-ER-113-450

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het plan voor het delen van IPD zal worden bepaald nadat de samengevatte gegevens zijn gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren