Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Erforschung der Auswirkungen von Bewegung in Kombination mit BFRT auf gesunde Personen und Patienten mit CKD

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Die Machbarkeit und Auswirkungen von Bewegungstraining kombiniert mit Blutfluss-Restriktionstraining auf die Belastungskapazität und Belastungstoleranz bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Untersuchen Sie die Auswirkungen von Bewegungstraining auf die kardiopulmonale Funktion und die Belastbarkeit bei gesunden Personen und CKD-Patienten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Nierenerkrankung (CKD) ist ein Zustand, der durch eine eingeschränkte Nierenfunktion gekennzeichnet ist, die länger als 3 Monate andauert, geschätzt durch die glomeruläre Filtrationsrate (eGFR), die in die Stadien 1 bis 5 eingeteilt wird. Häufige Symptome sind Schwellungen, Müdigkeit und Bluthochdruck. Frühere Studien haben gezeigt, dass körperliche Inaktivität bei Patienten mit CKD, oft aufgrund von Müdigkeit, zu einer verringerten körperlichen Fitness führt. Darüber hinaus werden häufig sekundäre Komplikationen wie Muskelmasseverlust und Schwäche beobachtet, insbesondere in den fortgeschrittenen Stadien von CKD.

Um diesen Teufelskreis zu durchbrechen, haben sich aerobes und Widerstandstraining als wirksam erwiesen, um diese Auswirkungen abzumildern. Frühere Studien haben berichtet, dass solche Trainingsinterventionen Müdigkeit reduzieren und die VO₂-Spitze bei Personen mit CKD verbessern können. Allerdings beinhalten diese Trainingsprogramme oft hohe Belastungen und Frequenzen, die für einige CKD-Patienten, insbesondere für solche mit Begleiterkrankungen wie Diabetes oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, nicht durchführbar sein können.

Die Wirksamkeit von Blutflussrestriktions- (BFR) Training im Vergleich zu Hochlasttraining wurde bei älteren Erwachsenen nachgewiesen, wobei Verbesserungen der funktionellen Fähigkeit und muskulären Anpassung gezeigt wurden. Daher ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen der Einbeziehung von Blutflussrestriktion während des Trainings auf die kardiopulmonale Funktion und die Trainingskapazität bei Patienten mit CKD zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Gesund

Einschlusskriterien:

• Alter 20–85 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwere unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen (z. B. Hyperthyreose, Diabetes, Hypertonie, Hyperlipidämie usw.)
  • Schwere pulmonale oder kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. pulmonale Hypertonie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen)
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Herzinfarkt in den letzten sechs Monaten
  • Schwere muskuloskeletale oder neuromuskuläre Störungen (z. B. fortgeschrittene Arthritis, Gliedmaßenamputation, Post-Polio-Syndrom, Parkinson-Krankheit)
  • Instabile Vitalzeichen (z. B. systolischer Blutdruck ≥180 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥90 mmHg, Vasopressoren erforderlich oder Ruheherzfrequenz >100 bpm)
  • Neigung zu Blutergüssen
  • Kürzliche Infektion < 1 Monat
  • Schwangerschaft
  • Nierenfunktionsstörung
  • Krebs
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien

CKD

Einschlusskriterien:

  • Alter 20–85 Jahre
  • eGFR < 90 ml/min/1,73 m² über 3 Monate
  • Stabiler Zustand ohne Verschlechterung in den letzten 3 Monaten
  • Fähigkeit, verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen und mit einem Bewegungstrainingsprogramm zusammenzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Schwere unkontrollierte Stoffwechselerkrankungen (z. B. Hyperthyreose, Diabetes, Hypertonie, Hyperlipidämie usw.)
  • Schwere pulmonale oder kardiovaskuläre Erkrankungen (z. B. pulmonale Hypertonie, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen)
  • Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder Herzinfarkt in den letzten sechs Monaten
  • Schwere muskuloskeletale oder neuromuskuläre Störungen (z. B. fortgeschrittene Arthritis, Gliedmaßenamputation, Post-Polio-Syndrom, Parkinson-Krankheit)
  • Instabile Vitalzeichen (z. B. systolischer Blutdruck ≥180 mmHg, diastolischer Blutdruck ≥90 mmHg, Vasopressoren erforderlich oder Ruheherzfrequenz >100 bpm)
  • Abnormale biochemische Blutparameter (z. B. Leukozytenzahl <2500/mm³, Hämoglobin <8 mg/dL, Gesamtbilirubin >3 mg/dL, Leberenzyme (GOT/AST, GPT/ALT) >3-fach der oberen Normgrenze, Thrombozytenzahl <75.000/mm³)
  • Sensorische oder motorische Funktionsstörungen, die die Gehfähigkeit beeinträchtigen
  • Diagnostizierte systemische Erkrankungen unter laufender Behandlung (z. B. systemischer Lupus erythematodes, Krebs, Malignome).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: gesund
Wir werden BFR in Kombination mit Bewegung bereitstellen
Verhalten: Aerobes Training
Die aerobe Trainingsintervention wird ein stationäres Fahrrad nutzen. Das Programm wird 2-mal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt
Verhalten: Blutflussrestriktion
Die Blutflussrestriktionsintervention kombiniert aerobes Training mit Krafttraining. Das Programm wird über 12 Wochen hinweg 2-mal pro Woche durchgeführt.
Verhalten: Krafttraining
Die Widerstandsübung wird eine bilaterale Beinstreckung sein. Das Programm wird 2 Mal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt
Verhalten: Krankheit und Bewegung Empfehlung
Die Teilnehmer erhalten Selbstfürsorgetechniken und einen heimbasierten Übungsansatz
Aktiver Komparator: CKD Standardversorgungsgruppe
Wir werden Patientenschulung, hausbasierte moderate bis niedrigintensive Rehabilitation bereitstellen
Verhalten: Krankheit und Bewegung Empfehlung
Die Teilnehmer erhalten Selbstfürsorgetechniken und einen heimbasierten Übungsansatz
Aktiver Komparator: CKD traditionelle Rehabilitationsgruppe
Wir bieten aerobes Training, Krafttraining und Patientenschulung an
Verhalten: Aerobes Training
Die aerobe Trainingsintervention wird ein stationäres Fahrrad nutzen. Das Programm wird 2-mal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt
Verhalten: Krafttraining
Die Widerstandsübung wird eine bilaterale Beinstreckung sein. Das Programm wird 2 Mal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt
Verhalten: Krankheit und Bewegung Empfehlung
Die Teilnehmer erhalten Selbstfürsorgetechniken und einen heimbasierten Übungsansatz
Experimental: CKD-BFR-Gruppe
Wir werden BFR in Kombination mit Bewegung und Patientenschulung bereitstellen
Verhalten: Aerobes Training
Die aerobe Trainingsintervention wird ein stationäres Fahrrad nutzen. Das Programm wird 2-mal pro Woche über einen Zeitraum von 12 Wochen durchgeführt
Verhalten: Blutflussrestriktion
Die Blutflussrestriktionsintervention kombiniert aerobes Training mit Krafttraining. Das Programm wird über 12 Wochen hinweg 2-mal pro Woche durchgeführt.
Verhalten: Krafttraining
Die Widerstandsübung wird eine bilaterale Beinstreckung sein. Das Programm wird 2 Mal pro Woche über 12 Wochen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwerchfellauslenkung und -dicke
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachbeobachtung (16 Wochen)
Die Zwerchfellexkursion (Einheit: mm) und -dicke (Einheit: mm) werden mittels Zwerchfellultraschall untersucht, wenn ein Teilnehmer eine maximale Ein- und Ausatmung durchführt.
Änderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachbeobachtung (16 Wochen)
Belastbarkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Basiswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Ein kardiopulmonaler Belastungstest sammelt Gase (einschließlich Messungen des Sauerstoffverbrauchs in ml/kg/min), die zur Schätzung der Belastbarkeit verwendet werden können
Veränderung vom Basiswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität (Standardabweichung der Normal-zu-Normal-Intervalle, SDNN)
Zeitfenster: Änderung von der Basislinie (0 Woche) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Die Herzfrequenzvariabilität (HRV) wird untersucht, um das autonome Nervensystem zu beurteilen. Die Standardabweichung der Normal-zu-Normal-Intervalle (SDNN, in ms) spiegelt die gesamte Herzfrequenzvariabilität und die autonome Funktion wider.
Änderung von der Basislinie (0 Woche) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Herzfrequenzvariabilität (Root Mean Square of Successive Differences, RMSSD)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD in ms) repräsentiert die kurzfristige HRV und parasympathische Aktivität
Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Herzfrequenzvariabilität (Low Frequency power, LF)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Niederfrequenz-Leistung (LF, in ms²) spiegelt sowohl sympathische als auch parasympathische Modulation wider.
Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Herzfrequenzvariabilität (Hochfrequenzleistung, HF)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Die Hochfrequenzleistung (HF in ms²) spiegelt die parasympathische (vagale) Aktivität wider.
Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Herzfrequenzvariabilität (LF/HF-Verhältnis)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
LF/HF-Verhältnis repräsentiert die sympathovagale Balance.
Veränderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Die Lungenfunktionsprüfung wird mittels Spirometrie untersucht, die die Fähigkeit misst, Luft über einen Zeitraum ein- und auszuatmen. Die Ergebnisse umfassen die forcierte Vitalkapazität (FVC in L), das forcierte exspiratorische Volumen in der ersten Sekunde (FEV1 in L) und das FVC/FEV1-Verhältnis.
Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Funktionale Kapazität
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Die funktionelle Kapazität wird durch den 6-Minuten-Gehtest (6MWT, in m) untersucht
Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Funktionale Fähigkeit
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Die funktionelle Fähigkeit wird mit dem Timed-Up-and-Go-Test (TUG) untersucht, wobei die Zeit (in Sekunden) aufgezeichnet wird, die benötigt wird, um den Test abzuschließen.
Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Sit-and-Reach-Test
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Flexibilität wird durch den Sit-and-Reach-Test (Einheit: cm) untersucht.
Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Handgriffkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Maximale freiwillige Handgriffkraft. (Einheit: N)
Änderung vom Ausgangswert (Woche 0) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Oberkörper-Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachbeobachtung (16 Wochen)
Maximale willkürliche Kontraktion der oberen Gliedmaßenmuskulatur. (Einheit: N)
Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachbeobachtung (16 Wochen)
Nackenmuskelkraft
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Maximale freiwillige Kontraktion der Nackenmuskulatur. (Einheit: N)
Veränderung vom Ausgangswert (0 Woche) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Knieextensorenkraft
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (0 Wochen) zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Maximale willkürliche Kontraktion der Kniestrecker-Muskeln. (Einheit: N)
Änderung vom Ausgangswert (0 Wochen) zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Maximaler Atemdruck
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (20 Wochen)
Der maximale Atemwegsdruck wird mit einem Manometer gemessen, das sowohl den maximalen inspiratorischen Druck (MIP) als auch den maximalen exspiratorischen Druck (MEP) in cmH₂O aufzeichnet.
Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (20 Wochen)
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: Veränderung von der Baseline (0 Woche) zum Follow-up (16 Wochen)
Die Fatigue Severity Scale (FSS) ist ein Fragebogen mit einer 7-Punkte-Skala, der das Ermüdungsniveau des Patienten misst. Er enthält 9 Fragen, und ein Gesamtergebnis von 36 Punkten oder mehr deutet darauf hin, dass der Patient möglicherweise eine klinisch signifikante Ermüdung erlebt und eine weitere Bewertung erforderlich ist.
Veränderung von der Baseline (0 Woche) zum Follow-up (16 Wochen)
Lebensqualität bei Nierenerkrankungen (KDQOL)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Der Kidney Disease Quality of Life (KDQOL)-Fragebogen ist ein Standardinstrument für Patienten mit Nierenerkrankungen. Er enthält mehrere Subskalen, und die Rohwerte werden in normalisierte Werte umgewandelt, wobei höhere Werte eine bessere Lebensqualität anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Modifizierter Medical Research Council (mMRC)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Die modifizierte Medical Research Council (mMRC)-Dyspnoe-Skala besteht aus 4 Stufen, die Atembeschwerden bei täglichen Aktivitäten beschreiben; höhere Stufen deuten auf schwerwiegendere Symptome hin.
Änderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Short Form-36 (SF-36)
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)
Der Short Form-36 (SF-36) misst den körperlichen und sozialen Gesundheitszustand, wobei höhere Werte einen besseren allgemeinen Gesundheitszustand darstellen.
Veränderung vom Ausgangswert (0 Wochen) bis zur Nachuntersuchung (16 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cheng Kung University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kun-Ling Tasi, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-ER-113-450

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Plan für die Weitergabe von IPD wird nach der Veröffentlichung zusammengefasster Daten entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronisches Nierenleiden

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren