이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

운동과 BFRT를 병행한 치료가 건강한 사람과 CKD 환자에게 미치는 영향 탐구

2025년 12월 3일 업데이트: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

만성 신장 질환 환자에서 혈류 제한 훈련과 결합된 운동 훈련이 운동 능력과 운동 내성에 미치는 효과와 실행 가능성

건강한 사람과 만성 신장질환(CKD) 환자의 심폐 기능과 운동 능력에 대한 운동 훈련의 효과를 조사

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 신장병(CKD)은 사구체 여과율(eGFR)로 추정하여 3개월 이상 지속되는 신장 기능 장애를 특징으로 하는 질환으로, 1단계에서 5단계로 분류됩니다. 흔한 증상으로는 부종, 피로감 및 고혈압이 있습니다. 이전 연구에 따르면 CKD 환자에서 피로감으로 인한 신체 활동 부족은 체력 저하를 초래합니다. 또한 근육량 감소와 약화와 같은 이차적 합병증이 특히 CKD 진행 단계에서 자주 관찰됩니다.

이러한 악순환을 해결하기 위해 유산소 운동과 저항 운동이 이러한 효과를 완화하는 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 이러한 운동 중재가 CKD 환자의 피로감을 줄이고 VO₂ 최대치를 향상시킬 수 있다고 보고했습니다. 그러나 이러한 운동 프로그램은 종종 높은 부하와 빈도를 포함하므로, 특히 당뇨병이나 심혈관 질환과 같은 동반 질환이 있는 일부 CKD 환자에게는 실현 가능하지 않을 수 있습니다.

혈류 제한(BFR) 운동의 효과는 고부하 훈련과 비교하여 노인에서 기능적 능력과 근육 적응의 개선을 보여주며 입증되었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 CKD 환자에서 운동 중 혈류 제한을 도입하는 것이 심폐 기능과 운동 능력에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Tainan, 대만, 701
        • 모병
        • National Cheng Kung University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

건강한

포함 기준:

• 20~85세

제외 기준:

  • 심각한 조절되지 않는 대사 질환 (예: 갑상선 기능 항진증, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등)
  • 심각한 폐 또는 심혈관 질환 (예: 폐동맥 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 심부전, 심장 부정맥)
  • 심장 박동기 보유 또는 최근 6개월 이내 심근 경색 병력
  • 심각한 근골격계 또는 신경근 장애 (예: 진행성 관절염, 사지 절단, 소아마비 후 증후군, 파킨슨병)
  • 불안정한 생체 징후 (예: 수축기 혈압 ≥180 mmHg, 이완기 혈압 ≥90 mmHg, 혈관수축제 필요, 또는 안정 시 심박수 >100 bpm)
  • 멍이 잘 드는 경향
  • 최근 감염 < 1개월
  • 임신
  • 신장 기능 장애
  • 암
  • 동시에 다른 연구에 참여 중

만성 신장병(CKD)

포함 기준:

  • 20~85세
  • 3개월 동안 eGFR < 90 ml/min/1.73 m²
  • 지난 3개월 동안 악화 없이 안정된 상태
  • 구두 지시를 이해하고 따르며 운동 훈련 프로그램에 협조할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 심각한 조절되지 않는 대사 질환 (예: 갑상선 기능 항진증, 당뇨병, 고혈압, 고지혈증 등)
  • 심각한 폐 또는 심혈관 질환 (예: 폐동맥 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 심부전, 심장 부정맥)
  • 심장 박동기 보유 또는 최근 6개월 이내 심근 경색 병력
  • 심각한 근골격계 또는 신경근 장애 (예: 진행성 관절염, 사지 절단, 소아마비 후 증후군, 파킨슨병)
  • 불안정한 생체 징후 (예: 수축기 혈압 ≥180 mmHg, 이완기 혈압 ≥90 mmHg, 혈관수축제 필요, 또는 안정 시 심박수 >100 bpm)
  • 비정상적인 혈액 생화학적 매개변수 (예: 백혈구 수 <2500/mm³, 헤모글로빈 <8 mg/dL, 총 빌리루빈 >3 mg/dL, 간 효소(GOT/AST, GPT/ALT) >정상 상한치의 3배, 혈소판 수 <75,000/mm³)
  • 보행 능력에 영향을 미치는 감각 또는 운동 기능 장애
  • 진단받은 전신 질환으로 현재 치료 중인 경우 (예: 전신성 홍반성 루푸스, 암, 악성 종양)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한
우리는 운동과 결합된 BFR을 제공할 것입니다
행동: 유산소 운동
유산소 운동 중재는 고정식 자전거를 활용합니다. 프로그램은 12주 동안 주 2회 진행됩니다.
행동: 혈류 제한
혈류 제한 중재는 유산소 운동과 저항 운동을 결합합니다. 프로그램은 12주 동안 주당 2회 진행됩니다.
행동: 저항 운동
저항 운동은 양측 다리 신전 운동입니다. 이 프로그램은 12주 동안 주 2회 실시됩니다.
행동: 질병 및 운동 제안
참가자들은 자가 관리 기술과 가정 기반 운동 접근법을 받게 됩니다
활성 비교기: CKD 일반 치료군
우리는 환자 교육, 가정 기반 중등도에서 저강도 재활을 제공할 것입니다
행동: 질병 및 운동 제안
참가자들은 자가 관리 기술과 가정 기반 운동 접근법을 받게 됩니다
활성 비교기: 만성 신장병 전통 재활 그룹
유산소 운동, 저항 운동 훈련 및 환자 교육을 제공할 것입니다
행동: 유산소 운동
유산소 운동 중재는 고정식 자전거를 활용합니다. 프로그램은 12주 동안 주 2회 진행됩니다.
행동: 저항 운동
저항 운동은 양측 다리 신전 운동입니다. 이 프로그램은 12주 동안 주 2회 실시됩니다.
행동: 질병 및 운동 제안
참가자들은 자가 관리 기술과 가정 기반 운동 접근법을 받게 됩니다
실험적: CKD BFR 그룹
우리는 운동 및 환자 교육과 결합된 BFR을 제공할 것입니다
행동: 유산소 운동
유산소 운동 중재는 고정식 자전거를 활용합니다. 프로그램은 12주 동안 주 2회 진행됩니다.
행동: 혈류 제한
혈류 제한 중재는 유산소 운동과 저항 운동을 결합합니다. 프로그램은 12주 동안 주당 2회 진행됩니다.
행동: 저항 운동
저항 운동은 양측 다리 신전 운동입니다. 이 프로그램은 12주 동안 주 2회 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡격막 운동 범위와 두께
기간: 기준 시점(0주차)부터 추적 관찰 시점(16주차)까지의 변화
참가자가 최대 흡기와 최대 호기를 수행할 때 횡격막 초음파로 횡격막 움직임(단위: mm)과 두께(단위: mm)를 검사합니다.
기준 시점(0주차)부터 추적 관찰 시점(16주차)까지의 변화
운동 능력
기간: 기저선(0주차)부터 추적 관찰(16주차)까지의 변화
심폐 운동 검사는 가스(ml/kg/min 단위의 산소 소비량 측정 포함)를 수집하여 운동 능력을 추정하는 데 사용할 수 있습니다.
기저선(0주차)부터 추적 관찰(16주차)까지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박 변동성 (정상-정상 간격의 표준 편차, SDNN)
기간: 기준점(0주)에서 추적 관찰(16주)까지의 변화
심박변이도(HRV)는 자율신경계를 평가하기 위해 검사됩니다. 정상 대 정상 간격의 표준 편차(SDNN, 단위: ms)는 전반적인 심박변이도와 자율신경 기능을 반영합니다
기준점(0주)에서 추적 관찰(16주)까지의 변화
심박변이도 (연속 차분 제곱평균제곱근, RMSSD)
기간: 기준 시점(0주)부터 추적 관찰 시점(16주)까지의 변화
연속 차이의 제곱 평균 제곱근(RMSSD, 단위: ms)은 단기 심박변이도(HRV)와 부교감 신경 활동을 나타냅니다
기준 시점(0주)부터 추적 관찰 시점(16주)까지의 변화
심박변이도 (저주파 파워, LF)
기간: 기준 시점(0주)부터 추적 조사 시점(16주)까지의 변화
저주파 파워(LF, 단위: ms²)는 교감신경과 부교감신경 조절을 모두 반영합니다.
기준 시점(0주)부터 추적 조사 시점(16주)까지의 변화
심박 변이도 (고주파 전력, HF)
기간: 기저선(0주)부터 추적 관찰(16주)까지의 변화
고주파 전력(HF, ms²)은 부교감신경(미주신경) 활동을 반영합니다.
기저선(0주)부터 추적 관찰(16주)까지의 변화
심박변이도 (LF/HF 비율)
기간: 기준 시점(0주)부터 추적 조사 시점(16주)까지의 변화
LF/HF 비율은 교감신경-부교감신경 균형을 나타냅니다.
기준 시점(0주)부터 추적 조사 시점(16주)까지의 변화
폐 기능 검사
기간: 기준점(0주)에서 추적 조사(16주)까지의 변화
폐기능 검사는 시간에 따른 공기의 흡입 및 호기 능력을 측정하는 폐활량측정법으로 검사합니다. 결과에는 노력성 폐활량(FVC, L), 1초 노력성 호기량(FEV1, L) 및 FVC/FEV1 비율이 포함됩니다.
기준점(0주)에서 추적 조사(16주)까지의 변화
기능적 능력
기간: 기준선(0주)부터 추적(16주)까지의 변화
기능적 능력은 6분 걷기 검사(6MWT, 단위: m)로 검사됩니다.
기준선(0주)부터 추적(16주)까지의 변화
기능적 능력
기간: 기준 시점(0주차)부터 추적 조사 시점(16주차)까지의 변화
기능적 능력은 Timed Up and Go (TUG) 검사를 사용하여 검사하며, 검사를 완료하는 데 걸린 시간(초 단위)이 기록됩니다.
기준 시점(0주차)부터 추적 조사 시점(16주차)까지의 변화
앉아서 앞으로 굽히기 테스트
기간: 기준선(0주)부터 추적 관찰(16주)까지의 변화
유연성은 앉아서 앞으로 굽히기 검사(단위: cm)로 평가됩니다.
기준선(0주)부터 추적 관찰(16주)까지의 변화
악력
기간: 기저선(0주)부터 추적 관찰(16주)까지의 변화
최대 자발적 악력. (단위: N)
기저선(0주)부터 추적 관찰(16주)까지의 변화
상지 근력
기간: 기저선(0주)에서 추적 관찰(16주)까지의 변화
상지 근육의 최대 자발적 수축. (단위: N)
기저선(0주)에서 추적 관찰(16주)까지의 변화
목 근육 강도
기간: 기저선(0주)부터 추적 조사(16주)까지의 변화
목 근육의 최대 자발적 수축. (단위: N)
기저선(0주)부터 추적 조사(16주)까지의 변화
무릎 신전 근력
기간: 기준점(0주)부터 추적 관찰(16주)까지의 변화
무릎 신전근의 최대 자발적 수축. (단위: N)
기준점(0주)부터 추적 관찰(16주)까지의 변화
최대 호흡 압력
기간: 기저치(0주)부터 추적 관찰(20주)까지의 변화
최대 호흡 압력은 최대 흡기 압력(MIP)과 최대 호기 압력(MEP)을 cmH₂O 단위로 기록하는 마노미터를 사용하여 측정됩니다.
기저치(0주)부터 추적 관찰(20주)까지의 변화
피로 중증도 척도 (FSS)
기간: 기준 시점(0주)부터 추적 관찰 시점(16주)까지의 변화
피로 심각도 척도(FSS)는 환자의 피로 수준을 측정하는 7점 척도 설문지입니다. 9개의 질문으로 구성되어 있으며, 총점이 36점 이상인 경우 환자가 임상적으로 유의미한 피로를 경험하고 있을 수 있으며 추가 평가가 필요함을 나타냅니다.
기준 시점(0주)부터 추적 관찰 시점(16주)까지의 변화
신장 질환 삶의 질 (KDQOL)
기간: 기준 시점(0주)부터 추적 관찰 시점(16주)까지의 변화
신장병 삶의 질(KDQOL) 설문지는 신장병 환자를 위한 표준 도구입니다.
여기에는 여러 하위 척도가 포함되어 있으며, 원점수는 정규화된 점수로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타냅니다.
기준 시점(0주)부터 추적 관찰 시점(16주)까지의 변화
변형 의학 연구 위원회(mMRC)
기간: 기저선(0주)에서 추적 조사(16주)까지의 변화
수정된 의학연구위원회(mMRC) 호흡곤란 척도는 일상 활동 중 호흡 곤란을 설명하는 4단계로 구성되어 있으며, 높은 단계는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기저선(0주)에서 추적 조사(16주)까지의 변화
단축형-36 (SF-36)
기간: 기저선(0주)에서 추적 조사(16주)까지의 변화
Short Form-36(SF-36)은 신체적 및 사회적 건강 상태를 측정하며, 점수가 높을수록 전반적인 건강 상태가 더 좋음을 나타냅니다
기저선(0주)에서 추적 조사(16주)까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cheng Kung University

수사관

  • 수석 연구원: Kun-Ling Tasi, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B-ER-113-450

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요약된 데이터가 게시된 후 IPD 공유 계획이 결정됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 신장 질환에 대한 임상 시험

유산소 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Turkmenistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다