Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af motion kombineret med BFRT på raske og patienter med CKD

3. december 2025 opdateret af: Kun-Ling Tsai, National Cheng Kung University

Gennemførligheden og effekterne af træning kombineret med blodstrømsbegrænsningstræning på motionskapacitet og motionstolerance hos patienter med kronisk nyresygdom

Undersøg virkningerne af motionstræning på den kardiopulmonale funktion og fysisk kapacitet hos raske patienter og patienter med kronisk nyresygdom (CKD)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er en tilstand karakteriseret ved nedsat nyrefunktion, der varer i mere end 3 måneder, estimeret ved glomerulær filtrationsrate (eGFR), som klassificeres i stadier 1 til 5. Almindelige symptomer inkluderer hævelse, træthed og højt blodtryk. Tidligere studier har indikeret, at fysisk inaktivitet hos patienter med CKD, ofte på grund af træthed, fører til nedsat fysisk form. Derudover observeres sekundære komplikationer såsom muskeltab og svaghed hyppigt, især i de fremskredne stadier af CKD.

For at adressere denne ond cirkel har det vist sig, at aerob træning og styrketræning kan afbøde disse effekter. Tidligere studier har rapporteret, at sådanne træningsinterventioner kan reducere træthed og forbedre VO₂ peak hos personer med CKD. Disse træningsprogrammer involverer dog ofte høje belastninger og frekvenser, hvilket måske ikke er muligt for nogle CKD-patienter, især dem med komorbiditeter såsom diabetes eller hjerte-kar-sygdom.

Effektiviteten af blodstrømsbegrænsning (BFR) træning sammenlignet med højbelastningstræning er blevet demonstreret hos ældre voksne, der viser forbedringer i funktionel evne og muskulær tilpasning. Derfor er formålet med dette studie at undersøge effekterne af at inkorporere blodstrømsbegrænsning under træning på kardiopulmonal funktion og træningskapacitet hos patienter med CKD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 701
        • Rekruttering
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Sund

Inklusionskriterier:

• Alder 20-85 år

Eksklusionskriterier:

  • Svære ukontrollerede metaboliske sygdomme (f.eks. hyperthyroidisme, diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, osv.)
  • Svære lunge- eller hjerte-kar-sygdomme (f.eks. pulmonal hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hjertesvigt, hjertearytmi)
  • Tilstedeværelse af pacemaker eller historie om myocardieinfarkt inden for de sidste seks måneder
  • Svære muskel-skelet- eller neuromuskulære lidelser (f.eks. fremskreden arthritis, amputering af lem, post-poliomyelitissyndrom, Parkinsons sygdom)
  • Ustabile vitale tegn (f.eks. systolisk blodtryk ≥180 mmHg, diastolisk blodtryk ≥90 mmHg, kræver vasopressorer, eller hvilpuls >100 slag/min)
  • Tendens til blå mærker
  • Nylig infektion < 1 måned
  • Graviditet
  • Nedsat nyrefunktion
  • Kræft
  • Deltager samtidigt i anden forskning

CKD

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-85 år
  • eGFR < 90 ml/min/1,73 m² over 3 måneder
  • Stabil tilstand uden forværring de sidste 3 måneder
  • Evne til at forstå og følge verbale instruktioner og samarbejde med et træningsprogram

Eksklusionskriterier:

  • Svære ukontrollerede metaboliske sygdomme (f.eks. hyperthyroidisme, diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, osv.)
  • Svære lunge- eller hjerte-kar-sygdomme (f.eks. pulmonal hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hjertesvigt, hjertearytmi)
  • Tilstedeværelse af pacemaker eller historie om myocardieinfarkt inden for de sidste seks måneder
  • Svære muskel-skelet- eller neuromuskulære lidelser (f.eks. fremskreden arthritis, amputering af lem, post-poliomyelitissyndrom, Parkinsons sygdom)
  • Ustabile vitale tegn (f.eks. systolisk blodtryk ≥180 mmHg, diastolisk blodtryk ≥90 mmHg, kræver vasopressorer, eller hvilpuls >100 slag/min)
  • Unormale biokemiske blodparametre (f.eks. antal hvide blodlegemer <2500/mm³, hæmoglobin <8 mg/dL, total bilirubin >3 mg/dL, leverenzymer (GOT/AST, GPT/ALT) >3 gange øvre normalgrænse, antal trombocytter <75.000/mm³)
  • Sensoriske eller motoriske dysfunktioner, der påvirker gangfunktionen
  • Diagnosticerede systemiske sygdomme under igangværende behandling (f.eks. systemisk lupus erythematosus, kræft, maligne sygdomme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: sund
Vi vil tilbyde BFR kombineret med motion
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Den aerobe træningsintervention vil anvende stationære cykler. Programmet vil blive gennemført 2 gange om ugen over en periode på 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Blodstrømsbegrænsning
Blodstrømsbegrænsningsinterventionen vil kombinere aerob træning og styrketræning. Programmet vil blive gennemført 2 gange om ugen over en periode på 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
Modstandsøvelsen vil være bilateral benstrækning. Programmet vil blive gennemført 2 gange om ugen over 12 uger
Adfærdsmæssigt: Sygdom og motionsforslag
Deltagerne vil modtage selvhjælpsteknikker og en hjemmebaseret træningsmetode
Aktiv komparator: CKD sædvanlig behandlingsgruppe
Vi vil tilbyde patientundervisning, hjemmebaseret moderat til lavintensiv rehabilitering
Adfærdsmæssigt: Sygdom og motionsforslag
Deltagerne vil modtage selvhjælpsteknikker og en hjemmebaseret træningsmetode
Aktiv komparator: CKD traditionel rehabiliteringsgruppe
Vi vil tilbyde aerob træning, styrketræning og patientundervisning
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Den aerobe træningsintervention vil anvende stationære cykler. Programmet vil blive gennemført 2 gange om ugen over en periode på 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
Modstandsøvelsen vil være bilateral benstrækning. Programmet vil blive gennemført 2 gange om ugen over 12 uger
Adfærdsmæssigt: Sygdom og motionsforslag
Deltagerne vil modtage selvhjælpsteknikker og en hjemmebaseret træningsmetode
Eksperimentel: CKD BFR-gruppe
Vi vil tilbyde BFR kombineret med motion og patientuddannelse
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Den aerobe træningsintervention vil anvende stationære cykler. Programmet vil blive gennemført 2 gange om ugen over en periode på 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Blodstrømsbegrænsning
Blodstrømsbegrænsningsinterventionen vil kombinere aerob træning og styrketræning. Programmet vil blive gennemført 2 gange om ugen over en periode på 12 uger.
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
Modstandsøvelsen vil være bilateral benstrækning. Programmet vil blive gennemført 2 gange om ugen over 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragmaudstrækning og tykkelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Diafragmaudsving (enhed: mm) og tykkelse (enhed: mm) undersøges med diafragmaultralyd, når en deltager udfører maksimal indånding og udånding
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Træningskapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
En kardiopulmonal belastningsprøve indsamler gasser (inklusive målinger af iltforbrug i ml/kg/min), som kan bruges til at estimere belastningsevnen
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertets variabilitet (Standardafvigelse af Normal-til-Normal intervaller, SDNN)
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) undersøges for at vurdere det autonome nervesystem. Standardafvigelsen af normale til normale intervaller (SDNN, i ms) afspejler den samlede hjertefrekvensvariabilitet og den autonome funktion
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Hjertets variationsbredde (Kvadratroden af gennemsnittet af kvadrerede successive forskelle, RMSSD)
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD i ms) repræsenterer korttids HRV og parasympatisk aktivitet
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Hjertefrekvensvariabilitet (lavfrekvens effekt, LF)
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Lavfrekvens kraft (LF, i ms²) afspejler både sympatisk og parasympatisk modulation.
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Hjertefrekvensvariabilitet (Højfrekvens kraft, HF)
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Højfrekvenskraft (HF i ms²) afspejler parasympatisk (vagal) aktivitet.
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Hjerterytmevariabilitet (LF/HF-forhold)
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
LF/HF-forholdet repræsenterer sympathovagal balance.
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Lungefunktionsundersøgelse
Tidsramme: Ændring fra baseline (0. uge) til opfølgning (16 uger)
Lungefunktionstesten undersøges ved spirometri, som måler evnen til at indånde og udånde luft over tid. Resultaterne omfatter tvungen vitalkapacitet (FVC i L), tvungen eksploratorisk volumen i det første sekund (FEV1 i L) og FVC/FEV1-forholdet.
Ændring fra baseline (0. uge) til opfølgning (16 uger)
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Funktionel kapacitet undersøges med 6-minutters gangtest (6MWT, i m)
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Funktionel evne
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Funktionel evne undersøges ved brug af Timed Up and Go (TUG)-testen, hvor den tid (i sekunder), der tages for at fuldføre testen, registreres.
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Sid-og-ræk-testen
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Fleksibilitet undersøges ved sid-og-ræk-testen (enhed: cm).
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Håndstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Maksimal frivillig håndstyrke.
(enhed: N)
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Styrke i overkroppens muskler
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Maksimal frivillig kontraktion af overkropsmuskler. (enhed: N)
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Nakkemuskelstyrke
Tidsramme: Ændring fra baseline (0. uge) til opfølgning (16 uger)
Maksimal frivillig kontraktion af nakkemusklerne. (enhed: N)
Ændring fra baseline (0. uge) til opfølgning (16 uger)
Knæextensorstyrke
Tidsramme: Ændring fra udgangspunktet (0. uge) til opfølgning (16 uger)
Maksimal frivillig kontraktion af knæekstensormusklerne. (unit: N)
Ændring fra udgangspunktet (0. uge) til opfølgning (16 uger)
Maksimal respiratorisk tryk
Tidsramme: Ændring fra udgangspunktet (0 uge) til opfølgning (20 uger)
Maksimal respiratorisk tryk måles ved hjælp af et manometer, som registrerer både maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og maksimalt ekspiratorisk tryk (MEP), i cmH₂O.
Ændring fra udgangspunktet (0 uge) til opfølgning (20 uger)
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Fatigue Severity Scale (FSS) er et spørgeskema med en 7-punkts skala, der måler patientens træthedsniveau. Det indeholder 9 spørgsmål, og en samlet score på 36 point eller derover indikerer, at patienten muligvis oplever klinisk signifikant træthed og kræver yderligere evaluering.
Ændring fra baseline (uge 0) til opfølgning (uge 16)
Nyre-sygdom Livskvalitet (KDQOL)
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Kidney Disease Quality of Life (KDQOL)-spørgeskemaet er et standardværktøj for patienter med nyresygdom.
Det indeholder flere underskalaer, og de rå score konverteres til normaliserede score, hvor højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Modified Medical Research Council (mMRC)
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Den modificerede Medical Research Council (mMRC) dyspnøskala består af 4 niveauer, der beskriver åndedrætsbesvær i daglige aktiviteter; højere niveauer indikerer mere alvorlige symptomer.
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)
Short Form-36 (SF-36) måler fysisk og social sundhedsstatus, hvor højere score repræsenterer bedre generel sundhed
Ændring fra baseline (0 uge) til opfølgning (16 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng Kung University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kun-Ling Tasi, PhD, Department of Physical Therapy, National Cheng Kung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2025

Først opslået (Faktiske)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-ER-113-450

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingsplanen vil blive besluttet efter, at de sammenfattede data er offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner