Bootle Blast: Pilot-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Yksi 500:sta kanadalaisesta sairastaa CP-vammaa (cerebral palsy), elinikäistä liikuntakyvyn ja toimintakyvyn häiriötä. CP on yleisin fyysisen vamman aiheuttaja lapsilla. Hemipleginen CP (noin 40 % CP-diagnooseista) vaikuttaa kehon toiseen puoleen, mikä vaikuttaa käden ja käsien toimintaan. 60–83 %:lla CP-vammaisista lapsista on yläraajojen vammaa, mikä voi vaikuttaa itsenäisyyteen päivittäisissä toiminnoissa, koulussa, vapaa-ajalla ja sosiaalisessa osallistumisessa. Toimintaterapia ja fysioterapia voivat auttaa parantamaan ja/tai ylläpitämään käden ja käsien toiminnan monia osa-alueita, kuten esineiden tarttumista ja irtipäästämistä, tavoittamista, nopeutta ja tarkkuutta, puristusvoimaa ja tuntoa, mikä usein lievittää kirurgisen toimenpiteen tarvetta. Vaikkakin terapian hyödyt voivat olla merkittäviä, terveydenhuollon järjestelmän ja perheiden kustannukset kasvavat. CP-vamman hoitokustannukset eliniän aikana ovat keskimäärin 1,2 miljoonaa dollaria henkilöä kohden. Terapian kysyntä ylittää tarjonnan. Maaseutualueilla perheet matkustavat pitkiä matkoja saadakseen palveluja. Vaikka kotona tehtävä terapia voi parantaa tuloksia, lähes puolet perheistä raportoi alhaista noudattamista rajallisen ajan, motivaation puutteen tai unohtamisen vuoksi. Lasten ja vanhempien motivaation ylläpitäminen kotona tehtävässä motorisessa terapialla on pitkäaikainen haaste, jolla on suuri merkitys lastenlääketieteellisessä käytännössä. Itse asiassa kliinikot arvioivat lapsen motivaation olevan vaikutusvaltaisin piirre, joka ennustaa menestystä CP-vammaisten motorisessa terapialla. On selvää, että tarvitaan uusia lähestymistapoja motivoimaan ja tukemaan lapsia ja perheitä kotona tehtävässä terapialla.

Tämän tarpeen mukaisesti perheet ja kliinikot Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospitalissa (Holland Bloorview) ja Empowered Kids Ontarion (EKO) kanssa yhteistyötä tekevissä kumppaniorganisaatioissa kysyivät: voimmeko käyttää videopelejä luodaksemme hauskoja ja tehokkaita mahdollisuuksia motoriseen harjoitteluun CP-vammaisille lapsille? Kun emme löytäneet sopivia videopelejä käsi- ja käsivarsiterapian tukemiseen, teimme yhteistyötä erilaisten tietokäyttäjien (eli CP-vammaisten lasten, heidän sisarustensa, huoltajiensa, kliinikoiden), monitieteisten tutkijoiden, asiantuntijoiden (esim. insinöörien, pelinkehittäjien) kanssa ja maakunnallisten verkostojen (CP-Net) ja ulkoisten kumppanuuksien (MaRS Innovation; Ubisoft) ohjauksella kehitimme Bootle Blastin. Bootle Blast suunniteltiin voittamaan nykyisten käsi- ja käsivarsiterapiaan käytettyjen videopelien tunnistetut rajoitukset, kuten palautteen puute, kyvyttömyys kohdentaa tiettyjä terapiatehtäviä ja/tai ylläpitää sitoutumista sekä yksinpeli. Bootle Blast on ensimmäinen käsi- ja käsivarsiterapiaan tarkoitettu videopeli, joka systemaattisesti integroi parhaat käytännöt motorisessa oppimisessa, motivaatioteoriassa ja pelisuunnittelussa. Käyttäen Orbbec Perseeä (3D-kamera-tietokone) Bootle Blast tarjoaa reaaliaikaista palautetta luurankoliikkeistä ja vuorovaikutuksesta todellisen elämän esineiden kanssa, joita käytetään pelissä (esim. rakennuspalikat), ja joita seurataan ajan mittaan. Tämä "sekoitettu todellisuus" -pelikokemus tarjoaa suurempaa tehtävänspesifisyyttä parantaen taitojen siirtoa jokapäiväisiin toimintoihin. Se mahdollistaa yksilölliset hoitosuunnitelmat tukemalla laajan valikoiman motoristen taitojen harjoittelua toiminnalla, joka voidaan kalibroida kunkin lapsen kykyjen mukaan. Bootle Blast mahdollistaa eri kykyisten ihmisten mielekkään yhteispelaamisen, parantaen sosiaalista tasa-arvoa. Pelipalkinnot liittyvät suoraan terapeuttiseen ponnisteluun ja kannustavat useaan kertaan toistuvaan harjoitteluun tavoitteellisia liikkeitä. Näitä 5 ominaisuutta (palaute, tehtävänspesifisyys, yksilölliset hoitosuunnitelmat, sosiaalinen tasa-arvo, harjoittelu) pidetään interaktiivisen tietokonepelaamisen järjestelmätason "aktiivisina ainesosina" motoriselle oppimiselle, kun taas terapeutin tuki nähdään interventiotason "aktiivisena ainesosana", joka voi vaikuttaa osallistujien motivaatioon ja tuloksiin. Bootle Blast on ensimmäinen teknologia, joka tarjoaa kaikki viisi aktiivista ainesosaa, samalla soveltaen sitovia pelisuunnitteluperiaatteita. CIHR:n, NSERC:n ja Ontario Brain Instituten tuella Bootle Blast on iteratiivisesti yhteiskehitetty ja testattu Lasten neuvottelukunnan kanssa, klinikoilla ja tutkimusosallistujien kanssa, mikä on johtanut hienostuneeseen teknologiaan, joka heijastaa tietokäyttäjiemme elämänkokemuksia.

Bootle Blastin kliinisen tehokkuuden vahvistamiseksi tarvitaan nyt hyvin suunniteltu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT). Tehokkuustutkimukset ovat resurssiintensiivisiä. Pilottitutkimukset tarjoavat kriittisiä oivalluksia, jotka asettavat tehokkuustutkimukset menestymään ja auttavat varmistamaan, että resurssit investoidaan tutkimuksiin, jotka todennäköisesti tuottavat kliinisesti merkityksellisiä tuloksia.

Tämän seurauksena tämä satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus tarkastelee, onko suuremman RCT:n suorittaminen mahdollista ja hyväksyttävää määrittääksemme, voiko 12 viikon kotona tehtävä Bootle Blast -käyttö parantaa yläraajojen toimintakykyä, aktiivisuutta ja osallistumistuloksia hemiplegisen CP-vamman omaavilla lapsilla verrattuna normaaliin hoitoon. Tutkimus käyttää sekamenetelmäsuunnittelua odotuslistan vertailuryhmän kanssa. 6–17-vuotiaat hemiplegisen CP-vamman (MACS I–III) lapset satunnaistetaan käyttäen minimointia tasapainottaen ikää, sukupuolta ja MACS-tasoa. Interventioryhmä saa Bootle Blastin välittömästi 12 viikoksi, kun taas vertailuryhmä jatkaa normaalia hoitoaan 12 viikkoa ennen ristiinmenevää. Osajoukko osallistujia kummassakin ryhmässä satunnaistetaan saamaan viikoittaista tukea valvojalta tutkiakseen, vaikuttaako valvojan yhteys noudattamiseen, sitoutumiseen tai tuloksiin.