Bootle Blast: Pilot Véletlenszerűen Kontrollált Vizsgálat

Ötszáz kanadai közül egynek van agyi bénulása (CP), egy élethosszig tartó állapot, amely a mozgást és a funkciókat érinti. A CP a gyermekeknél a fizikai fogyatékosság leggyakoribb oka. A hemiplegias CP (a CP-diagnózisok ~40%-a) a test egyik oldalát érinti, befolyásolva a kar/kéz funkcióját. A CP-vel élő gyermekek 60-83%-ának felső végtagi érintettsége van, amely befolyásolhatja a mindennapi tevékenységek, az iskola és a szabadidő, valamint a társadalmi részvétel önállóságát. A munkaterápia és a gyógytorna segíthet javítani és/vagy fenntartani a kar és kéz funkciójának számos összetevőjét, beleértve a tárgyak megragadását/elengedését, az érhetőséget, a sebességet és pontosságot, a fogóerőt és az érzékelést, gyakran csökkentve a sebészi beavatkozások szükségességét. Bár a terápia előnyei jelentősek lehetnek, az egészségügyi rendszer és a családok költségei növekednek. A CP kezelésének élethosszig tartó költségei átlagosan 1,2 millió dollár/fő. A terápia iránti kereslet meghaladja a rendelkezésre állást. A vidéki területeken a családok messzire utaznak a szolgáltatások eléréséért. Bár az otthoni terápia javíthatja az eredményeket, a családok közel fele alacsony betartást jelzett a korlátozott idő, a motiváció hiánya vagy a feledékenység miatt. A gyermek és szülő motivációjának fenntartása az otthoni motoros terápiákban egy régóta fennálló, a gyermekgyógyászatban nagyon fontos kihívás. Valójában a klinikusok a gyermek motivációját a CP motoros terápiáinak sikerét leginkább befolyásoló tulajdonságnak tartják. Nyilvánvaló szükség van új megközelítésekre a gyermekek és családok motiválására és támogatására az otthoni terápiában.

E szükséglettel összhangban a Holland Bloorview Gyermekrehabilitációs Kórház (Holland Bloorview) és az Empowered Kids Ontario (EKO) által támogatott partner szervezetek családjai és klinikusai feltették a kérdést: használhatunk-e videojátékokat a CP-vel élő gyermekek számára szórakoztató, hatékony motoros gyakorlati lehetőségek létrehozására? Mivel nem találtak megfelelő videojátékokat a kéz/kar terápia támogatására, különböző tudásfelhasználókkal (azaz CP-vel élő gyermekekkel, testvéreikkel, gondozóikkal, klinikusokkal), interdiszciplináris kutatókkal, szakértőkkel (pl. mérnökök, játékfejlesztők) és tartományi hálózatok (CP-Net) és külső partnerek (MaRS Innovation; Ubisoft) útmutatásával együttműködve fejlesztettük ki a Bootle Blast-ot. A Bootle Blast-ot úgy tervezték, hogy legyőzze a jelenleg a kéz-kar terápiához használt videojátékok bevált korlátait, beleértve: a visszajelzés hiányát, a konkrét terápiás célok megcélzásának és/vagy az elköteleződés fenntartásának képtelenségét, valamint a szólójátékot. A Bootle Blast az első videojáték a kéz-kar terápiához, amely szisztematikusan integrálja a motoros tanulás, a motivációs elmélet és a játéktervezés legjobb gyakorlatait. Az Orbbec Persee (egy 3D kamerás számítógép) segítségével a Bootle Blast valós idejű visszajelzést nyújt a csontvázmozgásokról és a játékmenetben használt valós tárgyakkal (pl. építőkockák) való interakciókról, amelyeket idővel követnek. Ez a "kevert valóságú" játékélmény nagyobb feladatspecifikusságot kínál a készségek átültetésének fokozására a mindennapi tevékenységekbe. Egyéni kezelési terveket tesz lehetővé azáltal, hogy széles körű motoros készségek gyakorlását támogatja olyan tevékenységekkel, amelyek minden gyermek képességeihez igazíthatók. A Bootle Blast lehetővé teszi, hogy különböző képességekkel rendelkező emberek értelmesen együtt játsszanak, fokozva a társadalmi egyenlőséget. A játék jutalmai közvetlenül kapcsolódnak a terápiás erőfeszítéshez és ösztönzik a célirányos mozdulatok gyakori gyakorlását. Ezt az 5 attribútumot (visszajelzés, feladatspecifikusság, egyéni kezelési tervek, társadalmi egyenlőség, gyakorlás) a motoros tanulás interaktív számítógépes játékának rendszerszintű "aktív összetevőinek" tekintik, míg a terapeuta támogatás beavatkozási szintű "aktív összetevőnek" tekinthető, amely befolyásolhatja a résztvevők motivációját és eredményeit. A Bootle Blast az első technológia, amely mind az öt aktív összetevőt nyújtja, miközben vonzó játéktervezési elveket is alkalmaz. A CIHR, az NSERC és az Ontario Brain Institute támogatásával a Bootle Blast-ot iteratívan közösen alkották meg és tesztelték a Gyermektanácsadó Testülettel, klinikákon és kutatási résztvevőkkel, ami egy finomított technológiához vezetett, amely tükrözi tudásfelhasználóink élményeit.

A Bootle Blast klinikai hatékonyságának megállapításához jól megtervezett randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) szükséges. A hatékonysági RCT-k erőforrás-igényesek. A pilot RCT-k kritikus betekintést nyújtanak, amelyek sikeres pozícionálást biztosítanak a hatékonysági RCT-k számára, és segítenek biztosítani, hogy az erőforrások olyan vizsgálatokba fektessenek, amelyek valószínűleg klinikailag jelentős eredményeket generálnak.

Következésképpen ez a pilot randomizált kontrollált vizsgálat megvizsgálja, hogy megvalósítható és elfogadható-e egy nagyobb RCT végrehajtása annak meghatározására, hogy a 12 hetes otthoni Bootle Blast használat javíthatja-e a felső végtag funkcióját, tevékenységét és részvételi eredményeit a hemiplegias CP-vel élő gyermekekben a szokásos ellátáshoz képest. A tanulmány vegyes módszertani tervezést alkalmaz várólistás összehasonlító csoporttal. A hemiplegias CP-vel (MACS I-III) élő 6-17 éves gyermekeket minimalizálással randomizálják az életkor, a nem és a MACS szint kiegyenlítésére. Az intervenciós csoport azonnal megkapja a Bootle Blast-ot 12 hétre, míg az összehasonlító csoport a szokásos ellátását folytatja 12 hétig, mielőtt átlépne. Az egyes ágak résztvevőinek egy részhalmazát véletlenszerűen hozzárendelik heti támogatáshoz egy monitorozó edzőtől annak vizsgálatára, hogy az edzői kapcsolat befolyásolja-e a betartást, az elköteleződést vagy az eredményeket.