Bootle Blast: Pilot-Randomisierte Kontrollstudie

Einer von 500 Kanadiern hat eine Zerebralparese (CP), eine lebenslange Erkrankung, die Bewegung und Funktion beeinträchtigt. CP ist die häufigste Ursache für körperliche Behinderungen bei Kindern. Hemiplegische CP (etwa 40 % der CP-Diagnosen) betrifft eine Körperseite und beeinträchtigt die Funktion von Arm/Hand. Zwischen 60 % und 83 % der Kinder mit CP haben eine Beteiligung der oberen Extremitäten, die die Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens, in Schule und Freizeit sowie die soziale Teilhabe beeinträchtigen kann. Ergotherapie und Physiotherapie können helfen, die vielen Komponenten der Arm- und Handfunktion zu verbessern und/oder zu erhalten, einschließlich Greifen/Loslassen von Gegenständen, Reichweite, Geschwindigkeit und Genauigkeit, Griffstärke und Sensibilität, wodurch oft der Bedarf an chirurgischen Eingriffen verringert wird. Obwohl die Vorteile der Therapie erheblich sein können, steigen die Kosten für das Gesundheitssystem und die Familien. Die Kosten für die Behandlung von CP über die Lebenszeit belaufen sich durchschnittlich auf 1,2 Millionen Dollar pro Person. Die Nachfrage nach Therapie übersteigt das Angebot. In ländlichen Gebieten legen Familien weite Wege zurück, um Zugang zu Dienstleistungen zu erhalten. Während heimbasierte Therapie die Ergebnisse verbessern kann, berichten fast die Hälfte der Familien über geringe Adhärenz aufgrund von Zeitmangel, fehlender Motivation oder Vergesslichkeit. Die Aufrechterhaltung der Motivation von Kind und Eltern bei heimbasierten motorischen Therapien ist eine langjährige Herausforderung von großer Bedeutung in der pädiatrischen Praxis. Tatsächlich bewerten Kliniker die Motivation des Kindes als den einflussreichsten Faktor, der den Erfolg bei motorischen Therapien für CP vorhersagt. Es besteht ein deutlicher Bedarf an neuen Ansätzen, um Kinder und Familien bei der heimbasierten Therapie zu motivieren und zu unterstützen.

In Übereinstimmung mit diesem Bedarf fragten Familien und Kliniker am Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (Holland Bloorview) und Partnerorganisationen, die mit Empowered Kids Ontario (EKO) verbunden sind: Können wir Videospiele nutzen, um unterhaltsame, effektive Möglichkeiten für motorisches Üben für Kinder mit CP zu schaffen? Da keine geeigneten Videospiele zur Unterstützung der Hand-/Armtherapie gefunden wurden, haben wir mit verschiedenen Wissensnutzern (d. h. Kindern mit CP, ihren Geschwistern, Betreuungspersonen, Klinikern), interdisziplinären Forschern, Spezialisten (z. B. Ingenieuren, Spieleentwicklern) und mit Anleitung von regionalen Netzwerken (CP-Net) und externen Partnern (MaRS Innovation; Ubisoft) Bootle Blast entwickelt. Bootle Blast wurde entwickelt, um bekannte Einschränkungen von Videospielen zu überwinden, die derzeit für die Hand-Arm-Therapie verwendet werden, einschließlich: fehlendes Feedback, Unfähigkeit, spezifische Therapieziele zu adressieren und/oder Engagement aufrechtzuerhalten, und Einzelspielermodus. Bootle Blast ist das erste Videospiel für die Hand-Arm-Therapie, das bewährte Verfahren im motorischen Lernen, Motivationstheorie und Spieldesign systematisch integriert. Mit der Orbbec Persee (einer 3D-Kamera-Computer-Einheit) bietet Bootle Blast Echtzeit-Feedback zu Skelettbewegungen und Interaktionen mit realen Objekten, die im Spiel verwendet werden (z. B. Bauklötze), die über die Zeit verfolgt werden. Dieses "Mixed-Reality"-Spielerlebnis bietet eine größere Aufgaben-Spezifität, um den Transfer von Fähigkeiten auf Alltagsaktivitäten zu verbessern. Es ermöglicht individualisierte Behandlungspläne, indem es das Üben einer breiten Palette motorischer Fähigkeiten mit Aktivitäten unterstützt, die auf die Fähigkeiten jedes Kindes kalibriert werden können. Bootle Blast ermöglicht es Menschen mit unterschiedlichen Fähigkeiten, sinnvoll zusammen zu spielen und fördert so die soziale Gleichstellung. Spielbelohnungen sind direkt mit therapeutischem Aufwand verknüpft und motivieren zu häufigem Üben zielgerichteter Bewegungen. Diese 5 Attribute (Feedback, Aufgaben-Spezifität, individualisierte Behandlungspläne, soziale Gleichstellung, Übung) gelten als die systemweiten "aktiven Wirkstoffe" von interaktivem Computerspiel für motorisches Lernen, während Therapeutenunterstützung als ein interventionsbezogener "aktiver Wirkstoff" angesehen wird, der die Motivation und Ergebnisse der Teilnehmer beeinflussen kann. Bootle Blast ist die erste Technologie, die alle fünf aktiven Wirkstoffe liefert und dabei gleichzeitig ansprechende Spieldesign-Prinzipien anwendet. Mit Unterstützung von CIHR, NSERC und dem Ontario Brain Institute wurde Bootle Blast iterativ mit dem Children's Advisory Council, in Kliniken und mit Forschungsteilnehmern gemeinsam entwickelt und getestet, was in einer verfeinerten Technologie gipfelte, die die gelebten Erfahrungen unserer Wissensnutzer widerspiegelt.

Um die klinische Wirksamkeit von Bootle Blast festzustellen, ist nun eine gut konzipierte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) erforderlich. Wirksamkeits-RCTs sind ressourcenintensiv. Pilot-RCTs liefern kritische Erkenntnisse, die Wirksamkeits-RCTs zum Erfolg verhelfen und dazu beitragen, dass Ressourcen in Studien investiert werden, die wahrscheinlich klinisch bedeutsame Ergebnisse liefern.

Folglich wird diese Pilot-randomisierte kontrollierte Studie untersuchen, ob es machbar und akzeptabel ist, eine größere RCT durchzuführen, um zu bestimmen, ob 12 Wochen heimbasierte Nutzung von Bootle Blast die Funktion der oberen Extremitäten, Aktivität und Teilhabe-Ergebnisse bei Kindern mit hemiplegischer CP im Vergleich zur Standardversorgung verbessern kann. Die Studie verwendet ein Mixed-Methods-Design mit einer Wartelisten-Vergleichsgruppe. Kinder im Alter von 6-17 Jahren mit hemiplegischer CP (MACS I-III) werden unter Verwendung von Minimierung randomisiert, um Alter, Geschlecht und MACS-Niveau auszugleichen. Die Interventionsgruppe erhält sofort Bootle Blast für 12 Wochen, während die Vergleichsgruppe zunächst 12 Wochen ihre übliche Versorgung fortsetzt, bevor sie wechselt. Eine Teilgruppe der Teilnehmer in jedem Arm wird zufällig zugewiesen, wöchentliche Unterstützung von einem Monitoring-Coach zu erhalten, um zu untersuchen, ob Coach-Kontakt Adhärenz, Engagement oder Ergebnisse beeinflusst.