Bootle Blast: Pilotstudie med randomiserad kontrollerad design

En av 500 kanadensare har cerebral pares (CP), ett livslångt tillstånd som påverkar rörelse och funktion. CP är den vanligaste orsaken till fysisk funktionsnedsättning hos barn. Hemiplegisk CP (~40 % av CP-diagnoser) påverkar ena sidan av kroppen och påverkar arm-/handfunktion. Mellan 60 % och 83 % av barn med CP har övre extremitetsengagemang som kan påverka självständighet i dagliga aktiviteter, skola och fritid samt socialt deltagande. Arbetsterapi och fysioterapi kan hjälpa till att förbättra och/eller bibehålla de många komponenterna av arm- och handfunktion, inklusive grepp/frigörande av föremål, räckvidd, hastighet och noggrannhet, greppstyrka och känsel, och kan ofta minska behovet av kirurgiska ingrepp. Även om terapeutiska fördelar kan vara betydande, ökar kostnaderna för sjukvårdssystemet och familjerna. Kostnaderna för att hantera CP under en livstid uppgår i genomsnitt till 1,2 miljoner dollar/person. Efterfrågan på terapi överträffar tillgången. I landsbygdsområden reser familjer långt för att få tillgång till tjänster. Även om hembaserad terapi kan förbättra resultat, rapporterar nästan hälften av familjerna låg följsamhet på grund av begränsad tid, brist på motivation eller glömska. Att upprätthålla barnets och föräldrarnas motivation i hembaserade motoriska terapier är en långvarig utmaning av stor betydelse inom pediatrisk praxis. Faktum är att kliniker bedömer barnets motivation som den mest inflytelserika egenskapen för att förutsäga framgång i motoriska terapier för CP. Det finns ett tydligt behov av nya tillvägagångssätt för att motivera och stödja barn och familjer i hembaserad terapi.

I linje med detta behov frågade familjer och kliniker på Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (Holland Bloorview) och partnerorganisationer anknutna till Empowered Kids Ontario (EKO): kan vi använda datorspel för att skapa roliga, effektiva möjligheter för motorisk träning för barn med CP? Eftersom inga lämpliga datorspel fanns för att stödja hand-/armterapi, samarbetade vi med olika kunskapsanvändare (dvs. barn med CP, deras syskon, vårdgivare, kliniker), tvärvetenskapliga forskare, specialister (t.ex. ingenjörer, spelutvecklare) och med vägledning från provinsiella nätverk (CP-Net) och externa partnerskap (MaRS Innovation; Ubisoft) för att utveckla Bootle Blast. Bootle Blast utformades för att övervinna etablerade begränsningar hos datorspel som för närvarande används för hand-armterapi, inklusive: brist på feedback, oförmåga att rikta in sig på specifika terapimål och/eller upprätthålla engagemang, och solo-spel. Bootle Blast är det första datorspelet för hand-armterapi som systematiskt integrerar bästa praxis inom motoriskt lärande, motivationspsykologi och speldesign. Genom att använda Orbbec Persee (en 3D-kamera-dator) ger Bootle Blast realtidsfeedback på skelettrörelser och interaktioner med verkliga föremål som används i spelet (t.ex. byggklossar) som spåras över tid. Denna "mixed reality"-spelupplevelse erbjuder större uppgiftsspecificitet för att förbättra överföringen av färdigheter till vardagliga aktiviteter. Det möjliggör individualiserade behandlingsplaner genom att stödja träning av ett brett spektrum av motoriska färdigheter med aktiviteter som kan kalibreras efter varje barns förmågor. Bootle Blast gör det möjligt för personer med olika förmågor att spela meningsfullt tillsammans, vilket främjar social utjämning. Spelbelöningar är direkt kopplade till terapeutisk ansträngning och uppmuntrar frekvent träning av målriktade rörelser. Dessa 5 attribut (feedback, uppgiftsspecificitet, individualiserade behandlingsplaner, social utjämning, träning) betraktas som systemnivåns "aktiva ingredienser" av interaktivt datorspel för motoriskt lärande, medan terapeutstöd betraktas som en interventionsnivås "aktiv ingrediens" som kan påverka deltagarnas motivation och resultat. Bootle Blast är den första tekniken som levererar alla fem aktiva ingredienser, samtidigt som den tillämper engagerande speldesignprinciper. Med stöd från CIHR, NSERC och Ontario Brain Institute har Bootle Blast iterativt samskapats och testats med Children's Advisory Council, på kliniker och med forskningsdeltagare, vilket kulminerade i en förfinad teknik som återspeglar våra kunskapsanvändares levda erfarenheter.

För att fastställa den kliniska effektiviteten av Bootle Blast behövs nu en välutformad randomiserad kontrollerad studie (RCT). Effektivitets-RCT:er är resurskrävande. Pilot-RCT:er ger kritiska insikter som positionerar effektivitets-RCT:er för framgång och hjälper till att säkerställa att resurser investeras i studier som sannolikt genererar kliniskt meningsfulla resultat.

Följaktligen kommer denna pilotstudie med randomiserad kontroll att undersöka om det är genomförbart och acceptabelt att genomföra en större RCT för att avgöra om 12 veckors hembaserad användning av Bootle Blast kan förbättra övre extremitetsfunktion, aktivitet och deltaganderesultat hos barn med hemiplegisk CP jämfört med standardvård. Studien använder ett mixed-methods-design med en väntelistekontrollgrupp. Barn i åldern 6-17 år med hemiplegisk CP (MACS I-III) kommer att randomiseras med minimering för att balansera ålder, kön och MACS-nivå. Interventionsgruppen kommer att få Bootle Blast omedelbart i 12 veckor, medan jämförelsegruppen fortsätter sin vanliga vård i 12 veckor innan de korsar över. En delmängd av deltagarna i varje arm kommer att slumpmässigt tilldelas att få veckovis stöd från en övervakande coach för att undersöka om coachkontakt påverkar följsamhet, engagemang eller resultat.