Bootle Blast: Пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Один из 500 канадцев имеет детский церебральный паралич (ДЦП) — пожизненное состояние, влияющее на движение и функции. ДЦП является наиболее частой причиной физической инвалидности у детей. Гемиплегический ДЦП (около 40% диагнозов ДЦП) затрагивает одну сторону тела, влияя на функцию руки/кисти. От 60% до 83% детей с ДЦП имеют вовлечение верхних конечностей, что может влиять на независимость в повседневной деятельности, учёбе и отдыхе, а также социальное участие. Трудотерапия и физиотерапия могут помочь улучшить и/или сохранить многие компоненты функции руки и кисти, включая захват/отпускание предметов, досягаемость, скорость и точность, силу хвата и чувствительность, часто снижая потребность в хирургических вмешательствах. Хотя преимущества терапии могут быть значительными, расходы на систему здравоохранения и семьи растут. Затраты на управление ДЦП в течение жизни в среднем составляют 1,2 миллиона долларов на человека. Спрос на терапию опережает доступность. В сельских районах семьи далеко ездят для получения услуг. Хотя домашняя терапия может улучшить результаты, почти половина семей сообщают о низкой приверженности из-за ограниченного времени, отсутствия мотивации или забывчивости. Поддержание мотивации ребёнка и родителей в домашних двигательных терапиях является давней проблемой большого значения в педиатрической практике. Фактически, клиницисты оценивают мотивацию ребёнка как наиболее влиятельную черту, предсказывающую успех в двигательных терапиях при ДЦП. Существует явная потребность в новых подходах для мотивации и поддержки детей и семей в домашней терапии.

В соответствии с этой потребностью семьи и клиницисты в Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (Holland Bloorview) и партнёрских организациях, связанных с Empowered Kids Ontario (EKO), задались вопросом: можем ли мы использовать видеоигры для создания увлекательных, эффективных возможностей для двигательной практики детей с ДЦП? Не найдя подходящих видеоигр для поддержки терапии руки/кисти, мы объединились с различными пользователями знаний (т.е. детьми с ДЦП, их братьями и сёстрами, опекунами, клиницистами), междисциплинарными исследователями, специалистами (например, инженерами, разработчиками игр) и под руководством провинциальных сетей (CP-Net) и внешних партнёров (MaRS Innovation; Ubisoft) разработали Bootle Blast. Bootle Blast был разработан для преодоления установленных ограничений видеоигр, используемых в настоящее время для терапии руки-кисти, включая: отсутствие обратной связи, невозможность нацеливания на конкретные терапевтические цели и/или поддержания вовлечённости, а также одиночный игровой процесс. Bootle Blast — первая видеоигра для терапии руки-кисти, которая систематически интегрирует лучшие практики в моторном обучении, мотивационной теории и игровом дизайне. Используя Orbbec Persee (3D-камера-компьютер), Bootle Blast предоставляет обратную связь в реальном времени о скелетных движениях и взаимодействиях с реальными объектами, используемыми в игровом процессе (например, строительными блоками), которые отслеживаются с течением времени. Этот опыт игры в «смешанной реальности» предлагает большую специфичность задач для улучшения переноса навыков в повседневную деятельность. Он позволяет индивидуализировать планы лечения, поддерживая практику широкого спектра двигательных навыков с действиями, которые могут быть калиброваны в соответствии со способностями каждого ребёнка. Bootle Blast позволяет людям с разными способностями играть вместе с пользой, усиливая социальное уравнивание. Игровые награды напрямую связаны с терапевтическими усилиями и стимулируют частую практику целенаправленных движений. Эти 5 атрибутов (обратная связь, специфичность задач, индивидуализированные планы лечения, социальное уравнивание, практика) считаются системными «активными ингредиентами» интерактивной компьютерной игры для моторного обучения, в то время как поддержка терапевта считается активным ингредиентом на уровне вмешательства, который может влиять на мотивацию участников и результаты. Bootle Blast — первая технология, которая обеспечивает все пять активных ингредиентов, одновременно применяя увлекательные принципы игрового дизайна. При поддержке CIHR, NSERC и Ontario Brain Institute, Bootle Blast был итеративно совместно создан и протестирован с Детским консультативным советом, в клиниках и с участниками исследований, что привело к усовершенствованной технологии, отражающей жизненный опыт наших пользователей знаний.

Чтобы установить клиническую эффективность Bootle Blast, теперь необходимо хорошо спланированное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ). Эффективность РКИ требует значительных ресурсов. Пилотные РКИ предоставляют важные сведения, которые способствуют успеху эффективности РКИ и помогают гарантировать, что ресурсы вкладываются в исследования, которые, вероятно, дадут клинически значимые результаты.

Следовательно, это пилотное рандомизированное контролируемое исследование изучит, является ли выполнимым и приемлемым проведение более крупного РКИ для определения, может ли 12-недельное использование Bootle Blast в домашних условиях улучшить функцию верхних конечностей, активность и показатели участия у детей с гемиплегическим ДЦП по сравнению со стандартным лечением. Исследование использует дизайн смешанных методов с группой сравнения по списку ожидания. Дети в возрасте 6-17 лет с гемиплегическим ДЦП (MACS I-III) будут рандомизированы с использованием минимизации для балансировки возраста, пола и уровня MACS. Группа вмешательства получит Bootle Blast немедленно на 12 недель, в то время как группа сравнения продолжит обычное лечение в течение 12 недель перед переходом. Подгруппа участников в каждой группе будет случайным образом назначена для получения еженедельной поддержки от коуча-монитора, чтобы исследовать, влияет ли контакт с коучем на приверженность, вовлечённость или результаты.