Bootle Blast: Studio Pilota Randomizzato Controllato

Uno su 500 canadesi ha la paralisi cerebrale (PC), una condizione permanente che colpisce il movimento e la funzione. La PC è la causa più comune di disabilità fisica nei bambini. La PC emiplegica (circa il 40% delle diagnosi di PC) colpisce un lato del corpo, influenzando la funzione del braccio/mano. Tra il 60% e l'83% dei bambini con PC presenta un coinvolgimento dell'arto superiore che può influire sull'indipendenza nelle attività della vita quotidiana, a scuola e nel tempo libero, e sulla partecipazione sociale. La terapia occupazionale e la fisioterapia possono aiutare a migliorare e/o mantenere le molteplici componenti della funzione del braccio e della mano, inclusa la presa/rilascio degli oggetti, la portata, la velocità e la precisione, la forza della presa e la sensibilità, spesso mitigando la necessità di interventi chirurgici. Sebbene i benefici della terapia possano essere significativi, i costi per il sistema sanitario e le famiglie sono in aumento. I costi per gestire la PC nel corso della vita ammontano in media a 1,2 milioni di dollari a persona. La domanda di terapia supera la disponibilità. Nelle aree rurali, le famiglie viaggiano lontano per accedere ai servizi. Sebbene la terapia domiciliare possa migliorare i risultati, quasi la metà delle famiglie riporta una bassa aderenza a causa del tempo limitato, della mancanza di motivazione o della dimenticanza. Mantenere la motivazione del bambino e dei genitori nelle terapie motorie domiciliari è una sfida di lunga data di grande importanza nella pratica pediatrica. Infatti, i clinici valutano la motivazione del bambino come la caratteristica più influente nel prevedere il successo delle terapie motorie per la PC. C'è un chiaro bisogno di nuovi approcci per motivare e supportare i bambini e le famiglie nella terapia domiciliare.

In linea con questa necessità, famiglie e clinici dell'Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (Holland Bloorview) e delle organizzazioni partner affiliate a Empowered Kids Ontario (EKO), si sono chiesti: possiamo utilizzare i videogiochi per creare opportunità divertenti ed efficaci per la pratica motoria dei bambini con PC? Non avendo trovato videogiochi adatti per supportare la terapia della mano/braccio, abbiamo collaborato con diversi utilizzatori di conoscenze (cioè bambini con PC, i loro fratelli, caregiver, clinici), ricercatori interdisciplinari, specialisti (ad esempio ingegneri, sviluppatori di giochi) e con la guida di reti provinciali (CP-Net) e partnership esterne (MaRS Innovation; Ubisoft), abbiamo sviluppato Bootle Blast. Bootle Blast è stato progettato per superare le limitazioni consolidate dei videogiochi attualmente utilizzati per la terapia della mano-braccio, tra cui: mancanza di feedback, incapacità di mirare a specifici obiettivi terapeutici e/o di sostenere l'impegno, e gameplay solitario. Bootle Blast è il primo videogioco per la terapia della mano-braccio che integra sistematicamente le migliori pratiche nell'apprendimento motorio, nella teoria motivazionale e nel design del gioco. Utilizzando Orbbec Persee (una telecamera-computer 3D), Bootle Blast fornisce feedback in tempo reale sui movimenti scheletrici e sulle interazioni con oggetti reali utilizzati nel gameplay (ad esempio blocchi da costruzione) che vengono tracciati nel tempo. Questa esperienza di gioco in "realtà mista" offre una maggiore specificità del compito per migliorare il trasferimento delle abilità alle attività quotidiane. Consente piani di trattamento individualizzati supportando la pratica di un'ampia gamma di abilità motorie con attività che possono essere calibrate sulle capacità di ogni bambino. Bootle Blast consente a persone con abilità diverse di giocare insieme in modo significativo, migliorando l'equalizzazione sociale. Le ricompense del gioco sono direttamente collegate allo sforzo terapeutico e incentivano la pratica frequente di movimenti diretti a un obiettivo. Questi 5 attributi (feedback, specificità del compito, piani di trattamento individualizzati, equalizzazione sociale, pratica) sono considerati gli "ingredienti attivi" a livello di sistema del gioco interattivo al computer per l'apprendimento motorio, mentre il supporto del terapista è considerato un "ingrediente attivo" a livello di intervento che può influenzare la motivazione e i risultati dei partecipanti. Bootle Blast è la prima tecnologia a fornire tutti e cinque gli ingredienti attivi, applicando anche principi di design del gioco coinvolgenti. Con il supporto di CIHR, NSERC e Ontario Brain Institute, Bootle Blast è stato co-creato e testato in modo iterativo con il Children's Advisory Council, nelle cliniche e con i partecipanti alla ricerca, culminando in una tecnologia raffinata che riflette le esperienze vissute dei nostri utilizzatori di conoscenze.

Per stabilire l'efficacia clinica di Bootle Blast, è ora necessario uno studio randomizzato controllato (RCT) ben progettato. Gli RCT di efficacia richiedono molte risorse. Gli RCT pilota forniscono intuizioni critiche che posizionano gli RCT di efficacia per il successo e aiutano a garantire che le risorse siano investite in studi che probabilmente genereranno risultati clinicamente significativi.

Di conseguenza, questo studio pilota randomizzato controllato esaminerà se è fattibile e accettabile condurre un RCT più ampio per determinare se 12 settimane di utilizzo domiciliare di Bootle Blast possano migliorare la funzione dell'arto superiore, l'attività e i risultati di partecipazione nei bambini con PC emiplegica rispetto alle cure standard. Lo studio utilizza un design a metodi misti con un gruppo di confronto in lista d'attesa. Bambini di età compresa tra 6 e 17 anni con PC emiplegica (MACS I-III) saranno randomizzati utilizzando la minimizzazione per bilanciare età, sesso e livello MACS. Il gruppo di intervento riceverà immediatamente Bootle Blast per 12 settimane, mentre il gruppo di confronto continuerà le cure abituali per 12 settimane prima di attraversare. Un sottoinsieme di partecipanti in ciascun braccio sarà assegnato casualmente a ricevere supporto settimanale da un coach di monitoraggio per indagare se il contatto con il coach influisce sull'aderenza, sull'impegno o sui risultati.