Bootle Blast: Pilot Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Een op de 500 Canadezen heeft cerebrale parese (CP), een levenslange aandoening die beweging en functie beïnvloedt. CP is de meest voorkomende oorzaak van lichamelijke beperkingen bij kinderen. Hemiplegische CP (~40% van de CP-diagnoses) treft één kant van het lichaam en heeft invloed op de functie van arm/hand. Tussen 60% en 83% van de kinderen met CP heeft betrokkenheid van de bovenste ledematen, wat de zelfstandigheid bij activiteiten van het dagelijks leven, school en vrije tijd, en sociale participatie kan beïnvloeden. Ergotherapie en fysiotherapie kunnen helpen om de vele componenten van arm- en handfunctie te verbeteren en/of te behouden, waaronder het grijpen/vastpakken en loslaten van voorwerpen, reikwijdte, snelheid en nauwkeurigheid, grijpkracht en gevoeligheid, wat vaak de noodzaak voor chirurgische ingrepen vermindert. Hoewel de voordelen van therapie aanzienlijk kunnen zijn, stijgen de kosten voor het gezondheidszorgsysteem en gezinnen. De kosten voor het beheer van CP over een leven bedragen gemiddeld $1,2 miljoen per persoon. De vraag naar therapie overtreft het aanbod. In landelijke gebieden reizen gezinnen ver om toegang te krijgen tot diensten. Hoewel thuisbehandeling de resultaten kan verbeteren, geeft bijna de helft van de gezinnen aan weinig therapietrouw te hebben vanwege beperkte tijd, gebrek aan motivatie of vergeetachtigheid. Het behouden van de motivatie van kind en ouder bij thuisbehandelingen voor motoriek is een al lang bestaande uitdaging van groot belang in de pediatrische praktijk. Klinisch medewerkers beoordelen de motivatie van het kind zelfs als de meest invloedrijke eigenschap die succes voorspelt bij motorische therapieën voor CP. Er is een duidelijke behoefte aan nieuwe benaderingen om kinderen en gezinnen te motiveren en te ondersteunen bij thuisbehandeling.

In lijn met deze behoefte, vroegen gezinnen en clinici van Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (Holland Bloorview) en partnerorganisaties verbonden aan Empowered Kids Ontario (EKO): kunnen we videogames gebruiken om leuke, effectieve mogelijkheden te creëren voor motorische oefeningen voor kinderen met CP? Omdat er geen geschikte videogames waren om hand-/armtherapie te ondersteunen, werkten we samen met diverse kennisgebruikers (d.w.z. kinderen met CP, hun broers en zussen, verzorgers, clinici), interdisciplinaire onderzoekers, specialisten (bijv. ingenieurs, game-ontwikkelaars) en met begeleiding van provinciale netwerken (CP-Net) en externe partnerschappen (MaRS Innovation; Ubisoft) om Bootle Blast te ontwikkelen. Bootle Blast is ontworpen om de bekende beperkingen van videogames die momenteel worden gebruikt voor hand-armtherapie te overwinnen, waaronder: gebrek aan feedback, onvermogen om specifieke therapiedoelen te richten en/of betrokkenheid te behouden, en solo-gameplay. Bootle Blast is de eerste videogame voor hand-armtherapie die systematisch best practices in motorisch leren, motivatietheorie en game-ontwerp integreert. Met behulp van de Orbbec Persee (een 3D-camera-computer) biedt Bootle Blast realtime feedback op skeletbewegingen en interacties met echte voorwerpen die in de gameplay worden gebruikt (bijv. bouwblokken) die in de loop van de tijd worden bijgehouden. Deze "mixed reality"-speelervaring biedt grotere taakspecificiteit om de overdracht van vaardigheden naar dagelijkse activiteiten te verbeteren. Het maakt geïndividualiseerde behandelplannen mogelijk door het oefenen van een breed scala aan motorische vaardigheden met activiteiten die kunnen worden afgestemd op de capaciteiten van elk kind. Bootle Blast stelt mensen met verschillende capaciteiten in staat om zinvol samen te spelen, waardoor sociale gelijkheid wordt verbeterd. Spelbeloningen zijn direct gekoppeld aan therapeutische inspanning en stimuleren frequente oefening van doelgerichte bewegingen. Deze 5 kenmerken (feedback, taakspecificiteit, geïndividualiseerde behandelplannen, sociale gelijkheid, oefening) worden beschouwd als de systeemniveau "actieve ingrediënten" van interactief computerspel voor motorisch leren, terwijl therapeutische ondersteuning wordt beschouwd als een interventieniveau "actief ingrediënt" dat de motivatie en resultaten van deelnemers kan beïnvloeden. Bootle Blast is de eerste technologie die alle vijf actieve ingrediënten levert, terwijl ook boeiende game-ontwerpprincipes worden toegepast. Met steun van CIHR, NSERC en het Ontario Brain Institute is Bootle Blast iteratief mede-gecreëerd en getest met de Children's Advisory Council, in klinieken en met onderzoeksdeelnemers, wat heeft geleid tot een verfijnde technologie die de ervaringen van onze kennisgebruikers weerspiegelt.

Om de klinische effectiviteit van Bootle Blast vast te stellen, is nu een goed ontworpen gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) nodig. Effectiviteits-RCT's zijn resource-intensief. Pilot-RCT's bieden kritische inzichten die effectiviteits-RCT's voorbereiden op succes en helpen ervoor te zorgen dat middelen worden geïnvesteerd in onderzoeken die waarschijnlijk klinisch betekenisvolle resultaten opleveren.

Bijgevolg zal deze pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoeken of het haalbaar en acceptabel is om een grotere RCT uit te voeren om te bepalen of 12 weken thuisgebruik van Bootle Blast de functie, activiteit en participatieresultaten van de bovenste ledematen bij kinderen met hemiplegische CP kan verbeteren in vergelijking met standaardzorg. De studie gebruikt een mixed-methods-ontwerp met een wachtlijst-vergelijkinggroep. Kinderen van 6-17 jaar met hemiplegische CP (MACS I-III) worden gerandomiseerd met behulp van minimalisatie om leeftijd, geslacht en MACS-niveau in evenwicht te brengen. De interventiegroep krijgt onmiddellijk Bootle Blast voor 12 weken, terwijl de vergelijkingsgroep hun gebruikelijke zorg voortzet gedurende 12 weken voordat ze overstappen. Een deel van de deelnemers in elke groep wordt willekeurig toegewezen om wekelijkse ondersteuning te ontvangen van een monitoringcoach om te onderzoeken of coachcontact therapietrouw, betrokkenheid of resultaten beïnvloedt.