Bootle Blast: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Jeden z 500 Kanaďanů má mozkovou obrnu (CP), celoživotní stav ovlivňující pohyb a funkci. CP je nejčastější příčinou tělesného postižení u dětí. Hemiplegická CP (~40 % diagnóz CP) postihuje jednu stranu těla a ovlivňuje funkci paže/ruky. Mezi 60 % a 83 % dětí s CP má postižení horních končetin, což může ovlivnit samostatnost v aktivitách denního života, školu a volný čas a sociální zapojení. Ergoterapie a fyzioterapie mohou pomoci zlepšit a/nebo udržet mnoho složek funkce paže a ruky, včetně uchopení/uvolnění předmětů, dosahu, rychlosti a přesnosti, síly stisku a citlivosti, často snižují potřebu chirurgických zákroků. Ačkoli přínosy terapie mohou být významné, náklady na zdravotní systém a rodiny rostou. Náklady na zvládání CP za celý život činí v průměru 1,2 milionu dolarů na osobu. Poptávka po terapii převyšuje dostupnost. V venkovských oblastech rodiny cestují daleko, aby získaly služby. Ačkoli domácí terapie může zlepšit výsledky, téměř polovina rodin uvádí nízkou dodržování kvůli omezenému času, nedostatku motivace nebo zapomnětlivosti. Udržování motivace dítěte a rodiče v domácích motorických terapiích je dlouhodobá výzva velkého významu v pediatrické praxi. Ve skutečnosti klinici hodnotí motivaci dítěte jako nejvlivnější vlastnost předpovídající úspěch v motorických terapiích pro CP. Existuje jasná potřeba nových přístupů k motivaci a podpoře dětí a rodin v domácí terapii.

V souladu s touto potřebou se rodiny a klinici v Holland Bloorview Kids Rehabilitation Hospital (Holland Bloorview) a partnerských organizacích spolupracujících s Empowered Kids Ontario (EKO) ptali: můžeme použít videohry k vytvoření zábavných, efektivních příležitostí pro motorický trénink dětí s CP? Když jsme nenašli vhodné videohry na podporu terapie ruky/paže, spojili jsme se s různými uživateli znalostí (tj. dětmi s CP, jejich sourozenci, pečovateli, kliniky), interdisciplinárními výzkumníky, specialisty (např. inženýry, vývojáři her) a s vedením provinčních sítí (CP-Net) a externích partnerství (MaRS Innovation; Ubisoft) vyvinuli Bootle Blast. Bootle Blast byl navržen tak, aby překonal zavedená omezení videohier, které se v současnosti používají pro terapii ruky a paže, včetně: nedostatek zpětné vazby, neschopnost zaměřit se na konkrétní terapeutické cíle a/nebo udržet zapojení a hraní pouze pro jednoho hráče. Bootle Blast je první videohra pro terapii ruky a paže, která systematicky integruje osvědčené postupy v motorickém učení, motivační teorii a herním designu. Pomocí Orbbec Persee (3D kamera-počítač) poskytuje Bootle Blast okamžitou zpětnou vazbu o pohybech kostry a interakcích s reálnými předměty používanými ve hře (např. stavebními kostkami), které jsou sledovány v čase. Tato "smíšená realita" herní zkušenost nabízí větší specifičnost úkolu pro zlepšení přenosu dovedností do každodenních aktivit. Umožňuje individualizované léčebné plány podporou procvičování širokého spektra motorických dovedností s aktivitami, které lze přizpůsobit schopnostem každého dítěte. Bootle Blast umožňuje lidem s různými schopnostmi smysluplně hrát společně, což zlepšuje sociální vyrovnávání. Herní odměny jsou přímo spojeny s terapeutickým úsilím a podněcují časté procvičování cílených pohybů. Těchto 5 atributů (zpětná vazba, specifičnost úkolu, individualizované léčebné plány, sociální vyrovnávání, procvičování) jsou považovány za systémové "aktivní složky" interaktivní počítačové hry pro motorické učení, zatímco podpora terapeuta je považována za intervenční "aktivní složku", která může ovlivnit motivaci účastníků a výsledky. Bootle Blast je první technologie, která poskytuje všech pět aktivních složek, a zároveň aplikuje poutavé principy herního designu. S podporou CIHR, NSERC a Ontario Brain Institute byl Bootle Blast iterativně spolutvořen a testován s Dětskou poradní radou, na klinikách a s výzkumnými účastníky, což vyústilo v propracovanou technologii, která odráží životní zkušenosti našich uživatelů znalostí.

Pro stanovení klinické účinnosti Bootle Blast je nyní zapotřebí dobře navržená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT). Efektivitní RCT jsou náročné na zdroje. Pilotní RCT poskytují klíčové poznatky, které připraví efektivitní RCT na úspěch, a pomáhají zajistit, že zdroje jsou investovány do studií, které pravděpodobně přinesou klinicky významné výsledky.

V důsledku toho tato pilotní randomizovaná kontrolovaná studie prozkoumá, zda je proveditelné a přijatelné provést větší RCT, aby se zjistilo, zda 12 týdnů používání Bootle Blast v domácím prostředí může zlepšit výsledky funkce horních končetin, aktivity a zapojení u dětí s hemiplegickou CP ve srovnání se standardní péčí. Studie používá smíšený design metod s porovnávací skupinou na čekací listině. Děti ve věku 6-17 let s hemiplegickou CP (MACS I-III) budou randomizovány pomocí minimalizace pro vyvážení věku, pohlaví a úrovně MACS. Intervenční skupina okamžitě obdrží Bootle Blast na 12 týdnů, zatímco porovnávací skupina bude pokračovat ve své obvyklé péči po dobu 12 týdnů, než přejde. Podskupina účastníků v každém rameni bude náhodně přiřazena k týdenní podpoře monitorovacího kouče, aby se prozkoumalo, zda kontakt s koučem ovlivňuje dodržování, zapojení nebo výsledky.