Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Post-Intensive Care Syndrome - DACH-alueen monikeskuksinen prospektiivinen rekisteritietokanta (PICS-DACH)

maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Stefan Schaller, Medical University of Vienna

Teho-osaston jälkeisen oireyhtymän - DACH-alueen monikeskuksellinen prospektiivinen rekisteritietokanta

Post-Intensive Care Syndrome (PICS) viittaa pitkäaikaisiin kognitiivisiin, fyysisiin ja psykologisiin toimintahäiriöihin, jotka voivat ilmetä tehohoidon jälkeen. Nämä oireet voivat alkaa 24 tunnin kuluessa tehohoitoon pääsyn jälkeen ja jatkua vuosia. Vaikutuksen saaneet potilaat ja heidän perheensä (PICS-F) kohtaavat merkittäviä taakkoja, ja jopa 94 % omaisista on vaikutuksen alaisia. Korkean esiintyvyyden ja sosioekonomisen vaikutuksen vuoksi tämä prospektiivinen rekisteritutkimus pyrkii tunnistamaan PICS:n ja PICS-F:n riskitekijät ja pitkäaikaiset seuraukset.

Tutkimus koostuu kuudesta moduulista, alkaen tiedonkeruusta tehohoidon aikana ja jatkuen seurantatutkimuksilla eri aikavälein kotiutumisen jälkeen (jopa viiteen vuoteen). Päämääränä on tutkia diagnostisia ja terapeuttisia strategioita, kun taas toissijaisia tavoitteita ovat riskitekijöiden tunnistaminen, toimintahäiriöiden vakavuuden määrittäminen ja biologisten mekanismien tutkiminen. Standardoidut kyselylomakkeet ja biologiset näytteet (veri) käytetään tiedonkeruussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

KUVAT
PICS-F

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA Post-Intensive Care Syndrome (PICS) viittaa uusiin tai voimistuneisiin kognitiivisiin, fyysisiin ja psykologisiin pitkäaikaisvaikutuksiin sekä kipuun ja sosioekonomisiin vaikutuksiin, jotka johtuvat tehohoidosta. Oireita voi ilmetä jo 24 tunnin kuluttua tehohoitoyksikön (ICU) sisäänottamisesta ja ne voivat jatkua 5–15 vuotta kotiutumisen jälkeen. Vaikutuksen saaneiden yksilöiden osuus on erittäin suuri. Kolme kuukautta kotiutumisen jälkeen sairauden vuoksi, joka vaati tehohoitoa, 64 % selviytyjistä oli heikentynyt vähintään yhdessä kolmesta toiminnallisesta alueesta, ja 56 % oli heikentynyt 12 kuukauden jälkeen. Lähisukulaisen sairaalahoito tehohoitoyksikössä vaikuttaa koko perhejärjestelmään, eli kaikkiin ihmisiin, joilla potilailla on merkittävä suhde. Vaikutuksia perheeseen tai omaisiin kutsutaan Post-Intensive Care Syndrome-Family (PICS-F):ksi, joka edustaa merkittävää taakkaa jopa 94 % omaisista. PICS ja PICS-F ovat siksi korkean sosioekonomisen merkityksen omaavia.

RELEVANSSI Ottaen huomioon PICS:n merkittävän vaikutuksen potilaisiin, heidän perheisiinsä ja sosioekonomiseen järjestelmään, on erittäin arvokasta saada tietoa riskitekijöiden ja PICS-kriteerien yleisyydestä ICU-olosuhteiden aikana sekä PICS:stä ja PICS-F:stä ICU-kotiutumisen ja sairaalasta vapautumisen jälkeen.

SUUNNITTELU

Tutkimus on jaettu seuraaviin kuuteen moduuliin:

ICU-moduuli
Post-ICU-moduuli 2: a) 1–3 kuukautta + 6 kuukautta, b) 1, 2, 5 vuotta
Ympäristömoduuli
Psykiatrian moduuli
Translatiivinen moduuli
Perhejärjestelmän moduuli (PICS-F) Osallistuvat keskukset osallistuvat vähintään ensimmäiseen moduuliin, ICU-moduuliin, jossa riskitekijät sekä PICS- että PICS-F-alueet tallennetaan tehohoidon aikana. Paikallisten olosuhteiden, kapasiteetin ja resurssien mukaan osallistuvat keskukset osallistuvat valinnaisesti moduuleihin 2–6. Yksittäisissä moduuleissa on myös mahdollisuus osallistua kaikille keskuksille saatavilla olevaan tilaan tai yksittäisille keskuksille erikoistuneeseen tilaan (esim. toiminnalliset testit, joita voidaan suorittaa vain PICS-poliklinikalla (PICA)). Keskuksille ilman PICA:ta seurantatarkastus suoritetaan esimerkiksi kyselylomakkeiden avulla. Vastaava osallistumistila PICA:n kanssa ja ilman näkyy vastaavasti yksittäisissä moduuleissa.

PÄÄTARKOITUS

• Prospektiivisen rekisterin päätarkoitus on tallentaa ja tutkia riskitekijöitä, diagnostisia ja terapeuttisia vaihtoehtoja PICS:lle ja PICS-F:lle.

TOISSIIKAISET TAVOITTEET

Useiden riskitekijöiden ja PICS:n ja PICS-F:n ilmenemisen esiintyvyyden tallentaminen tehohoitoyksikössä hoidon aikana ja jälkeen.
Riskitekijöiden, erityisesti muokattavien PICS-riskitekijöiden, esiintyvyyden tallentaminen eri sairausyksiköissä, kuten sepsis, delirium ja muut tehohoitoa vaativat taustasairaudet.
Raja-arvojen ja merkittävien kognitiivisten, fyysisten ja psykologisten heikentymisten sekä kivun määrittäminen.
PICS:n merkityksen arviointi PICS:n yksittäisten ulottuvuuksien välillä ja sisällä.
Ilmaantuvuuden arviointi riskitekijöiden tai eri raja-arvojen perusteella pisteille määritellä merkittäviä rajoituksia kognitiivisella, fyysisellä ja psykologisella tasolla sekä krooninen kipu.
PICS:n/PICS-F:n kehittymiseen ja kulkuun vaikuttavien relevanttien ulkoisten ja sisäisten ympäristötekijöiden vaikutuksen määrittäminen ja tutkiminen.
PICS:n molekyylibiologisten tai patofysiologisten prosessien tunnistaminen.

MENETTELY

Tutkimus standardoiduilla kyselylomakkeilla tehohoidon aikana. Tavoitteena on tallentaa kognitiivisia, fyysisiä ja psykologisia toiminnallisia heikentymiä sekä kipua (= PICS- ja PICS-F-asteet) vielä tehohoitoyksikössä ollessa. Potilasta sekä hänen omaisiaan ja ystäviään haastatellaan.
Seurantatutkimus standardoiduilla kyselylomakkeilla PICS-poliklinikalla 1–3 ja 6 kuukautta tehohoitoyksiköstä kotiutumisen jälkeen. Näiden tapaamisten tavoitteena on tallentaa kognitiivisia, fyysisiä ja psykologisia toiminnallisia heikentymiä sekä kipua.
Standardoitujen kyselylomakkeiden täyttäminen kognitiivisten, fyysisten ja psykologisten toiminnallisten heikentymisten sekä kivun tallentamiseksi (1, 2 ja 5 vuotta tehohoitoyksiköstä kotiutumisen jälkeen; tämä voidaan tehdä puhelimitse, sähköisesti, postitse, telelääketieteen kautta tai PICA:ssa).
Verenäytteet biopankin luomiseksi (riippuen seurantatapaamisista PICS-tutkimuspoliklinikalla: 4–7x 27 ml kukin; ajoitus: ICU-aikana (sisällyttäminen (> 72h ICU-olo) ja ICU-kotiutus), 1–3 kuukautta, 6 kuukautta ja tarvittaessa 1, 2 ja 5 vuotta ICU-kotiutumisen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: PICS-DACH Steering Committee
Puhelinnumero: +4314040041020
Sähköposti: pics-dach-sc@listserv.muv.ac.at

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Study Coordination AAI MUV
Sähköposti: aai-research@muv.ac.at

Opiskelupaikat

Itävalta
- State of Vienna
  - Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1090
    - Rekrytointi
    - Medical University of Vienna
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Stefan J Schaller, MD
      
      Puhelinnumero: +4314040041020
      
      Sähköposti: aai-research@meduniwien.ac.at
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Marion Wiegele, MD
Saksa
- Bavaria
  - Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
    - Rekrytointi
    - Universitätsklinikum Augsburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Philipp Simon, MD
      
      Sähköposti: philipp.simon3@uk-augsburg.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Manfred Weiss, MD
      
      Sähköposti: manfred.weiss@uk-augsburg.de
  - Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
    - Ei vielä rekrytointia
    - Universitätsklinikum Würzburg
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Patrick Meybohm, MD
      
      Sähköposti: meybohm_p@ukw.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Christian Stoppe, MD
      
      Sähköposti: stoppe_c@ukw.de
- State of Berlin
  - Berlin, State of Berlin, Saksa, 13353
    - Rekrytointi
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claudia Spies, MD
      
      Puhelinnumero: +49 30 450 531 012
      
      Sähköposti: claudia.spies@charite.de
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claudia Denke, Dr.
      
      Sähköposti: claudia. denke@ charite. de
    - Päätutkija:
      
      Bjoern Weiß, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Teho-osaston potilaat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Potilaat, joiden tehohoidon kesto on yli 72 tuntia, otetaan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

Ikä < 18 vuotta
Potilaat, jotka saavat elämän loppuvaiheen hoitoa seulontavaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Post-intensiivisen hoidon oireyhtymän (PICS) diagnoosi Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	PICS-diagnoosin esiintymistiheys määriteltynä vähintään yhden uuden tai pahentuneen vamman läsnäolona yhdessä PICS-alueista (lukumäärä/prosenttiosuus)	jopa 5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
PICS-aladomainien esiintymistiheys Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	PICS-aladomainien diagnoosin yleisyys	jopa 5 vuotta
Heikkouden tila Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Heikkouden tila arvioitu Clinical Frailty Scale -asteikolla (CFS; pistemäärä 1–9, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa heikkoutta).	jopa 5 vuotta
Post-Intensive Care Syndrome -oireet, jotka arvioidaan PICS-kyselylomakkeella (PICSq) Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	PICS-oireet arvioitu PICSq-kyselyllä (validoitu kysely 0–45 pistettä; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnan heikentymistä).	jopa 5 vuotta
Fyysinen toimintakyky arvioitu Barthel-indeksillä Aikaikkuna: enintään 5 vuotta	Päivittäisten toimintojen muutos, arvioituna Barthel-indeksillä (pistemäärä 0–100; korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä).	enintään 5 vuotta
Fyysinen toimintakyky arvioitu Timed Up-and-Go -testillä Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Liikkuvuuden muutos, arvioitu Timed Up-and-Go-testillä (aika sekunteina; pidemmät ajat osoittavat heikompaa suoritusta).	jopa 5 vuotta
Fyysinen toimintakyky arvioitu puristusvoimalla Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Lihasvoima, arvioitu kädenselkävoimamittauksella (maksimi puristusvoima kg; suuremmat arvot osoittavat parempaa toimintaa).	jopa 5 vuotta
Fyysinen toimintakyky arvioitu 6-minuuttisen kävelytestin (6MWT) avulla Aikaikkuna: enintään 5 vuotta	6MWT (kävelty matka metreinä; korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintakykyä).	enintään 5 vuotta
Fyysinen toimintakyky arvioituna 2-minuuttisella kävelytestillä (2MWT) Aikaikkuna: enintään 5 vuotta	´2MWT (kävelty matka metreinä; korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa).	enintään 5 vuotta
Fyysinen toimintakyky arvioituna SPPB-testillä Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Fyysinen toimintakyky, arvioitu Short Physical Performance Battery -testillä (SPPB, pistemäärä 0-12; korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä).	jopa 5 vuotta
Ravitsemustila arvioitu MNA:lla Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Ravitsemustila, arvioituna Mini Nutritional Assessment -menetelmällä (MNA, pisteet 0-30; korkeammat pisteet osoittavat parempaa ravitsemustilaa).	jopa 5 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioitu EQ-5D-5L:llä Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Terveyteen liittyvä elämänlaatu, arvioitu EQ-5D-5L -kyselyllä (indeksipistemäärä; korkeammat arvot osoittavat parempaa elämänlaatua).	jopa 5 vuotta
Vammaisuuden arviointi WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0) avulla Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Vammaisuus, arvioituna WHODAS 2.0 -menetelmällä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.	jopa 5 vuotta
Kognitiivinen toiminta arvioitu MiniCog-testeillä Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Kognitiivinen toiminta, arvioitu MiniCog-testillä (pisteet 0–5; korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota).	jopa 5 vuotta
Kognitiivinen toiminta arvioitu Eläinten nimeämistestillä Aikaikkuna: enintään 5 vuotta	Verbaalinen sujuvuus, arvioituna Animal Naming Testillä (eläinten määrä, jotka nimetään 60 sekunnissa; korkeammat arvot osoittavat parempaa kognitiota).	enintään 5 vuotta
Kognitiivinen toiminta arvioitu RBANS:lla Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Kognitio, arvioituna Toistettavalla Neuropsykologisen Tilan Arvioinnin Akkumulaattorilla (RBANS; korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiota).	jopa 5 vuotta
Kognitiivinen toiminta arvioituna TMT-testillä Aikaikkuna: enintään 5 vuotta	Johtamiskyky, arvioitu Trail Making -testillä (TMT A ja B, suoritusaika sekunneissa; pidemmät ajat osoittavat heikompaa suorituskykyä).	enintään 5 vuotta
Masennus arvioitu PHQ:lla Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Masennuksen vakavuus, arvioitu Potilaan terveyskyselyllä (PHQ, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa masennusta).	jopa 5 vuotta
Ahdistuneisuus GAD:n arvioimana Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Ahdistuneisuuden vakavuus, arvioitu Yleistetyn ahdistuneisuushäiriön asteikolla (GAD, korkeammat pisteet osoittavat pahempaa ahdistuneisuutta).	jopa 5 vuotta
IES-R:llä arvioidut PTSD-oireet Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Traumaperäisen stressihäiriön (PTSD) oireet, arvioituna Impact of Event Scale - Revised -asteikolla (IES-R; korkeammat pisteet osoittavat vaikeampia PTSD-oireita).	jopa 5 vuotta
Kipu arvioitu McGill-kipukyselyllä Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Kivun vakavuus, arvioitu McGill-kyselyllä (korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua).	jopa 5 vuotta
Dysfagian esiintyvyys Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Kliinisesti diagnosoidun nielemishäiriön esiintymistiheys (määrä / prosenttiosuus)	jopa 5 vuotta
Työkyky ja työkyvyttömyyspäivät Aikaikkuna: 5 vuotta	Muutos työllisyyden tilassa ja työkyvyttömyyspäivien määrässä lähtöarvosta 5 vuoden aikana, arvioituna itsearvioinnilla (useammat työkyvyttömyyspäivät osoittavat huonompaa lopputulosta).	5 vuotta
Psykiatrisen tai psykoterapeuttisen hoidon käyttö Aikaikkuna: 5 vuotta	Psykiatristen tai psykoterapeuttisten palveluiden käyttö (kyllä/ei), arvioitu lähtötilanteesta 5 vuoden ajan.	5 vuotta
Meluhaitteisuus arvioitu 11-asteikkoisella numeerisella meluhaitteisuusasteikolla Aikaikkuna: 5 vuotta	Muutos meluhaitassa lähtöarvosta viiteen vuoteen, arvioituna 11-pisteen numeerisella asteikolla (0-10; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa).	5 vuotta
Meluhaitteisuus arvioitu 5-portaisen sanallisen asteikon avulla Aikaikkuna: 5 vuotta	Meluhäiriön muutos lähtöarvosta 5 vuoden kohdalla, arvioituna 5-pisteisellä sanallisella asteikolla (1-5; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa häiriötä).	5 vuotta
Meluherkkyys arvioitu LEF-K -kyselyllä Aikaikkuna: 5 vuotta	Muutos kohinaherkkyydessä lähtötilanteesta 5 vuoden kuluttua, arvioitu LEF-K:lla (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa herkkyyttä).	5 vuotta
Teho-osaston ympäristöaltistus mitattuna HIAwear/Sensorbox-laitteilla Aikaikkuna: 5 vuotta	Muutos tehohoidon ympäristöaltistuksessa lähtöarvosta 5 vuoteen, mitattuna jatkuvasti HIAwear/Sensorbox-laitteella (parametreihin kuuluvat melu, valo, hiukkaspitoisuus, lämpötila, kosteus; korkeammat arvot osoittavat suurempaa altistusta).	5 vuotta
Ilmakehän ympäristöaltistus (otsoni, typpioksidit, hiilimonoksidi, hiukkaspitoisuus) Aikaikkuna: 5 vuotta	Muutos ilmakehän altistumisessa lähtötasosta 5 vuoteen, arvioituna saastepitoisuuksien perusteella (O3, NO, NO2, NOx, CO, PM1, PM2.5, PM10; korkeammat arvot osoittavat suurempaa altistumista).	5 vuotta
Ahdistus ja masennus omaisilla arvioitu HADS:lla Aikaikkuna: 5 vuotta	Omaisten ahdistus- ja masennusoireiden muutos alkuarvosta 5 vuoden jälkeen, arvioitu HADS-testillä (pisteet 0–21; korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita).	5 vuotta
Traumaperäiset stressioireet omaisilla IES-R:n arvioimana Aikaikkuna: 5 vuotta	Omaisten PTSD-oireiden muutos lähtötilanteesta viiteen vuoteen, arvioitu IES-R:llä (korkeammat pisteet osoittavat pahempia PTSD-oireita).	5 vuotta
Omaisten työkyky Aikaikkuna: 5 vuotta	Muutos omaisten työtilanteessa ja työkyvyttömyyspäivissä lähtötasosta 5 vuoteen, arvioitu itsearvioinnilla (useammat työkyvyttömyyspäivät osoittavat huonompaa lopputulosta).	5 vuotta
Psykiatristen tai psykoterapeuttisten hoitopalvelujen käyttö sukulaisilla Aikaikkuna: 5 vuotta	Psykiatristen tai psykoterapeuttisten palveluiden käyttö (kyllä/ei), arvioitu sukulaisilta lähtötilanteesta 5 vuoden ajan.	5 vuotta
Kehon resistanssi (R) Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Kehon resistanssi (R) mitattuna BIA:lla (kehon impedanssianalyysi)	jopa 5 vuotta
Kehon reaktanssi (Xc) Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Kehon reaktanssi (Xc) mitattuna BIA:lla (kehon impedanssianalyysi)	jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany

University of Wuerzburg

University Hospital Augsburg

Tutkijat

Päätutkija: Claudia Spies, MD, Charite University, Berlin, Germany
Päätutkija: Patrick Meybohm, MD, Wuerzburg University Hospital
Päätutkija: Stefan J Schaller, MD, Medical University of Vieanna
Päätutkija: Bjoern Weiss, MD, Charite University, Berlin, Germany
Päätutkija: Claudia Denke, Dr., Charite University, Berlin, Germany
Päätutkija: Philipp Simon, MD, Universitätsklinikum Augsburg
Päätutkija: Christian Stoppe, MD, Wuerzburg University Hospital
Päätutkija: Manfred Weiss, MD, Universitätsklinikum Augsburg
Päätutkija: Marion Wiegele, MD, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Webpage of the PICS-DACH Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2035

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

PICS-DACH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Tutkimussuunnitelma tulee olemaan julkinen. IPD:tä voidaan jakaa vain tutkimusyhteistyössä muiden tutkijoiden kanssa, mikäli tietosuoja-asetukset sen sallivat ja tietojen jakamista ja tutkimusyhteistyötä koskevan sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen. Aloituspäivä ensimmäisen PICS-DACH-tiedon julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimussuunnitelma on julkinen. IPD-aineisto voidaan jakaa vain tutkimusyhteistyössä muiden tutkijoiden kanssa, mikäli tietosuoja-asetusten sallivat sen ja tietojen jakamista ja tutkimusyhteistyötä koskevan sopimuksen allekirjoittamisen jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .