Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pumitamigin yksin tai yhdessä ipilimumabin kanssa annosteltuna turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi etenevän tai leikkaamattoman maksasyövän (HCC) ensilinjan hoidossa saaneilla osallistujilla (ROSETTA HCC-206)

perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA HCC-206: Avoin, monikeskuksinen, satunnaistettu vaiheen 1/2 tutkimus pumitamigista yksin tai yhdistettynä ipilimumabiin ensimmäisen linjan edistyneen tai leikkaamattoman maksasyöpä (HCC) potilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Pumitamigin yksin tai yhdessä Ipilimumabin kanssa annosteltuna turvallisuutta ja siedettävyyttä ensimmäisen linjan edistyneen tai leikkaamattoman maksasyövän (HCC) potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

198

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Puhelinnumero: 855-907-3286
  • Sähköposti: Clinical.Trials@bms.com

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Rekrytointi
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simone Strasser, Site 0024
          • Puhelinnumero: 61295150056
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0033
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0033
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekrytointi
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • James O'Beirne, Site 0040
          • Puhelinnumero: +617520203155
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Rekrytointi
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ashok Raj, Site 0096
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Rekrytointi
        • Bradfordhill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlos Rojas, Site 0064
          • Puhelinnumero: +56998744662
      • Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
        • Rekrytointi
        • Pontifica Universidad Catolica De Chile
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sebastian Mondaca, Site 0106
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0015
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0015
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ana Matilla Pena, Site 0060
          • Puhelinnumero: +34915868308
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0095
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0095
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0014
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0014
    • Kyǒnggi-do
      • Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Etelä -Korea, 13496
        • Rekrytointi
        • Cha Bundang Medical Center, Cha University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong Jae Chon, Site 0027
          • Puhelinnumero: 82317803928
    • Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jung Yong Hong, Site 0013
          • Puhelinnumero: +82234103459
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
          • Puhelinnumero: 82230103211
      • Milan, Italia, 20132
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0089
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0089
      • Pisa, Italia, 56126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0016
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0016
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
        • Rekrytointi
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ilario Rapposelli, Site 0088
          • Puhelinnumero: 390543739100
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italia, 56126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caterina Vivaldi, Site 0109
          • Puhelinnumero: 39050993251
      • Kashiwa, Japani, 277-8577
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0008
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0008
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 5898511
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0017
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0017
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0122
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0122
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0114
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0114
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400016
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0125
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0125
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350028
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0116
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0116
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0075
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0075
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kiina, 530200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0129
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0129
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0130
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0130
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Kiina, 473000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0128
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0128
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0119
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0119
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0123
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0123
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0086
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0086
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710038
        • Peruutettu
        • Local Institution - 0115
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250117
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0118
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0118
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0078
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0078
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0138
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0138
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0126
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0126
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0020
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0020
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 53-439
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0021
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0021
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-106
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0105
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0105
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0003
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0003
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Ranska, 33600
        • Rekrytointi
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean-Frederic Blanc, Site 0056
          • Puhelinnumero: +33556795679
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas Decaens, Site 0004
          • Puhelinnumero: +33476767575
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Ranska, 34295
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0001
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0001
    • Pays de la Loire Region
      • Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Ranska, 42270
        • Rekrytointi
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean Phelip, Site 0018
          • Puhelinnumero: +33477828000
      • Frankfurt, Saksa, D-60590
        • Rekrytointi
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joerg Trojan, Site 0030
          • Puhelinnumero: 49(0)69 6301 7860
      • Mainz, Saksa, 55101
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0026
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0026
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0031
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0031
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23538
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jens Marquardt, Site 0028
          • Puhelinnumero: +4945150044101
      • Singapore, Singapore, 168583
        • Rekrytointi
        • National Cancer Centre Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Wai Meng Tai, Site 0012
          • Puhelinnumero: 6564368197
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0009
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0009
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Rekrytointi
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hung-Wei Wang, Site 0032
          • Puhelinnumero: 0975681904
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ting-Tsung Chang, Site 0055
          • Puhelinnumero: 88662353535x5389
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ann-Lii Cheng, Site 0006
          • Puhelinnumero: 8862231234567251
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yi-Hsiang Huang, Site 0007
          • Puhelinnumero: +886938590872
      • Metropolitan Borough of Wirral, Yhdistynyt kuningaskunta, CH63 4JY
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0053
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0053
    • London, City of
      • London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
        • Rekrytointi
        • Hammersmith Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Pinato, Site 0073
          • Puhelinnumero: +44 20 3313 1000
    • South Western Scotland
      • Glasgow, South Western Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, G611BD
        • Rekrytointi
        • Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeff Evans, Site 0051
          • Puhelinnumero: +44 141 330 3953
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0137
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0137
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90064
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0070
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0070
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0107
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0107
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0134
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0134
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601-2191
        • Rekrytointi
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin Gutierrez, Site 0103
          • Puhelinnumero: 551-996-5863
    • New York
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0100
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0100
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Portland Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Binbin Zheng, Site 0080
          • Puhelinnumero: 503-215-3878
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
        • Rekrytointi
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Binbin Zheng, Site 0111
          • Puhelinnumero: 503-215-3878
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thatcher Heumann, Site 0102
          • Puhelinnumero: 615-875-6814
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jeffery Russell, Site 0022
          • Puhelinnumero: 615-986-0857
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109-1024
        • Ei vielä rekrytointia
        • Local Institution - 0083
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site 0083

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Osallistujilla on oltava histologisesti vahvistettu paikallisesti edistynyt tai leikkaamaton maksasyöpä (HCC).
  • Osallistujilla on oltava Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) toimintakykyaste 0 tai 1.
  • Osallistujilla ei saa olla aiempaa systeemistä hoitoa edistyneelle/leikkaamattomalle HCC:lle.
  • Osallistujilla on oltava mitattava sairaus Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1:n mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit

  • Osallistujilla ei saa olla merkittäviä verenvuoto- tai hyytymishäiriöitä tai muita ilmeisiä verenvuotoriskin merkkejä.
  • Osallistujilla ei saa olla elinsiirtoa tai autoimmuunisairautta.
  • Muut tutkimussuunnitelman määrittelemät osallistumis-/poissulkemiskriteerit ovat voimassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohortti 1A
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Yervoy
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986545
Kokeellinen: Kohortti 1B
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Yervoy
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986545
Kokeellinen: Kohortti 2A
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Yervoy
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986545
Kokeellinen: Kohortti 2B
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Yervoy
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986545
Kokeellinen: Kohortti 2C
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986545
Kokeellinen: Cohort 1A2
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Yervoy
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986545
Kokeellinen: Cohort 1B2
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • Yervoy
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Muut nimet:
  • BMS-986545

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AEs)
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 25 viikkoa
Vaihe 1
Korkeintaan noin 25 viikkoa
Osallistujien määrä vakavissa haittatapahtumissa (SAE) (Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5) -kriteerien mukaisesti)
Aikaikkuna: Jopa noin 25 viikkoa
Vaihe 1
Jopa noin 25 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia, jotka täyttävät protokollassa määritellyt annosrajoittavan myrkyllisyyden (DLT) kriteerit
Aikaikkuna: Enintään 21 päivään
Vaihe 1
Enintään 21 päivään
Osallistujien määrä, joilla haittavaikutukset johtivat hylkäämiseen
Aikaikkuna: Korkeintaan noin 25 viikkoa
Vaihe 1
Korkeintaan noin 25 viikkoa
Osallistujien lukumäärä, joilla on kuolemaan johtaneet haittavaikutukset
Aikaikkuna: Jopa noin 25 viikkoa
Vaihe 1
Jopa noin 25 viikkoa
Objektiivinen vaste (OR) (vahvistettu täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR)) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1:n mukaisesti tutkijan arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Viikkoon 48 asti
Vaihe 2
Viikkoon 48 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Jopa noin 25 viikkoa
Vaihe 2
Jopa noin 25 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla oli vakavia haittatapahtumia (CTCAE v5:n mukaisesti)
Aikaikkuna: Jopa noin 25 viikkoa
Vaihe 2
Jopa noin 25 viikkoa
Hoidon aiheuttamien haittavaikutusten (TRAE) esiintyminen osallistujilla
Aikaikkuna: Jopa noin 25 viikkoa
Vaihe 2
Jopa noin 25 viikkoa
Osallistujien määrä, joilla haittavaikutukset johtavat keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Aina noin 25 viikkoon
Vaihe 2
Aina noin 25 viikkoon
Osallistujamäärä, joilla on kuolemaan johtaneet haittavaikutukset
Aikaikkuna: Jopa noin 25 viikkoa
Vaihe 2
Jopa noin 25 viikkoa
Pumitamigin infuusion lopussa mitattu pitoisuus
Aikaikkuna: Aina 21. päivään asti
Vaihe 2
Aina 21. päivään asti
Pumitamigin pohjapitoisuuden loppu
Aikaikkuna: Aina 21. päivään asti
Vaihe 2
Aina 21. päivään asti
Ipilimumabin minimipitoisuus
Aikaikkuna: Enintään 21 päivään
Vaihe 2
Enintään 21 päivään
Pumitamig-vastaisten lääkevastavasta-aineiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Vaihe 2
Enintään 5 vuotta
Ipilimumabia vastaan suunnattujen lääkevastavartaloiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta
Vaihe 2
Enintään 5 vuotta
Tutkijan arvioiman RECIST v1.1:n mukainen eteneväton selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Vaihe 2
Enintään 4 vuotta
Vastauksen kesto (DOR) (vahvistettu PR:llä tai CR:llä) RECIST v1.1:n mukaisesti tutkijan arvion perusteella
Aikaikkuna: Enintään 4 vuotta
Vaihe 2
Enintään 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. lokakuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

BMS tarjoaa pääsyn yksittäisiin anonymisoituihin osallistujatietoihin pyynnöstä päteviltä tutkijoilta tietyin ehdoin. Lisätietoja Bristol Myers Squibbin tietojen jakamiskäytännöstä ja prosessista löytyy osoitteesta: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-jaon aikakehys

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Katso suunnitelman kuvaus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa