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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von Pumitamig allein oder in Kombination mit Ipilimumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) in der Erstlinientherapie (ROSETTA HCC-206)

29. Mai 2026 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

ROSETTA HCC-206: Eine offene, multizentrische, randomisierte Phase-1/2-Studie von Pumitamig allein oder in Kombination mit Ipilimumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) in der Erstlinientherapie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Sicherheit und Verträglichkeit von Pumitamig allein oder in Kombination mit Ipilimumab bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) in der Erstlinientherapie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

198

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
  • Telefonnummer: 855-907-3286
  • E-Mail: Clinical.Trials@bms.com

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
        • Rekrutierung
        • Royal Prince Alfred Hospital
        • Kontakt:
          • Simone Strasser, Site 0024
          • Telefonnummer: 61295150056
      • Westmead, New South Wales, Australien, 2145
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0033
        • Kontakt:
          • Site 0033
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australien, 4575
        • Rekrutierung
        • Sunshine Coast University Hospital
        • Kontakt:
          • James O'Beirne, Site 0040
          • Telefonnummer: +617520203155
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3052
        • Rekrutierung
        • The Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
          • Ashok Raj, Site 0096
  • Chile
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradfordhill
        • Kontakt:
          • Carlos Rojas, Site 0064
          • Telefonnummer: +56998744662
      • Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0106
        • Kontakt:
          • Site 0106
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0114
        • Kontakt:
          • Site 0114
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0125
        • Kontakt:
          • Site 0125
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0075
        • Kontakt:
          • Site 0075
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0130
        • Kontakt:
          • Site 0130
    • Henan
      • Nanyang, Henan, China, 473000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0128
        • Kontakt:
          • Site 0128
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China, 710126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0086
        • Kontakt:
          • Site 0086
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250117
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0118
        • Kontakt:
          • Site 0118
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0078
        • Kontakt:
          • Site 0078
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0126
        • Kontakt:
          • Site 0126
  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland, D-60590
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
        • Kontakt:
          • Joerg Trojan, Site 0030
          • Telefonnummer: 49(0)69 6301 7860
      • Mainz, Deutschland, 55101
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0026
        • Kontakt:
          • Site 0026
    • North Rhine-Westphalia
      • Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0031
        • Kontakt:
          • Site 0031
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23538
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Jens Marquardt, Site 0028
          • Telefonnummer: +4945150044101
  • Frankreich
      • Bobigny, Frankreich, 93000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0003
        • Kontakt:
          • Site 0003
    • Aquitaine
      • Pessac, Aquitaine, Frankreich, 33600
        • Rekrutierung
        • CHU Bordeaux Haut-Leveque
        • Kontakt:
          • Jean-Frederic Blanc, Site 0056
          • Telefonnummer: +33556795679
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 38700
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
        • Kontakt:
          • Thomas Decaens, Site 0004
          • Telefonnummer: +33476767575
    • Languedoc-Roussillon
      • Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankreich, 34295
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0001
        • Kontakt:
          • Site 0001
    • Pays de la Loire Region
      • Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Frankreich, 42270
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0018
        • Kontakt:
          • Site 0018
  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0089
        • Kontakt:
          • Site 0089
      • Pisa, Italien, 56126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0016
        • Kontakt:
          • Site 0016
      • Rozzano (MI), Italien, 20089
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0046
        • Kontakt:
          • Site 0046
    • Emilia-Romagna
      • Meldola, Emilia-Romagna, Italien, 47014
        • Rekrutierung
        • IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
        • Kontakt:
          • Ilario Rapposelli, Site 0088
          • Telefonnummer: 390543739100
    • Tuscany
      • Pisa, Tuscany, Italien, 56126
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0109
        • Kontakt:
          • Site 0109
  • Japan
      • Kashiwa, Japan, 277-8577
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0008
        • Kontakt:
          • Site 0008
    • Osaka
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 5898511
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0017
        • Kontakt:
          • Site 0017
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-952
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0020
        • Kontakt:
          • Site 0020
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-439
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0021
        • Kontakt:
          • Site 0021
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-106
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0105
        • Kontakt:
          • Site 0105
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0009
        • Kontakt:
          • Site 0009
      • Singapore, Singapur, 169610
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0012
        • Kontakt:
          • Site 0012
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8036
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0015
        • Kontakt:
          • Site 0015
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Rekrutierung
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
        • Kontakt:
          • Ana Matilla Pena, Site 0060
          • Telefonnummer: +34915868308
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0095
        • Kontakt:
          • Site 0095
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0014
        • Kontakt:
          • Site 0014
  • Südkorea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13496
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0027
        • Kontakt:
          • Site 0027
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Südkorea, 06351
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0013
        • Kontakt:
          • Site 0013
    • Seoul-teukbyeolsi
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Südkorea, 05505
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0011
        • Kontakt:
          • Site 0011
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404332
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0032
        • Kontakt:
          • Site 0032
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
        • Kontakt:
          • Ting-Tsung Chang, Site 0055
          • Telefonnummer: 88662353535x5389
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:
          • Ann-Lii Cheng, Site 0006
          • Telefonnummer: 8862231234567251
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:
          • Yi-Hsiang Huang, Site 0007
          • Telefonnummer: +886938590872
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90064
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0070
        • Kontakt:
          • Site 0070
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0107
        • Kontakt:
          • Site 0107
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601-2191
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
        • Kontakt:
          • Martin Gutierrez, Site 0103
          • Telefonnummer: 551-996-5863
    • New York
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0100
        • Kontakt:
          • Site 0100
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Rekrutierung
        • Providence Portland Medical Center
        • Kontakt:
          • Binbin Zheng, Site 0080
          • Telefonnummer: 503-215-3878
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Rekrutierung
        • Providence St. Vincent Medical Center
        • Kontakt:
          • Binbin Zheng, Site 0111
          • Telefonnummer: 503-215-3878
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Rekrutierung
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Kontakt:
          • Laura Goff, Site 0102
          • Telefonnummer: 615-322-4967
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • Tennessee Oncology
        • Kontakt:
          • Jeffery Russell, Site 0022
          • Telefonnummer: 615-986-0857
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109-1024
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0083
        • Kontakt:
          • Site 0083
  • Vereinigtes Königreich
      • Metropolitan Borough of Wirral, Vereinigtes Königreich, CH63 4JY
        • Noch keine Rekrutierung
        • Local Institution - 0053
        • Kontakt:
          • Site 0053
    • London, City of
      • London, London, City of, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
        • Rekrutierung
        • Hammersmith Hospital
        • Kontakt:
          • David Pinato, Site 0073
          • Telefonnummer: 442033131000
    • South Western Scotland
      • Glasgow, South Western Scotland, Vereinigtes Königreich, G611BD
        • Rekrutierung
        • Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
        • Kontakt:
          • Jeff Evans, Site 0051
          • Telefonnummer: 441413017073

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Die Teilnehmer müssen eine histologisch bestätigte Diagnose von lokal fortgeschrittenem oder nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom (HCC) haben.
  • Die Teilnehmer müssen einen Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-Leistungsstatus von 0 oder 1 haben.
  • Die Teilnehmer dürfen keine vorherige systemische Therapie für fortgeschrittenes/nicht resezierbares HCC erhalten haben.
  • Die Teilnehmer müssen nach den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 messbare Erkrankungen aufweisen.

Ausschlusskriterien

  • Die Teilnehmer dürfen keine signifikanten Blutungs- oder Gerinnungsstörungen oder andere offensichtliche Blutungsrisikohinweise haben.
  • Die Teilnehmer dürfen keine Organtransplantation oder Autoimmunerkrankung haben.
  • Weitere protokollspezifische Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kohorte 1A
Arzneimittel: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Yervoy
Arzneimittel: Pumitamig
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986545
Experimental: Kohorte 1B
Arzneimittel: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Yervoy
Arzneimittel: Pumitamig
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986545
Experimental: Kohorte 2A
Arzneimittel: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Yervoy
Arzneimittel: Pumitamig
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986545
Experimental: Kohorte 2B
Arzneimittel: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Yervoy
Arzneimittel: Pumitamig
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986545
Experimental: Kohorte 2C
Arzneimittel: Pumitamig
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986545
Experimental: Cohort 1A2
Arzneimittel: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Yervoy
Arzneimittel: Pumitamig
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986545
Experimental: Cohort 1B2
Arzneimittel: Ipilimumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • Yervoy
Arzneimittel: Pumitamig
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Andere Namen:
  • BMS-986545

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (UEs)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 25 Wochen
Phase 1
Bis zu ungefähr 25 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SUE) (gemäß Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5))
Zeitfenster: Bis zu etwa 25 Wochen
Phase 1
Bis zu etwa 25 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die die protokoll-definierten Kriterien für dosislimitierende Toxizität (DLT) erfüllen
Zeitfenster: Bis zum 21. Tag
Phase 1
Bis zum 21. Tag
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die zum Abbruch führten
Zeitfenster: Bis zu etwa 25 Wochen
Phase 1
Bis zu etwa 25 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit AEs, die zum Tod führten
Zeitfenster: Bis zu etwa 25 Wochen
Phase 1
Bis zu etwa 25 Wochen
Objektive Ansprechrate (OR) (bestätigte vollständige Remission (CR) oder partielle Remission (PR)) gemäß Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 nach Einschätzung des Prüfarztes
Zeitfenster: Bis zu Woche 48
Phase 2
Bis zu Woche 48

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Bis zu etwa 25 Wochen
Phase 2
Bis zu etwa 25 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (gemäß CTCAE v5)
Zeitfenster: Bis zu etwa 25 Wochen
Phase 2
Bis zu etwa 25 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TRAEs)
Zeitfenster: Bis zu etwa 25 Wochen
Phase 2
Bis zu etwa 25 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen, die zum Abbruch führten
Zeitfenster: Bis zu etwa 25 Wochen
Phase 2
Bis zu etwa 25 Wochen
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen, die zum Tod führten
Zeitfenster: Bis zu etwa 25 Wochen
Phase 2
Bis zu etwa 25 Wochen
Endkonzentration der Infusion von Pumitamig
Zeitfenster: Bis Tag 21
Phase 2
Bis Tag 21
Ende der Talspiegelkonzentration von Pumitamig
Zeitfenster: Bis Tag 21
Phase 2
Bis Tag 21
Talspiegel von Ipilimumab
Zeitfenster: Bis Tag 21
Phase 2
Bis Tag 21
Inzidenz von Anti-Drogen-Antikörpern gegen Pumitamig
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Phase 2
Bis zu 5 Jahren
Inzidenz von Antidrogen-Antikörpern gegen Ipilimumab
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahren
Phase 2
Bis zu 5 Jahren
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach RECIST v1.1 gemäß Beurteilung des Prüfarztes
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahren
Phase 2
Bis zu 4 Jahren
Dauer des Ansprechens (DOR) (bestätigt durch PR oder CR) nach RECIST v1.1 gemäß Einschätzung des Prüfarztes
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Phase 2
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

BioNTech SE

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Oktober 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA266-0006
  • 2025-523602-33 (Andere Kennung: EU CT Number)
  • U1111-1327-4912 (Andere Kennung: UTN)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

BMS wird qualifizierten Forschern auf Anfrage und unter bestimmten Kriterien Zugang zu anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten gewähren. Weitere Informationen zur Datenaustauschrichtlinie und zum Prozess von Bristol Myers Squibb finden Sie unter: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Siehe Plankonfiguration

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Siehe Planbeschreibung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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