En studie for å evaluere sikkerheten og tolererbarheten til Pumitamig alene eller i kombinasjon med Ipilimumab hos deltakere med første-linje avansert eller uopererbar hepatocellulær karsinom (HCC) (ROSETTA HCC-206)
11. september 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA HCC-206: En åpen, multikenter, randomisert fase 1/2-studie av pumitamig alene eller i kombinasjon med ipilimumab hos deltakere med første-linje avansert eller ikke-resektabel hepatocellulær karsinom (HCC)
Formålet med denne studien er å evaluere sikkerheten og toleransen til Pumitamig alene eller i kombinasjon med Ipilimumab hos deltakere med første-linje avansert eller uoperabel hepatocellulært karsinom (HCC)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
198
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studer Kontakt Backup
- Navn: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefonnummer: 855-907-3286
- E-post: Clinical.Trials@bms.com
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekruttering
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Ta kontakt med:
- Simone Strasser, Site 0024
- Telefonnummer: 61295150056
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0033
-
Ta kontakt med:
- Site 0033
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Rekruttering
- Sunshine Coast University Hospital
-
Ta kontakt med:
- James O'Beirne, Site 0040
- Telefonnummer: +617520203155
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Rekruttering
- The Royal Melbourne Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ashok Raj, Site 0096
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Bradfordhill
-
Ta kontakt med:
- Carlos Rojas, Site 0064
- Telefonnummer: +56998744662
-
Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
- Rekruttering
- Pontifica Universidad Catolica De Chile
-
Ta kontakt med:
- Sebastian Mondaca, Site 0106
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0137
-
Ta kontakt med:
- Site 0137
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90064
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0070
-
Ta kontakt med:
- Site 0070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0107
-
Ta kontakt med:
- Site 0107
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0134
-
Ta kontakt med:
- Site 0134
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601-2191
- Rekruttering
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Martin Gutierrez, Site 0103
- Telefonnummer: 551-996-5863
-
-
New York
-
Mineola, New York, Forente stater, 11501
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0100
-
Ta kontakt med:
- Site 0100
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Portland Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Binbin Zheng, Site 0080
- Telefonnummer: 503-215-3878
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Rekruttering
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Binbin Zheng, Site 0111
- Telefonnummer: 503-215-3878
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Thatcher Heumann, Site 0102
- Telefonnummer: 615-875-6814
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
- Rekruttering
- Tennessee Oncology
-
Ta kontakt med:
- Jeffery Russell, Site 0022
- Telefonnummer: 615-986-0857
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98109-1024
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0083
-
Ta kontakt med:
- Site 0083
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrike, 93000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0003
-
Ta kontakt med:
- Site 0003
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Frankrike, 33600
- Rekruttering
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Ta kontakt med:
- Jean-Frederic Blanc, Site 0056
- Telefonnummer: +33556795679
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38700
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Ta kontakt med:
- Thomas Decaens, Site 0004
- Telefonnummer: +33476767575
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrike, 34295
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0001
-
Ta kontakt med:
- Site 0001
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrike, 42270
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Ta kontakt med:
- Jean Phelip, Site 0018
- Telefonnummer: +33477828000
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0089
-
Ta kontakt med:
- Site 0089
-
Pisa, Italia, 56126
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0016
-
Ta kontakt med:
- Site 0016
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Rekruttering
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Ta kontakt med:
- Ilario Rapposelli, Site 0088
- Telefonnummer: 390543739100
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Ta kontakt med:
- Caterina Vivaldi, Site 0109
- Telefonnummer: 39050993251
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0008
-
Ta kontakt med:
- Site 0008
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 5898511
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0017
-
Ta kontakt med:
- Site 0017
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0122
-
Ta kontakt med:
- Site 0122
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0114
-
Ta kontakt med:
- Site 0114
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0125
-
Ta kontakt med:
- Site 0125
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350028
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0116
-
Ta kontakt med:
- Site 0116
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0075
-
Ta kontakt med:
- Site 0075
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 530200
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0129
-
Ta kontakt med:
- Site 0129
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0130
-
Ta kontakt med:
- Site 0130
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Kina, 473000
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0128
-
Ta kontakt med:
- Site 0128
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0119
-
Ta kontakt med:
- Site 0119
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0123
-
Ta kontakt med:
- Site 0123
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710126
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0086
-
Ta kontakt med:
- Site 0086
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
- Tilbaketrukket
- Local Institution - 0115
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250117
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0118
-
Ta kontakt med:
- Site 0118
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0078
-
Ta kontakt med:
- Site 0078
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0138
-
Ta kontakt med:
- Site 0138
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0126
-
Ta kontakt med:
- Site 0126
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0020
-
Ta kontakt med:
- Site 0020
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-439
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0021
-
Ta kontakt med:
- Site 0021
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-106
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0105
-
Ta kontakt med:
- Site 0105
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Rekruttering
- National Cancer Centre Singapore
-
Ta kontakt med:
- David Wai Meng Tai, Site 0012
- Telefonnummer: 6564368197
-
Singapore, Singapore, 119074
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0009
-
Ta kontakt med:
- Site 0009
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0015
-
Ta kontakt med:
- Site 0015
-
Madrid, Spania, 28007
- Rekruttering
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Ta kontakt med:
- Ana Matilla Pena, Site 0060
- Telefonnummer: +34915868308
-
Madrid, Spania, 28050
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0095
-
Ta kontakt med:
- Site 0095
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spania, 31008
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0014
-
Ta kontakt med:
- Site 0014
-
-
-
-
-
Metropolitan Borough of Wirral, Storbritannia, CH63 4JY
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0053
-
Ta kontakt med:
- Site 0053
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Storbritannia, W12 0HS
- Rekruttering
- Hammersmith Hospital
-
Ta kontakt med:
- David Pinato, Site 0073
- Telefonnummer: +44 20 3313 1000
-
-
South Western Scotland
-
Glasgow, South Western Scotland, Storbritannia, G611BD
- Rekruttering
- Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
-
Ta kontakt med:
- Jeff Evans, Site 0051
- Telefonnummer: +44 141 330 3953
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Sør -Korea, 13496
- Rekruttering
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Ta kontakt med:
- Hong Jae Chon, Site 0027
- Telefonnummer: 82317803928
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Jung Yong Hong, Site 0013
- Telefonnummer: +82234103459
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Sør -Korea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
- Telefonnummer: 82230103211
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hung-Wei Wang, Site 0032
- Telefonnummer: 0975681904
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ting-Tsung Chang, Site 0055
- Telefonnummer: 88662353535x5389
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ann-Lii Cheng, Site 0006
- Telefonnummer: 8862231234567251
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yi-Hsiang Huang, Site 0007
- Telefonnummer: +886938590872
-
-
-
-
-
Frankfurt, Tyskland, D-60590
- Rekruttering
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Ta kontakt med:
- Joerg Trojan, Site 0030
- Telefonnummer: 49(0)69 6301 7860
-
Mainz, Tyskland, 55101
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0026
-
Ta kontakt med:
- Site 0026
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50937
- Har ikke rekruttert ennå
- Local Institution - 0031
-
Ta kontakt med:
- Site 0031
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Ta kontakt med:
- Jens Marquardt, Site 0028
- Telefonnummer: +4945150044101
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Deltakere må ha en histologisk bekreftet diagnose av lokalt avansert eller uoperabel hepatocellulært karsinom (HCC).
- Deltakere må ha en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
- Deltakere må ikke ha fått tidligere systemisk behandling for avansert/uoperabel HCC.
- Deltakere må ha målbart sykdomsutbredelse i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Ekskluderingskriterier
- Deltakere må ikke ha betydelige blødnings- eller koagulasjonsforstyrrelser eller annen åpenbar risiko for blødning.
- Deltakere må ikke ha gjennomgått organtransplantasjon eller ha autoimmun sykdom.
- Andre protokoll-definerte inkluderings-/ekskluderingskriterier gjelder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kohort 1A
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 1B
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 2A
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 2B
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kohort 2C
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cohort 1A2
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Cohort 1B2
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med bivirkninger (AEs)
Tidsramme: Opptil cirka 25 uker
|
Fase 1
|
Opptil cirka 25 uker
|
|
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE) (i henhold til Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5))
Tidsramme: Opptil ca. 25 uker
|
Fase 1
|
Opptil ca. 25 uker
|
|
Antall deltakere med bivirkninger som oppfyller protokoll-definerte kriterier for dosebegrensende toksisitet (DLT)
Tidsramme: Frem til dag 21
|
Fase 1
|
Frem til dag 21
|
|
Antall deltakere med bivirkninger som fører til avbrudd
Tidsramme: Opptil omtrent 25 uker
|
Fase 1
|
Opptil omtrent 25 uker
|
|
Antall deltakere med bivirkninger som fører til død
Tidsramme: Opptil omtrent 25 uker
|
Fase 1
|
Opptil omtrent 25 uker
|
|
Objektiv respons (OR) (bekreftet komplett respons (CR) eller delvis respons (PR)) vurdert etter Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per vurdering av undersøker
Tidsramme: Opptil uke 48
|
Fase 2
|
Opptil uke 48
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med bivirkninger
Tidsramme: Opptil cirka 25 uker
|
Fase 2
|
Opptil cirka 25 uker
|
|
Antall deltakere med SAEs (i henhold til CTCAE v5)
Tidsramme: Opptil omtrent 25 uker
|
Fase 2
|
Opptil omtrent 25 uker
|
|
Antall deltakere med behandlingsrelaterte bivirkninger (TRAEs)
Tidsramme: Opptil ca. 25 uker
|
Fase 2
|
Opptil ca. 25 uker
|
|
Antall deltakere med bivirkninger som fører til avbrutt behandling
Tidsramme: Opptil omtrent 25 uker
|
Fase 2
|
Opptil omtrent 25 uker
|
|
Antall deltakere med bivirkninger som fører til død
Tidsramme: Opptil omtrent 25 uker
|
Fase 2
|
Opptil omtrent 25 uker
|
|
Konsentrasjon ved slutten av infusion av Pumitamig
Tidsramme: Opp til dag 21
|
Fase 2
|
Opp til dag 21
|
|
Ende av bunnkonsentrasjon av Pumitamig
Tidsramme: Frem til dag 21
|
Fase 2
|
Frem til dag 21
|
|
Trough-konsentrasjon av Ipilimumab
Tidsramme: Opp til dag 21
|
Fase 2
|
Opp til dag 21
|
|
Forekomst av antistoffer mot legemiddelet Pumitamig
Tidsramme: Opptil 5 år
|
Fase 2
|
Opptil 5 år
|
|
Forekomst av anti-legemiddel-antistoffer mot Ipilimumab
Tidsramme: Opptil 5 år
|
Fase 2
|
Opptil 5 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) etter RECIST v1.1 etter forskerens vurdering
Tidsramme: Opptil 4 år
|
Fase 2
|
Opptil 4 år
|
|
Varighet av respons (DOR) (bekreftet av PR eller CR) ved RECIST v1.1 etter forskerens vurdering
Tidsramme: Opptil 4 år
|
Fase 2
|
Opptil 4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2029
Studiet fullført (Antatt)
14. oktober 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i leveren
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Ipilimumab
Andre studie-ID-numre
- CA266-0006
- 2025 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523602-33 (Annen identifikator: EU CT Number)
- U1111-1327-4912 (Annen identifikator: UTN)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS vil gi tilgang til individuelle anonymiserte deltakerdata på forespørsel fra kvalifiserte forskere, underlagt visse kriterier.
Ytterligere informasjon om Bristol Myer Squibbs datadelingspolitikk og prosess finnes på: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD-delingstidsramme
Se planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Se planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .