Uno studio per valutare la sicurezza e la tollerabilità di Pumitamig da solo o in combinazione con Ipilimumab in partecipanti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile di prima linea (ROSETTA HCC-206)
11 settembre 2026 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA HCC-206: Uno studio di Fase 1/2 in aperto, multicentrico, randomizzato di Pumitamig da solo o in combinazione con Ipilimumab in partecipanti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile in prima linea
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di Pumitamig da solo o in combinazione con Ipilimumab in partecipanti con carcinoma epatocellulare (HCC) avanzato o non resecabile in prima linea
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
198
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Backup dei contatti dello studio
- Nome: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numero di telefono: 855-907-3286
- Email: Clinical.Trials@bms.com
Luoghi di studio
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Reclutamento
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Contatto:
- Simone Strasser, Site 0024
- Numero di telefono: 61295150056
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0033
-
Contatto:
- Site 0033
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Reclutamento
- Sunshine Coast University Hospital
-
Contatto:
- James O'Beirne, Site 0040
- Numero di telefono: +617520203155
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Reclutamento
- The Royal Melbourne Hospital
-
Contatto:
- Ashok Raj, Site 0096
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Reclutamento
- Bradfordhill
-
Contatto:
- Carlos Rojas, Site 0064
- Numero di telefono: +56998744662
-
Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
- Reclutamento
- Pontifica Universidad Catolica De Chile
-
Contatto:
- Sebastian Mondaca, Site 0106
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina, 230001
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0122
-
Contatto:
- Site 0122
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0114
-
Contatto:
- Site 0114
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0125
-
Contatto:
- Site 0125
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350028
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0116
-
Contatto:
- Site 0116
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0075
-
Contatto:
- Site 0075
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina, 530200
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0129
-
Contatto:
- Site 0129
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0130
-
Contatto:
- Site 0130
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Cina, 473000
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0128
-
Contatto:
- Site 0128
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210008
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0119
-
Contatto:
- Site 0119
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Cina, 330006
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0123
-
Contatto:
- Site 0123
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710126
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0086
-
Contatto:
- Site 0086
-
Xi'an, Shaanxi, Cina, 710038
- Ritirato
- Local Institution - 0115
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 250117
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0118
-
Contatto:
- Site 0118
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0078
-
Contatto:
- Site 0078
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0138
-
Contatto:
- Site 0138
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0126
-
Contatto:
- Site 0126
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 13496
- Reclutamento
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Contatto:
- Hong Jae Chon, Site 0027
- Numero di telefono: 82317803928
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Jung Yong Hong, Site 0013
- Numero di telefono: +82234103459
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Corea del Sud, 05505
- Reclutamento
- Asan Medical Center
-
Contatto:
- Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
- Numero di telefono: 82230103211
-
-
-
-
-
Bobigny, Francia, 93000
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0003
-
Contatto:
- Site 0003
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francia, 33600
- Reclutamento
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Contatto:
- Jean-Frederic Blanc, Site 0056
- Numero di telefono: +33556795679
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38700
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Contatto:
- Thomas Decaens, Site 0004
- Numero di telefono: +33476767575
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francia, 34295
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0001
-
Contatto:
- Site 0001
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francia, 42270
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Contatto:
- Jean Phelip, Site 0018
- Numero di telefono: +33477828000
-
-
-
-
-
Frankfurt, Germania, D-60590
- Reclutamento
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Contatto:
- Joerg Trojan, Site 0030
- Numero di telefono: 49(0)69 6301 7860
-
Mainz, Germania, 55101
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0026
-
Contatto:
- Site 0026
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Germania, 50937
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0031
-
Contatto:
- Site 0031
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Contatto:
- Jens Marquardt, Site 0028
- Numero di telefono: +4945150044101
-
-
-
-
-
Kashiwa, Giappone, 277-8577
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0008
-
Contatto:
- Site 0008
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Giappone, 5898511
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0017
-
Contatto:
- Site 0017
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0089
-
Contatto:
- Site 0089
-
Pisa, Italia, 56126
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0016
-
Contatto:
- Site 0016
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italia, 47014
- Reclutamento
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Contatto:
- Ilario Rapposelli, Site 0088
- Numero di telefono: 390543739100
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italia, 56126
- Reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contatto:
- Caterina Vivaldi, Site 0109
- Numero di telefono: 39050993251
-
-
-
-
-
Gdansk, Polonia, 80-952
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0020
-
Contatto:
- Site 0020
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 53-439
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0021
-
Contatto:
- Site 0021
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-106
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0105
-
Contatto:
- Site 0105
-
-
-
-
-
Metropolitan Borough of Wirral, Regno Unito, CH63 4JY
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0053
-
Contatto:
- Site 0053
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Regno Unito, W12 0HS
- Reclutamento
- Hammersmith Hospital
-
Contatto:
- David Pinato, Site 0073
- Numero di telefono: +44 20 3313 1000
-
-
South Western Scotland
-
Glasgow, South Western Scotland, Regno Unito, G611BD
- Reclutamento
- Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
-
Contatto:
- Jeff Evans, Site 0051
- Numero di telefono: +44 141 330 3953
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Reclutamento
- National Cancer Centre Singapore
-
Contatto:
- David Wai Meng Tai, Site 0012
- Numero di telefono: 6564368197
-
Singapore, Singapore, 119074
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0009
-
Contatto:
- Site 0009
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0015
-
Contatto:
- Site 0015
-
Madrid, Spagna, 28007
- Reclutamento
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Contatto:
- Ana Matilla Pena, Site 0060
- Numero di telefono: +34915868308
-
Madrid, Spagna, 28050
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0095
-
Contatto:
- Site 0095
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spagna, 31008
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0014
-
Contatto:
- Site 0014
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0137
-
Contatto:
- Site 0137
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90064
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0070
-
Contatto:
- Site 0070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0107
-
Contatto:
- Site 0107
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0134
-
Contatto:
- Site 0134
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601-2191
- Reclutamento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Contatto:
- Martin Gutierrez, Site 0103
- Numero di telefono: 551-996-5863
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0100
-
Contatto:
- Site 0100
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
- Reclutamento
- Providence Portland Medical Center
-
Contatto:
- Binbin Zheng, Site 0080
- Numero di telefono: 503-215-3878
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97225
- Reclutamento
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Contatto:
- Binbin Zheng, Site 0111
- Numero di telefono: 503-215-3878
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Reclutamento
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contatto:
- Thatcher Heumann, Site 0102
- Numero di telefono: 615-875-6814
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Reclutamento
- Tennessee Oncology
-
Contatto:
- Jeffery Russell, Site 0022
- Numero di telefono: 615-986-0857
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109-1024
- Non ancora reclutamento
- Local Institution - 0083
-
Contatto:
- Site 0083
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Reclutamento
- China Medical University Hospital
-
Contatto:
- Hung-Wei Wang, Site 0032
- Numero di telefono: 0975681904
-
Tainan, Taiwan, 704
- Reclutamento
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contatto:
- Ting-Tsung Chang, Site 0055
- Numero di telefono: 88662353535x5389
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Ann-Lii Cheng, Site 0006
- Numero di telefono: 8862231234567251
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Yi-Hsiang Huang, Site 0007
- Numero di telefono: +886938590872
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- I partecipanti devono avere una diagnosi istologicamente confermata di carcinoma epatocellulare (HCC) localmente avanzato o non resecabile.
- I partecipanti devono avere uno stato di performance secondo l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0 o 1.
- I partecipanti non devono aver ricevuto precedenti terapie sistemiche per HCC avanzato/non resecabile.
- I partecipanti devono avere una malattia misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1.
Criteri di esclusione
- I partecipanti non devono presentare disturbi significativi dell'emostasi o della coagulazione o altre evidenti evidenze di rischio emorragico.
- I partecipanti non devono aver subito un trapianto d'organo o avere una malattia autoimmune.
- Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Coorte 1A
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Coorte 1B
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Coorte 2A
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Coorte 2B
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Coorte 2C
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Cohort 1A2
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Cohort 1B2
|
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane
|
Fase 1
|
Fino a circa 25 settimane
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE) (secondo i Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5))
Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane
|
Fase 1
|
Fino a circa 25 settimane
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi che soddisfano i criteri di tossicità dose-limite (DLT) definiti dal protocollo
Lasso di tempo: Fino al giorno 21
|
Fase 1
|
Fino al giorno 21
|
|
Numero di partecipanti con EA che hanno portato all'interruzione
Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane
|
Fase 1
|
Fino a circa 25 settimane
|
|
Numero di partecipanti con EA che hanno portato al decesso
Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane
|
Fase 1
|
Fino a circa 25 settimane
|
|
Risposta obiettiva (OR) (risposta completa confermata (CR) o risposta parziale (PR)) secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST) v1.1 per valutazione dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 48 settimane
|
Fase 2
|
Fino a 48 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi (AE)
Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane
|
Fase 2
|
Fino a circa 25 settimane
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi gravi (come per CTCAE v5)
Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane
|
Fase 2
|
Fino a circa 25 settimane
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento (TRAE)
Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane
|
Fase 2
|
Fino a circa 25 settimane
|
|
Numero di partecipanti con AE che hanno portato all'interruzione
Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane
|
Fase 2
|
Fino a circa 25 settimane
|
|
Numero di partecipanti con eventi avversi che hanno portato al decesso
Lasso di tempo: Fino a circa 25 settimane
|
Fase 2
|
Fino a circa 25 settimane
|
|
Concentrazione alla fine dell'infusione di Pumitamig
Lasso di tempo: Fino al giorno 21
|
Fase 2
|
Fino al giorno 21
|
|
Fine della concentrazione minima di Pumitamig
Lasso di tempo: Fino al giorno 21
|
Fase 2
|
Fino al giorno 21
|
|
Concentrazione minima di Ipilimumab
Lasso di tempo: Fino al giorno 21
|
Fase 2
|
Fino al giorno 21
|
|
Incidenza di anticorpi anti-farmaco contro il Pumitamig
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fase 2
|
Fino a 5 anni
|
|
Incidenza di anticorpi anti-farmaco contro Ipilimumab
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
|
Fase 2
|
Fino a 5 anni
|
|
Sopravvivenza libera da progressione (PFS) secondo RECIST v1.1 per valutazione dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Fase 2
|
Fino a 4 anni
|
|
Durata della risposta (DOR) (confermata da PR o CR) secondo RECIST v1.1 per valutazione dello sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a 4 anni
|
Fase 2
|
Fino a 4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
14 ottobre 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Anticorpi, monoclonali, umanizzati
- Anticorpi, monoclonali
- Anticorpi
- Immunoglobuline
- Immunoproteine
- Proteine del sangue
- Globuline sieriche
- Globuline
- Ipilimumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA266-0006
- 2025 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523602-33 (Altro identificatore: EU CT Number)
- U1111-1327-4912 (Altro identificatore: UTN)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
BMS fornirà l'accesso ai dati individuali anonimizzati dei partecipanti su richiesta di ricercatori qualificati, soggetti a determinati criteri.
Ulteriori informazioni sulla politica e sul processo di condivisione dei dati di Bristol Myer Squibb sono disponibili all'indirizzo: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Periodo di condivisione IPD
Vedi descrizione piano
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Vedi descrizione del piano
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .