- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07291076
Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję pumitamigu stosowanego samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u pacjentów z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) (ROSETTA HCC-206)
11 września 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA HCC-206: Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 1/2 z zastosowaniem pumitamigu samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u uczestników z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)
Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji Pumitamigu stosowanego samodzielnie lub w połączeniu z Ipilimumabem u uczestników z zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) w pierwszej linii leczenia
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
198
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrutacyjny
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Simone Strasser, Site 0024
- Numer telefonu: 61295150056
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0033
-
Kontakt:
- Site 0033
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- James O'Beirne, Site 0040
- Numer telefonu: +617520203155
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Rekrutacyjny
- The Royal Melbourne Hospital
-
Kontakt:
- Ashok Raj, Site 0096
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Rekrutacyjny
- Bradfordhill
-
Kontakt:
- Carlos Rojas, Site 0064
- Numer telefonu: +56998744662
-
Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
- Rekrutacyjny
- Pontifica Universidad Catolica De Chile
-
Kontakt:
- Sebastian Mondaca, Site 0106
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0122
-
Kontakt:
- Site 0122
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0114
-
Kontakt:
- Site 0114
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350028
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0130
-
Kontakt:
- Site 0130
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Chiny, 473000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Wycofane
- Local Institution - 0115
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250117
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0118
-
Kontakt:
- Site 0118
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0138
-
Kontakt:
- Site 0138
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0126
-
Kontakt:
- Site 0126
-
-
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0003
-
Kontakt:
- Site 0003
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
- Rekrutacyjny
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Kontakt:
- Jean-Frederic Blanc, Site 0056
- Numer telefonu: +33556795679
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Kontakt:
- Thomas Decaens, Site 0004
- Numer telefonu: +33476767575
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francja, 34295
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0001
-
Kontakt:
- Site 0001
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francja, 42270
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Kontakt:
- Jean Phelip, Site 0018
- Numer telefonu: +33477828000
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Kontakt:
- Ana Matilla Pena, Site 0060
- Numer telefonu: +34915868308
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0095
-
Kontakt:
- Site 0095
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0014
-
Kontakt:
- Site 0014
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japonia, 277-8577
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0008
-
Kontakt:
- Site 0008
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 5898511
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0017
-
Kontakt:
- Site 0017
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 13496
- Rekrutacyjny
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Kontakt:
- Hong Jae Chon, Site 0027
- Numer telefonu: 82317803928
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Jung Yong Hong, Site 0013
- Numer telefonu: +82234103459
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
- Numer telefonu: 82230103211
-
-
-
-
-
Frankfurt, Niemcy, D-60590
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Kontakt:
- Joerg Trojan, Site 0030
- Numer telefonu: 49(0)69 6301 7860
-
Mainz, Niemcy, 55101
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0026
-
Kontakt:
- Site 0026
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0031
-
Kontakt:
- Site 0031
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kontakt:
- Jens Marquardt, Site 0028
- Numer telefonu: +4945150044101
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0020
-
Kontakt:
- Site 0020
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 53-439
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 168583
- Rekrutacyjny
- National Cancer Centre Singapore
-
Kontakt:
- David Wai Meng Tai, Site 0012
- Numer telefonu: 6564368197
-
Singapore, Singapur, 119074
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0009
-
Kontakt:
- Site 0009
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0137
-
Kontakt:
- Site 0137
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90064
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0070
-
Kontakt:
- Site 0070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0107
-
Kontakt:
- Site 0107
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601-2191
- Rekrutacyjny
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Martin Gutierrez, Site 0103
- Numer telefonu: 551-996-5863
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0100
-
Kontakt:
- Site 0100
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Rekrutacyjny
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- Binbin Zheng, Site 0080
- Numer telefonu: 503-215-3878
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Rekrutacyjny
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Binbin Zheng, Site 0111
- Numer telefonu: 503-215-3878
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Thatcher Heumann, Site 0102
- Numer telefonu: 615-875-6814
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Jeffery Russell, Site 0022
- Numer telefonu: 615-986-0857
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0083
-
Kontakt:
- Site 0083
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404332
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Wei Wang, Site 0032
- Numer telefonu: 0975681904
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Ting-Tsung Chang, Site 0055
- Numer telefonu: 88662353535x5389
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ann-Lii Cheng, Site 0006
- Numer telefonu: 8862231234567251
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Hsiang Huang, Site 0007
- Numer telefonu: +886938590872
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0089
-
Kontakt:
- Site 0089
-
Pisa, Włochy, 56126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0016
-
Kontakt:
- Site 0016
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- Rekrutacyjny
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Kontakt:
- Ilario Rapposelli, Site 0088
- Numer telefonu: 390543739100
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Caterina Vivaldi, Site 0109
- Numer telefonu: 39050993251
-
-
-
-
-
Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0053
-
Kontakt:
- Site 0053
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Rekrutacyjny
- Hammersmith Hospital
-
Kontakt:
- David Pinato, Site 0073
- Numer telefonu: +44 20 3313 1000
-
-
South Western Scotland
-
Glasgow, South Western Scotland, Zjednoczone Królestwo, G611BD
- Rekrutacyjny
- Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
-
Kontakt:
- Jeff Evans, Site 0051
- Numer telefonu: +44 141 330 3953
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Uczestnicy muszą mieć histologicznie potwierdzoną diagnozę miejscowo zaawansowanego lub nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego (HCC).
- Uczestnicy muszą mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1.
- Uczestnicy nie mogą mieć wcześniejszej terapii systemowej dla zaawansowanego/nieoperacyjnego HCC.
- Uczestnicy muszą mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1.
Kryteria wykluczenia
- Uczestnicy nie mogą mieć istotnych zaburzeń krwawienia lub krzepnięcia ani innych oczywistych dowodów ryzyka krwawienia.
- Uczestnicy nie mogą mieć przeszczepu narządu lub choroby autoimmunologicznej.
- Obowiązują inne kryteria włączenia/wykluczenia określone w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1A
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1B
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2A
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2B
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2C
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cohort 1A2
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cohort 1B2
|
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami (AEs)
Ramy czasowe: Do około 25 tygodni
|
Faza 1
|
Do około 25 tygodni
|
|
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE) (według Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5))
Ramy czasowe: Do około 25 tygodni
|
Faza 1
|
Do około 25 tygodni
|
|
Liczba uczestników z DZP spełniających kryteria toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) zdefiniowane w protokole
Ramy czasowe: Do dnia 21
|
Faza 1
|
Do dnia 21
|
|
Liczba uczestników z DZ prowadzącymi do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Do około 25 tygodni
|
Faza 1
|
Do około 25 tygodni
|
|
Liczba uczestników z NDP prowadzącymi do zgonu
Ramy czasowe: Do około 25 tygodni
|
Faza 1
|
Do około 25 tygodni
|
|
Odpowiedź obiektywna (OR) (potwierdzona całkowita odpowiedź (CR) lub częściowa odpowiedź (PR)) według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) w wersji 1.1 według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 48 tygodnia
|
Faza 2
|
Do 48 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z działaniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do około 25 tygodni
|
Faza 2
|
Do około 25 tygodni
|
|
Liczba uczestników z PPN (wg CTCAE v5)
Ramy czasowe: Do około 25 tygodni
|
Faza 2
|
Do około 25 tygodni
|
|
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami związanymi z leczeniem (TRAEs)
Ramy czasowe: Do około 25 tygodni
|
Faza 2
|
Do około 25 tygodni
|
|
Liczba uczestników z DZ prowadzącymi do przerwania badania
Ramy czasowe: Do około 25 tygodni
|
Faza 2
|
Do około 25 tygodni
|
|
Liczba uczestników z NDP prowadzącymi do śmierci
Ramy czasowe: Do około 25 tygodni
|
Faza 2
|
Do około 25 tygodni
|
|
Stężenie końcowe infuzji Pumitamigu
Ramy czasowe: Do dnia 21
|
Faza 2
|
Do dnia 21
|
|
Stężenie Pumitamigu pod koniec dołka
Ramy czasowe: Do dnia 21
|
Faza 2
|
Do dnia 21
|
|
Stężenie minimalne ipilimumabu
Ramy czasowe: Do dnia 21
|
Faza 2
|
Do dnia 21
|
|
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekarskich przeciwko Pumitamig
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Faza 2
|
Do 5 lat
|
|
Częstość występowania przeciwciał przeciwlekarskich skierowanych przeciwko Ipilimumabowi
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Faza 2
|
Do 5 lat
|
|
Całkowity czas przeżycia bez progresji (PFS) według kryteriów RECIST w wersji 1.1 według oceny badacza
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Faza 2
|
Do 4 lat
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR) (potwierdzonej przez PR lub CR) według RECIST v1.1 na podstawie oceny badacza
Ramy czasowe: Do 4 lat
|
Faza 2
|
Do 4 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 października 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory wątroby
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Ipilimumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA266-0006
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523602-33 (Inny identyfikator: EU CT Number)
- U1111-1327-4912 (Inny identyfikator: UTN)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BMS udostępni anonimowe dane indywidualnych uczestników na wniosek wykwalifikowanych badaczy, zgodnie z określonymi kryteriami.
Dodatkowe informacje dotyczące polityki i procesu udostępniania danych firmy Bristol Myer Squibb można znaleźć na stronie: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zobacz opis planu
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .