Badanie oceniające bezpieczeństwo i tolerancję pumitamigu stosowanego samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u pacjentów z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieoperacyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) (ROSETTA HCC-206)
22 października 2026 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA HCC-206: Otwarte, wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy 1/2 z zastosowaniem pumitamigu samodzielnie lub w skojarzeniu z ipilimumabem u uczestników z pierwszoliniowym zaawansowanym lub nieresekcyjnym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)
The purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of Pumitamig alone or in combination with Ipilimumab in participants with first-line advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC)
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
198
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Numer telefonu: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Rekrutacyjny
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Kontakt:
- Simone Strasser, Site 0024
- Numer telefonu: 61295150056
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0033
-
Kontakt:
- Site 0033
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australia, 4575
- Rekrutacyjny
- Sunshine Coast University Hospital
-
Kontakt:
- James O'Beirne, Site 0040
- Numer telefonu: +617520203155
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3052
- Rekrutacyjny
- The Royal Melbourne Hospital
-
Kontakt:
- Ashok Raj, Site 0096
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8420383
- Rekrutacyjny
- Bradfordhill
-
Kontakt:
- Carlos Rojas, Site 0064
- Numer telefonu: +56998744662
-
Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 8330034
- Rekrutacyjny
- Pontifica Universidad Catolica De Chile
-
Kontakt:
- Sebastian Mondaca, Site 0106
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny, 230001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0122
-
Kontakt:
- Site 0122
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0114
-
Kontakt:
- Site 0114
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400016
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0125
-
Kontakt:
- Site 0125
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny, 350028
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0116
-
Kontakt:
- Site 0116
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0075
-
Kontakt:
- Site 0075
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530200
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0129
-
Kontakt:
- Site 0129
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0130
-
Kontakt:
- Site 0130
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, Chiny, 473000
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0128
-
Kontakt:
- Site 0128
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210008
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0119
-
Kontakt:
- Site 0119
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330006
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0123
-
Kontakt:
- Site 0123
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0086
-
Kontakt:
- Site 0086
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710038
- Wycofane
- Local Institution - 0115
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250117
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0118
-
Kontakt:
- Site 0118
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0078
-
Kontakt:
- Site 0078
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0138
-
Kontakt:
- Site 0138
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0126
-
Kontakt:
- Site 0126
-
-
-
-
-
Bobigny, Francja, 93000
- Rekrutacyjny
- Hôpital Avicenne
-
Kontakt:
- Pierre Nahon, Site 0003
- Numer telefonu: +33148955555
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Francja, 33600
- Rekrutacyjny
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Kontakt:
- Jean-Frederic Blanc, Site 0056
- Numer telefonu: +33556795679
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Kontakt:
- Thomas Decaens, Site 0004
- Numer telefonu: +33476767575
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Chu Saint Eloi
-
Kontakt:
- Eric Assenat, Site 0001
- Numer telefonu: +33467336733
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Francja, 42270
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Kontakt:
- Jean Phelip, Site 0018
- Numer telefonu: +33477828000
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0015
-
Kontakt:
- Site 0015
-
Madrid, Hiszpania, 28050
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0095
-
Kontakt:
- Site 0095
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Rekrutacyjny
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Kontakt:
- Ana Matilla Pena, Site 0060
- Numer telefonu: +34915868308
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Bruno Sangro, Site 0014
- Numer telefonu: 0034630957722
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japonia, 277-8577
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0008
-
Kontakt:
- Site 0008
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japonia, 5898511
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0017
-
Kontakt:
- Site 0017
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Korea Południowa, 13496
- Rekrutacyjny
- Cha Bundang Medical Center, Cha University
-
Kontakt:
- Hong Jae Chon, Site 0027
- Numer telefonu: 82317803928
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Jung Yong Hong, Site 0013
- Numer telefonu: +82234103459
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Kontakt:
- Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
- Numer telefonu: 82230103211
-
-
-
-
-
Frankfurt, Niemcy, D-60590
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Kontakt:
- Joerg Trojan, Site 0030
- Numer telefonu: 49(0)69 6301 7860
-
Mainz, Niemcy, 55101
- Rekrutacyjny
- Universitaetsmedizin Mainz
-
Kontakt:
- Friedrich Foerster, Site 0026
- Numer telefonu: +496131175443
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50937
- Rekrutacyjny
- Uniklinik Koeln
-
Kontakt:
- Dirk Thomas Waldschmidt, Site 0031
- Numer telefonu: 492214787334
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23538
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Kontakt:
- Jens Marquardt, Site 0028
- Numer telefonu: +4945150044101
-
-
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Rekrutacyjny
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Kontakt:
- Piotr Wysocki, Site 0020
- Numer telefonu: +48603347903
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 53-439
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0021
-
Kontakt:
- Site 0021
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 02-106
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0105
-
Kontakt:
- Site 0105
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Wei Peng Yong, Site 0009
- Numer telefonu: 6567724670
-
Singapore, Singapur, 168583
- Rekrutacyjny
- National Cancer Centre Singapore
-
Kontakt:
- David Wai Meng Tai, Site 0012
- Numer telefonu: 6564368197
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- City Of Hope
-
Kontakt:
- Daneng Li, Site 0137
- Numer telefonu: 626-471-9200
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90064
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0070
-
Kontakt:
- Site 0070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0107
-
Kontakt:
- Site 0107
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0134
-
Kontakt:
- Site 0134
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601-2191
- Rekrutacyjny
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Kontakt:
- Martin Gutierrez, Site 0103
- Numer telefonu: 551-996-5863
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Rekrutacyjny
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
Kontakt:
- Kristen Spencer, Site 0100
- Numer telefonu: 732-235-2465
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
- Rekrutacyjny
- Providence Portland Medical Center
-
Kontakt:
- Binbin Zheng, Site 0080
- Numer telefonu: 503-215-3878
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
- Rekrutacyjny
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Kontakt:
- Binbin Zheng, Site 0111
- Numer telefonu: 503-215-3878
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Rekrutacyjny
- Vanderbilt University Medical Center
-
Kontakt:
- Thatcher Heumann, Site 0102
- Numer telefonu: 615-875-6814
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology
-
Kontakt:
- Jeffery Russell, Site 0022
- Numer telefonu: 615-986-0857
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109-1024
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0083
-
Kontakt:
- Site 0083
-
-
-
-
-
Taichung, Tajwan, 404332
- Rekrutacyjny
- China Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Hung-Wei Wang, Site 0032
- Numer telefonu: 0975681904
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- National Cheng Kung University Hospital
-
Kontakt:
- Ting-Tsung Chang, Site 0055
- Numer telefonu: 88662353535x5389
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Ann-Lii Cheng, Site 0006
- Numer telefonu: 8862231234567251
-
Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Yi-Hsiang Huang, Site 0007
- Numer telefonu: +886938590872
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20132
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0089
-
Kontakt:
- Site 0089
-
Pisa, Włochy, 56126
- Jeszcze nie rekrutacja
- Local Institution - 0016
-
Kontakt:
- Site 0016
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Włochy, 47014
- Rekrutacyjny
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Kontakt:
- Ilario Rapposelli, Site 0088
- Numer telefonu: 390543739100
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Włochy, 56126
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Kontakt:
- Caterina Vivaldi, Site 0109
- Numer telefonu: 39050993251
-
-
-
-
-
Metropolitan Borough of Wirral, Zjednoczone Królestwo, CH63 4JY
- Rekrutacyjny
- The Clatterbridge Cancer Centre
-
Kontakt:
- Daniel Palmer, Site 0053
- Numer telefonu: +44 151 556 5000
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Rekrutacyjny
- Hammersmith Hospital
-
Kontakt:
- David Pinato, Site 0073
- Numer telefonu: +44 20 3313 1000
-
-
South Western Scotland
-
Glasgow, South Western Scotland, Zjednoczone Królestwo, G611BD
- Rekrutacyjny
- Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
-
Kontakt:
- Jeff Evans, Site 0051
- Numer telefonu: +44 141 330 3953
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria
- Participants must have a histologically confirmed diagnosis of locally advanced or unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC).
- Participants must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
- Participants must have no prior systemic therapy for advanced/ unresectable HCC.
- Participants must have measurable disease as per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Exclusion Criteria
- Participants must not have significant bleeding or coagulation disorders or other obvious bleeding risk evidence.
- Participants must not have an organ transplant or autoimmune disease.
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria apply.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1A
|
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 1B
|
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2A
|
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2B
|
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Kohorta 2C
|
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cohort 1A2
|
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Cohort 1B2
|
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
Specified dose on specified days
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with adverse events (AEs)
Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks
|
Phase 1 |
Up to approximately 25 weeks
|
|
Number of participants with serious adverse events (SAEs) (as per Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5))
Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks
|
Phase 1 |
Up to approximately 25 weeks
|
|
Number of participants with AEs meeting protocol-defined dose-limiting toxicity (DLT) criteria
Ramy czasowe: Up to day 21
|
Phase 1 |
Up to day 21
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks
|
Phase 1 |
Up to approximately 25 weeks
|
|
Number of participants with AEs leading to death
Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks
|
Phase 1 |
Up to approximately 25 weeks
|
|
Objective response (OR) (confirmed complete response (CR) or partial response (PR)) by Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 per investigator assessment
Ramy czasowe: Up to week 48
|
Phase 2 |
Up to week 48
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with AEs
Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks
|
Phase 2 |
Up to approximately 25 weeks
|
|
Number of participants with SAEs (as per CTCAE v5)
Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks
|
Phase 2 |
Up to approximately 25 weeks
|
|
Number of participants with treatment-related adverse events (TRAEs)
Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks
|
Phase 2 |
Up to approximately 25 weeks
|
|
Number of participants with AEs leading to discontinuation
Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks
|
Phase 2 |
Up to approximately 25 weeks
|
|
Number of participants with AEs leading to death
Ramy czasowe: Up to approximately 25 weeks
|
Phase 2 |
Up to approximately 25 weeks
|
|
End of infusion concentration of Pumitamig
Ramy czasowe: Up to day 21
|
Phase 2 |
Up to day 21
|
|
End of trough concentration of Pumitamig
Ramy czasowe: Up to day 21
|
Phase 2 |
Up to day 21
|
|
Trough concentration of Ipilimumab
Ramy czasowe: Up to day 21
|
Phase 2 |
Up to day 21
|
|
Incidence of anti-drug antibodies against Pumitamig
Ramy czasowe: Up to 5 years
|
Phase 2 |
Up to 5 years
|
|
Incidence of anti-drug antibodies against Ipilimumab
Ramy czasowe: Up to 5 years
|
Phase 2 |
Up to 5 years
|
|
Progression-free survival (PFS) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Ramy czasowe: Up to 4 years
|
Phase 2 |
Up to 4 years
|
|
Duration of response (DOR) (confirmed by PR or CR) by RECIST v1.1 per investigator assessment
Ramy czasowe: Up to 4 years
|
Phase 2 |
Up to 4 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 października 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 października 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 października 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Nowotwory wątroby
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Aminokwasy, peptydy i białka
- Białka
- Przeciwciała, monoklonalne, humanizowane
- Przeciwciała, monoklonalne
- Przeciwciała
- Immunoglobuliny
- Immunoproteiny
- Białka krwi
- Globuliny w surowicy
- Globuliny
- Ipilimumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- CA266-0006
- 2025-523602-33 (Inny identyfikator: EU CT Number)
- U1111-1327-4912 (Inny identyfikator: UTN)
- 2025 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Ramy czasowe udostępniania IPD
See Plan Description
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
See Plan Description
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .