Een onderzoek naar de veiligheid en verdraagbaarheid van Pumitamig alleen of in combinatie met Ipilimumab bij deelnemers met eerstelijns gevorderd of onoperabel hepatocellulair carcinoom (HCC) (ROSETTA HCC-206)
11 september 2026 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb
ROSETTA HCC-206: Een open-label, multidisciplinair, gerandomiseerd fase 1/2-onderzoek naar Pumitamig alleen of in combinatie met Ipilimumab bij deelnemers met eerstelijns gevorderd of onresectabel hepatocellulair carcinoom (HCC)
Het doel van deze studie is om de veiligheid en verdraagbaarheid te evalueren van Pumitamig alleen of in combinatie met Ipilimumab bij deelnemers met eerstelijns gevorderd of niet-resectabel hepatocellulair carcinoom (HCC)
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
198
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: First line of the email MUST contain NCT # and Site #.
Studie Contact Back-up
- Naam: BMS Clinical Trials Contact Center www.BMSClinicalTrials.com
- Telefoonnummer: 855-907-3286
- E-mail: Clinical.Trials@bms.com
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australië, 2050
- Werving
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Contact:
- Simone Strasser, Site 0024
- Telefoonnummer: 61295150056
-
Westmead, New South Wales, Australië, 2145
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0033
-
Contact:
- Site 0033
-
-
Queensland
-
Birtinya, Queensland, Australië, 4575
- Werving
- Sunshine Coast University Hospital
-
Contact:
- James O'Beirne, Site 0040
- Telefoonnummer: +617520203155
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australië, 3052
- Werving
- The Royal Melbourne Hospital
-
Contact:
- Ashok Raj, Site 0096
-
-
-
-
Santiago Metropolitan
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chili, 8420383
- Werving
- Bradfordhill
-
Contact:
- Carlos Rojas, Site 0064
- Telefoonnummer: +56998744662
-
Santiago Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chili, 8330034
- Werving
- Pontifica Universidad Catolica De Chile
-
Contact:
- Sebastian Mondaca, Site 0106
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China, 230001
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0122
-
Contact:
- Site 0122
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0114
-
Contact:
- Site 0114
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400016
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0125
-
Contact:
- Site 0125
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, China, 350028
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0116
-
Contact:
- Site 0116
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0075
-
Contact:
- Site 0075
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, China, 530200
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0129
-
Contact:
- Site 0129
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0130
-
Contact:
- Site 0130
-
-
Henan
-
Nanyang, Henan, China, 473000
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0128
-
Contact:
- Site 0128
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210008
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0119
-
Contact:
- Site 0119
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330006
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0123
-
Contact:
- Site 0123
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710126
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0086
-
Contact:
- Site 0086
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710038
- Ingetrokken
- Local Institution - 0115
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250117
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0118
-
Contact:
- Site 0118
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0078
-
Contact:
- Site 0078
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0138
-
Contact:
- Site 0138
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0126
-
Contact:
- Site 0126
-
-
-
-
-
Frankfurt, Duitsland, D-60590
- Werving
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Contact:
- Joerg Trojan, Site 0030
- Telefoonnummer: 49(0)69 6301 7860
-
Mainz, Duitsland, 55101
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0026
-
Contact:
- Site 0026
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 50937
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0031
-
Contact:
- Site 0031
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23538
- Werving
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
Contact:
- Jens Marquardt, Site 0028
- Telefoonnummer: +4945150044101
-
-
-
-
-
Bobigny, Frankrijk, 93000
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0003
-
Contact:
- Site 0003
-
-
Aquitaine
-
Pessac, Aquitaine, Frankrijk, 33600
- Werving
- CHU Bordeaux Haut-Leveque
-
Contact:
- Jean-Frederic Blanc, Site 0056
- Telefoonnummer: +33556795679
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
La Tronche, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 38700
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
-
Contact:
- Thomas Decaens, Site 0004
- Telefoonnummer: +33476767575
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Frankrijk, 34295
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0001
-
Contact:
- Site 0001
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint Priest En Jarez, Pays de la Loire Region, Frankrijk, 42270
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord
-
Contact:
- Jean Phelip, Site 0018
- Telefoonnummer: +33477828000
-
-
-
-
-
Milan, Italië, 20132
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0089
-
Contact:
- Site 0089
-
Pisa, Italië, 56126
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0016
-
Contact:
- Site 0016
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
- Werving
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
-
Contact:
- Ilario Rapposelli, Site 0088
- Telefoonnummer: 390543739100
-
-
Tuscany
-
Pisa, Tuscany, Italië, 56126
- Werving
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Contact:
- Caterina Vivaldi, Site 0109
- Telefoonnummer: 39050993251
-
-
-
-
-
Kashiwa, Japan, 277-8577
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0008
-
Contact:
- Site 0008
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 5898511
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0017
-
Contact:
- Site 0017
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0020
-
Contact:
- Site 0020
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 53-439
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0021
-
Contact:
- Site 0021
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-106
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0105
-
Contact:
- Site 0105
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 168583
- Werving
- National Cancer Centre Singapore
-
Contact:
- David Wai Meng Tai, Site 0012
- Telefoonnummer: 6564368197
-
Singapore, Singapore, 119074
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0009
-
Contact:
- Site 0009
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0015
-
Contact:
- Site 0015
-
Madrid, Spanje, 28007
- Werving
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Contact:
- Ana Matilla Pena, Site 0060
- Telefoonnummer: +34915868308
-
Madrid, Spanje, 28050
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0095
-
Contact:
- Site 0095
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0014
-
Contact:
- Site 0014
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Hung-Wei Wang, Site 0032
- Telefoonnummer: 0975681904
-
Tainan, Taiwan, 704
- Werving
- National Cheng Kung University Hospital
-
Contact:
- Ting-Tsung Chang, Site 0055
- Telefoonnummer: 88662353535x5389
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Ann-Lii Cheng, Site 0006
- Telefoonnummer: 8862231234567251
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Yi-Hsiang Huang, Site 0007
- Telefoonnummer: +886938590872
-
-
-
-
-
Metropolitan Borough of Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0053
-
Contact:
- Site 0053
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
- Werving
- Hammersmith Hospital
-
Contact:
- David Pinato, Site 0073
- Telefoonnummer: +44 20 3313 1000
-
-
South Western Scotland
-
Glasgow, South Western Scotland, Verenigd Koninkrijk, G611BD
- Werving
- Cancer Research UK - The Beatson Institute for Cancer Research (Cancer Research UK Beatson Laboratories)
-
Contact:
- Jeff Evans, Site 0051
- Telefoonnummer: +44 141 330 3953
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0137
-
Contact:
- Site 0137
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90064
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0070
-
Contact:
- Site 0070
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0107
-
Contact:
- Site 0107
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0134
-
Contact:
- Site 0134
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601-2191
- Werving
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
Contact:
- Martin Gutierrez, Site 0103
- Telefoonnummer: 551-996-5863
-
-
New York
-
Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0100
-
Contact:
- Site 0100
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- Werving
- Providence Portland Medical Center
-
Contact:
- Binbin Zheng, Site 0080
- Telefoonnummer: 503-215-3878
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
- Werving
- Providence St. Vincent Medical Center
-
Contact:
- Binbin Zheng, Site 0111
- Telefoonnummer: 503-215-3878
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University Medical Center
-
Contact:
- Thatcher Heumann, Site 0102
- Telefoonnummer: 615-875-6814
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
- Werving
- Tennessee Oncology
-
Contact:
- Jeffery Russell, Site 0022
- Telefoonnummer: 615-986-0857
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109-1024
- Nog niet aan het werven
- Local Institution - 0083
-
Contact:
- Site 0083
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Zuid -Korea, 13496
- Werving
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
Contact:
- Hong Jae Chon, Site 0027
- Telefoonnummer: 82317803928
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 06351
- Werving
- Samsung Medical Center
-
Contact:
- Jung Yong Hong, Site 0013
- Telefoonnummer: +82234103459
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Zuid -Korea, 05505
- Werving
- Asan Medical Center
-
Contact:
- Baek-Yeol Ryoo, Site 0011
- Telefoonnummer: 82230103211
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Deelnemers moeten een histologisch bevestigde diagnose hebben van lokaal gevorderd of niet-resectabel hepatocellulair carcinoom (HCC).
- Deelnemers moeten een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)-prestatiestatus hebben van 0 of 1.
- Deelnemers mogen geen eerdere systemische therapie hebben gehad voor gevorderd/niet-resectabel HCC.
- Deelnemers moeten meetbare ziekte hebben volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1.
Exclusiecriteria
- Deelnemers mogen geen significante bloeding- of stollingsstoornissen of ander duidelijk bewijs van bloedingsrisico hebben.
- Deelnemers mogen geen orgaantransplantatie of auto-immuunziekte hebben.
- Andere protocolgedefinieerde inclusie-/exclusiecriteria zijn van toepassing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort 1A
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort 1B
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort 2A
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort 2B
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort 2C
|
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort 1A2
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cohort 1B2
|
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
Gespecificeerde dosis op gespecificeerde dagen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AEs)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 weken
|
Fase 1
|
Tot ongeveer 25 weken
|
|
Aantal deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's) (volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events v5 (CTCAE v5))
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 weken
|
Fase 1
|
Tot ongeveer 25 weken
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen die voldoen aan protocolgedefinieerde dosisbeperkende toxiciteitscriteria
Tijdsspanne: Tot dag 21
|
Fase 1
|
Tot dag 21
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen die tot afbreken leiden
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 weken
|
Fase 1
|
Tot ongeveer 25 weken
|
|
Aantal deelnemers met AEs die tot overlijden leiden
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 weken
|
Fase 1
|
Tot ongeveer 25 weken
|
|
Objectieve respons (OR) (bevestigde volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR)) volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 volgens de beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot week 48
|
Fase 2
|
Tot week 48
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met AEs
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 weken
|
Fase 2
|
Tot ongeveer 25 weken
|
|
Aantal deelnemers met SAE's (volgens CTCAE v5)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 weken
|
Fase 2
|
Tot ongeveer 25 weken
|
|
Aantal deelnemers met behandeling-gerelateerde bijwerkingen (TRAE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 weken
|
Fase 2
|
Tot ongeveer 25 weken
|
|
Aantal deelnemers met AEs die tot stopzetting leidden
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 weken
|
Fase 2
|
Tot ongeveer 25 weken
|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen die tot overlijden leiden
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 weken
|
Fase 2
|
Tot ongeveer 25 weken
|
|
Concentratie van Pumitamig aan het einde van de infusie
Tijdsspanne: Tot dag 21
|
Fase 2
|
Tot dag 21
|
|
Einde van de trogconcentratie van Pumitamig
Tijdsspanne: Tot dag 21
|
Fase 2
|
Tot dag 21
|
|
Trogconcentratie van Ipilimumab
Tijdsspanne: Tot dag 21
|
Fase 2
|
Tot dag 21
|
|
Incidentie van anti-medicijn antilichamen tegen Pumitamig
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Fase 2
|
Tot 5 jaar
|
|
Incidentie van anti-medicijn antilichamen tegen Ipilimumab
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Fase 2
|
Tot 5 jaar
|
|
Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST v1.1 volgens beoordeling door onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Fase 2
|
Tot 4 jaar
|
|
Duur van respons (DOR) (bevestigd door PR of CR) volgens RECIST v1.1 volgens beoordeling van de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot 4 jaar
|
Fase 2
|
Tot 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
15 oktober 2029
Studie voltooiing (Geschat)
14 oktober 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Lever Ziekten
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- Lever neoplasmata
- Carcinoom
- Carcinoom, hepatocellulair
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Antilichamen, monoklonaal, gehumaniseerd
- Antilichamen, monoklonaal
- Antilichamen
- Immunoglobulinen
- Immunoproteïnen
- Bloedeiwitten
- Serum -globulines
- Globulines
- Ipilimumab
Andere studie-ID-nummers
- CA266-0006
- 2025 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-523602-33 (Andere identificatie: EU CT Number)
- U1111-1327-4912 (Andere identificatie: UTN)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
BMS biedt op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en onder bepaalde voorwaarden toegang tot geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens.
Aanvullende informatie over het gegevensdelingbeleid en -proces van Bristol Myers Squibb is te vinden op: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html
IPD-tijdsbestek voor delen
Zie planbeschrijving
IPD-toegangscriteria voor delen
Zie planbeschrijving
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .