Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kawasaki MATCH -tutkimus (MATCH)

torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Michael Gardiner, University of California, San Diego

Kawasaki MATCH: Kliininen päätöksentuen työkalu KD:n havaitsemiseksi

Koneoppimiseen perustuvan kliinisen päätöksenteon tukityökalun vaikutuksen arviointi lääkäreiden käytänteisiin, kun arvioidaan kuumeisia potilaita, joilla on Kawasakin tauti (KD) tai muuta sairautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laboratorioarvioinnin jälkeen tarjoajat arvotaan hoitamaan potilaita tavallisen käytännön/hoitostandardin mukaisesti vs. vastaanottamaan kliinistä päätöksentekotukea Kawasaki MATCH -työkalusta - aiemmin validoitu koneoppimiseen perustuva kliininen päätöksentekotyökalu Kawasakin taudin tunnistamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kawasaki MATCH -työkalun tarkkuutta prospektiivisesti, kun sitä käytetään hoitopisteessä, sekä sitä, miten tämä työkalu vaikuttaa kliinisiin päätöksiin, mukaan lukien lisäarviointiin ja sairaalahoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92071
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital, San Diego
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Mitattu tai subjektiivinen kuume ≥ 3 kalenteripäivää
  • Yksi mitattu kuume ≥ 38,0 °C (kotona tai ensiavussa)
  • Yksi tai useampi Kawasakin taudin kliininen piirre, kuten:
  • Iho-ottelu
  • Silmäsidepuna
  • Suu- ja nieluontelon muutokset
  • Raajojen muutokset (punottavuus, turvotus, hilseily)
  • Kaulan imusolmukkeiden turvotus (≥1,5 cm)
  • Alle 6 kuukauden ikäiset lapset, joilla on ≥ 7 päivää kestänyt kuume, ovat kelvollisia, vaikka yllä mainituista kliinisistä piirteistä ei olisi yhtään
  • IV-lääkitys tai verenotto kliinisen arvioinnin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen tai hankittu immuunivaje
  • Geneettiset sairaudet
  • Nykyinen systemaattinen kortikosteroidi-, immunosuppressiivi- tai kemoterapiahoito (ei sisällä inhalaatiokortikosteroideja)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kawasaki MATCH
Tarjoajia kehotetaan käyttämään Kawasaki MATCH -päätöstentukityökalua hätäosastolla potilaita arvioitaessa ja hoidettaessa
Muut: Kawasaki MATCH
Tarjoajat käyttävät Kawasaki MATCH -päätöksentukityökalua. Potilastiedot syötetään työkaluun, ja riskipisteet ilmoitetaan tarjoajalle. Kawasaki MATCH on aiemmin validoitu koneoppimiseen perustuva päätöksentukityökalu Kawasakin taudin diagnosointiin. Tämä työkalu hyödyntää potilaan ikää, 18 laboratoriomittaria ja 5 kliinistä ominaisuutta riskipisteiden muodostamiseksi.
Ei väliintuloa: Rutiinihoidot
Palveluntarjoajia pyydetään hoitamaan potilaita tavallisen/rutiininomaisen hoidon mukaisesti ilman lisäpäätöksenteon tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika Kawasakin taudin hoidon aloittamiseen (vain KD-potilaat)
Aikaikkuna: 90 päivää
Aika päivinä ensimmäisestä ensiapuosaston arvioinnista ensimmäiseen IVIG-hoitoon potilailla, joilla lopulta todetaan Kawasakin tauti
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kawasaki MATCH -pistemäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
MATCH-pistemäärä määritetään syöttämällä potilaan kliininen ja laboratorioinformaatio Kawasaki MATCH -algoritmiin. Algoritmin tuloste on desimaaliluku välillä 0 ja 1. Pistemäärät alle 0,4 tulkitaan ennusteeksi "ei Kawasakin tauti", kun taas pistemäärät 0,4 tai yli tulkitaan "Kawasakin tauti".
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
Sairaalahoidon todennäköisyys
Aikaikkuna: Päivä 1 (rekisteröintipäivä)

Potilaiden osuus, jotka otetaan sairaalaan hätäosastolta (ED).

Sairaalaan otetut potilaat = 1 Kotiutuneet potilaat = 0
Päivä 1 (rekisteröintipäivä)
Kawasakin taudin konsultaatiomäärä
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
Potilaiden osuus, jotka saavat Kawasaki-palvelun konsultaation
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
ED-paluukäynti
Aikaikkuna: 7 päivää
Palaa ensiapuosastolle
7 päivää
Lisätoimenpiteet
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
Lisäksi ED:n määräyksiä laboratorio-/kuvantamistutkimuksista tai lisätoimenpiteistä randomisoinnin jälkeen
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
Tarjoajan arvio KD-todennäköisyydestä - perustaso
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)

Kawasakin taudin epäillyn todennäköisyyden visuaalinen analoginen asteikko. Asteikko välillä 0 (Ei varmasti Kawasakin tauti) ja 100 (Varmasti Kawasakin tauti), jossa korkeammat arvot osoittavat korkeampaa hoitajan epäilyä Kawasakin taudista.

Tämä lopputulos arvioidaan molempiin tutkimusryhmiin satunnaistetuilla hoitajilla.
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
Tarjoajan arvio KD-todennäköisyydestä - algoritmin jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)

Visuaalinen analoginen asteikko Kawasakin taudin epäillyn todennäköisyyden arvioimiseksi. Asteikko välillä 0 (Ei varmasti Kawasakin tauti) ja 100 (Varmasti Kawasakin tauti), jossa korkeammat arvot osoittavat hoitajan suurempaa epäilyä Kawasakin taudista.

Tämä lopputulos arvioitiin vain kokeellisen ryhmän hoitajille.
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)
Algoritmin hyödyllisyys
Aikaikkuna: Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)

Visuaalinen analoginen asteikko Kawasaki MATCH -algoritmin koetusta hyödyllisyydestä. Asteikko vaihtelee 0 (Ei hyödyllinen) ja 100 (Erittäin hyödyllinen) välillä, jossa korkeammat arvot osoittavat lisääntyvää hyödyllisyyttä.

Tämä lopputulos arvioitiin vain kokeellisen ryhmän palveluntarjoajille.
Päivä 1 (ilmoittautumispäivä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Yhteistyökumppanit

Rady Children's Hospital, San Diego
Gordon and Marilyn Macklin Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 140220
  • 68060 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gordon and Marilyn Macklin Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei sisälly suostumusasiakirjoihin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kawasaki MATCH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa