Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kawasaki MATCH-forsøget (MATCH)

4. december 2025 opdateret af: Michael Gardiner, University of California, San Diego

Kawasaki MATCH: Et klinisk beslutningsstøtteværktøj til at detektere KD

Evaluering af indflydelsen af et klinisk beslutningsstøtteværktøj baseret på maskinlæring på udøverens praksis ved evaluering af feberpatienter med Kawasaki-sygdom (KD) og ikke-KD-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter laboratorievurdering vil behandlere blive randomiseret til at behandle patienter i henhold til sædvanlig praksis/standardpleje kontra at modtage klinisk beslutningsstøtte fra Kawasaki MATCH-værktøjet - et tidligere valideret maskinlæringsværktøj til klinisk beslutningsstøtte til identifikation af Kawasakis sygdom. Formålet med studiet er at evaluere nøjagtigheden af Kawasaki MATCH prospektivt, når det bruges på behandlingsstedet, samt hvordan dette værktøj påvirker kliniske beslutninger, herunder yderligere evaluering og hospitalsindlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92071
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital, San Diego
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Målt eller subjektiv feber i >= 3 kalenderdage
  • En målt feber >= 38,0 °C (hjemme eller på akutafdeling)
  • En eller flere kliniske tegn på Kawasakis sygdom inklusive:
  • Udslæt
  • Konjunktival injektion
  • Orofaryngeale forandringer
  • Ændringer i ekstremiteter (erytem, ødem, afskalning)
  • Cervikal adenopati (>=1,5 cm)
  • Spædbørn < 6 måneder med >= 7 dages feber er berettigede, selv uden ovenstående kliniske tegn
  • Kræver IV/flebotomi til klinisk evaluering

Eksklusionskriterier:

  • Medfødt eller erhvervet immunfunktionsforstyrrelse
  • Genetiske sygdomme
  • Nuværende systemisk steroidebehandling, immunsuppression eller kemoterapi (undtagen inhalerede steroider)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kawasaki MATCH
Udbyderne opfordres til at tilgå og anvende Kawasaki MATCH-beslutningsstøtteværktøjet, når de vurderer og behandler patienter på skadestuen
Andet: Kawasaki MATCH
Udbyderne får adgang til Kawasaki MATCH beslutningsstøtteværktøjet. Patientoplysninger indtastes i værktøjet, og en risikoscore vises til udbyderen. Kawasaki MATCH er et tidligere valideret maskinlæringsbeslutningsstøtteværktøj til diagnostik af Kawasaki sygdom. Dette værktøj anvender patientens alder, 18 laboratorieegenskaber og 5 kliniske egenskaber til at formulere en risikoscore.
Ingen indgriben: Rutinemæssig pleje
Udbyderne opfordres til at behandle patienter som sædvanlig/efter rutinepleje uden yderligere beslutningsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til behandling af Kawasaki sygdom (kun KD-patienter)
Tidsramme: 90 dage
Tid i dage fra første akutmodtagelsesevaluering til første IVIG-behandling hos patienter, der i sidste ende diagnosticeres med Kawasakis sygdom
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kawasaki MATCH score
Tidsramme: Dag 1 (optagelsesdagen)
MATCH-score bestemt ved at indtaste patientens kliniske og laboratorieinformation i Kawasaki MATCH-algoritmen. Algoritmens output er et decimaltal mellem 0 og 1. Scores under 0,4 vil blive betragtet som en forudsigelse af "ikke Kawasaki-sygdom", mens scores på 0,4 eller højere vil blive betragtet som "Kawasaki-sygdom"
Dag 1 (optagelsesdagen)
Indlæggelsesrate
Tidsramme: Dag 1 (dag for tilmelding)

Andelen af patienter, der bliver indlagt på hospitalet fra skadestuen (ED).

Indlagte patienter = 1 Udladte patienter = 0
Dag 1 (dag for tilmelding)
Kawasaki sygdom konsultationsrate
Tidsramme: Dag 1 (indmeldelsesdagen)
Andel af patienter, der modtager Kawasaki-servicekonsultation
Dag 1 (indmeldelsesdagen)
ED genbesøg
Tidsramme: 7 dage
Returnér til Akutafdelingen
7 dage
Yderligere interventioner
Tidsramme: Dag 1 (indmeldelsesdagen)
Yderligere ED-ordrer til laboratorie-/billeddiagnostiske undersøgelser eller yderligere procedurer efter randomiseringstidspunktet
Dag 1 (indmeldelsesdagen)
Udbyderens vurdering af KD-sandsynlighed - baseline
Tidsramme: Dag 1 (dagen for indskrivning)

Visuel analog skala for formodet sandsynlighed for Kawasaki's sygdom. Skala mellem 0 (Bestemt ikke Kawasaki's sygdom) og 100 (Bestemt Kawasaki's sygdom) med højere værdier, der indikerer højere sundhedsprofessionels mistanke om Kawasaki's sygdom.

Dette udfald vil blive vurderet på sundhedsprofessionelle, der er randomiseret til begge studiearme
Dag 1 (dagen for indskrivning)
Udbyderens vurdering af KD-sandsynlighed - efter algoritme
Tidsramme: Dag 1 (indmeldelsesdagen)

Visuel analog skala for den formodede sandsynlighed for Kawasaki-sygdom. Skala mellem 0 (Bestemt ikke Kawasaki-sygdom) og 100 (Bestemt Kawasaki-sygdom) med højere værdier, der indikerer højere mistanke fra udbyderens side for Kawasaki-sygdom.

Dette resultat blev kun vurderet for udbydere i den eksperimentelle gruppe.
Dag 1 (indmeldelsesdagen)
Algoritmehjælpsomhed
Tidsramme: Dag 1 (dagen for tilmelding)

Visuel analog skala over den opfattede nyttighed af Kawasaki MATCH-algoritmen. Skala mellem 0 (Ikke nyttig) og 100 (Ekstremt nyttig), hvor højere værdier indikerer større nyttighed.

Dette udfald blev kun vurderet for udbydere i den eksperimentelle gruppe.
Dag 1 (dagen for tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

Rady Children's Hospital, San Diego
Gordon and Marilyn Macklin Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Faktiske)

18. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 140220
  • 68060 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Gordon and Marilyn Macklin Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke inkluderet i samtykkedokumenter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kawasakis sygdom

Kliniske forsøg med Kawasaki MATCH

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner