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가와사키 MATCH 시험 (MATCH)

2025년 12월 4일 업데이트: Michael Gardiner, University of California, San Diego

Kawasaki MATCH: KD를 감지하는 임상 결정 지원 도구

가와사키병(KD) 및 비-KD 질환을 가진 발열 환자를 평가할 때 기계 학습 임상 의사 결정 지원 도구가 의료진의 진료에 미치는 영향 평가

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험실 평가 후, 의료 제공자는 일반적인 진료/표준 치료에 따라 환자를 치료하거나, 카와사키병을 식별하기 위해 이전에 검증된 기계 학습 임상 의사 결정 지원 도구인 카와사키 MATCH 도구의 임상 의사 결정 지원을 받는 것으로 무작위 배정됩니다. 본 연구의 목적은 진료 현장에서 사용될 때 카와사키 MATCH의 예측 정확도를 평가하고, 추가 평가 및 입원을 포함한 임상 결정에 이 도구가 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92071
        • 모병
        • Rady Children's Hospital, San Diego
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 측정 또는 주관적 발열 >= 3일
  • 측정 발열 >= 38.0°C (가정 또는 응급실)
  • 가와사키병의 하나 이상의 임상적 특징 포함:
  • 발진
  • 결막 충혈
  • 구강 인두 변화
  • 사지 변화 (홍반, 부종, 박리)
  • 경부 림프절 비대 (>=1.5cm)
  • 6개월 미만 영아에서 >= 7일간 발열이 있는 경우 위의 임상적 특징이 없더라도 적격
  • 임상 평가를 위한 정맥주사/채혈 필요

제외 기준:

  • 선천적 또는 후천적 면역 기능
  • 유전적 장애
  • 현재 전신 스테로이드, 면역억제제 또는 항암 치료 (흡입 스테로이드 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가와사키 매치
응급실에서 환자를 평가하고 관리할 때 의료진은 가와사키병 MATCH 의사결정 지원 도구에 접속하여 활용할 것을 권장합니다
다른: 가와사키 MATCH
의료진은 가와사키 MATCH 의사결정 지원 도구에 접근합니다. 환자 정보가 도구에 입력되며 의료진에게 위험 점수가 표시됩니다. 가와사키 MATCH는 가와사키병 진단을 위해 이전에 검증된 머신러닝 의사결정 지원 도구입니다. 이 도구는 환자 연령, 18개의 실험실 특징 및 5개의 임상 특징을 활용하여 위험 점수를 산출합니다.
간섭 없음: 일상적 치료
의료 제공자는 추가 의사결정 지원 없이 환자를 평소/일상적인 치료대로 관리하도록 권장됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가와사키병 치료까지의 시간 (가와사키병 환자만 해당)
기간: 90일
가와사키병으로 최종 진단된 환자에서 응급실 초기 평가부터 초기 IVIG 치료까지의 일수
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가와사키 MATCH 점수
기간: Day 1 (등록일)
환자의 임상 및 검실 정보를 가와사키 MATCH 알고리즘에 입력하여 MATCH 점수를 결정합니다. 알고리즘 출력값은 0과 1 사이의 소수입니다. 0.4 미만의 점수는 "가와사키병이 아님"으로 예측되며, 0.4 이상의 점수는 "가와사키병"으로 간주됩니다.
Day 1 (등록일)
병원 입원률
기간: Day 1 (등록일)

응급실(ED)에서 병원으로 입원한 환자의 비율.

입원 환자 = 1 퇴원 환자 = 0
Day 1 (등록일)
가와사키병 상담률
기간: 1일차 (등록일)
가와사키 서비스 상담을 받는 환자의 비율
1일차 (등록일)
응급실 재방문
기간: 7일
응급실로 돌아가기
7일
추가 중재
기간: Day 1 (등록일)
무작위 배정 시점 이후의 추가적인 응급실 검사(검사실/영상 검사) 또는 추가 시술에 대한 처방
Day 1 (등록일)
KD 가능성에 대한 제공자 평가 - 기준선
기간: Day 1 (등록일)

가와사키병 의심 가능성에 대한 시각 아날로그 척도. 0(가와사키병이 아님)에서 100(가와사키병) 사이의 척도로, 값이 높을수록 의료 제공자의 가와사키병 의심도가 높음을 나타냅니다.

이 결과는 두 연구 그룹에 무작위 배정된 의료 제공자들을 대상으로 평가될 것입니다.
Day 1 (등록일)
알고리즘 후 KD 가능성에 대한 제공자 평가
기간: Day 1 (등록일)

가와사키병 의심 가능성에 대한 시각적 아날로그 척도. 0(확실히 가와사키병 아님)부터 100(확실히 가와사키병)까지의 척도로, 값이 높을수록 의료진의 가와사키병 의심도가 높음을 나타냅니다.

이 결과는 실험군에 속한 의료진에 대해서만 평가되었습니다.
Day 1 (등록일)
알고리즘 도움 정도
기간: Day 1 (등록일)

가와사키 MATCH 알고리즘의 인지된 유용성에 대한 시각적 아날로그 척도. 0(전혀 도움이 되지 않음)에서 100(극도로 도움됨) 사이의 척도로, 값이 높을수록 유용성이 증가함을 나타냅니다.

이 결과는 실험군의 제공자에 대해서만 평가되었습니다.
Day 1 (등록일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Diego

협력자

Rady Children's Hospital, San Diego
Gordon and Marilyn Macklin Foundation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 140220
  • 68060 (기타 보조금/기금 번호: Gordon and Marilyn Macklin Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

동의 문서에 포함되지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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