Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Kawasaki MATCH (MATCH)

4. prosince 2025 aktualizováno: Michael Gardiner, University of California, San Diego

Kawasaki MATCH: Nástroj pro podporu klinického rozhodování k detekci KD

Hodnocení dopadu klinického rozhodovacího nástroje založeného na strojovém učení na praxi poskytovatelů zdravotní péče při vyšetřování pacientů s horečkou s Kawasakiho nemocí (KD) a s nemocemi mimo KD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po laboratorním vyšetření budou poskytovatelé randomizováni k léčbě pacientů podle obvyklé praxe/standardní péče vs. přijímání podpory klinického rozhodování z nástroje Kawasaki MATCH - dříve ověřeného nástroje strojového učení pro podporu klinického rozhodování k identifikaci Kawasakiho choroby. Cílem studie je vyhodnotit přesnost Kawasaki MATCH prospektivně při použití v místě péče, stejně jako to, jak tento nástroj ovlivňuje klinická rozhodnutí včetně dalšího vyšetření a přijetí do nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92071
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital, San Diego
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naměřená nebo subjektivní horečka po dobu >= 3 kalendářních dnů
  • Jedna naměřená horečka >= 38,0 °C (doma nebo na pohotovosti)
  • Jeden nebo více klinických příznaků Kawasakiho choroby včetně:
  • Vyrážka
  • Zánět spojivek
  • Změny v orofaryngu
  • Zvýšená teplota (erytém, edém, deskvamace)
  • Cervikální adenopatie (>=1,5 cm)
  • Kojenci < 6 měsíců věku s horečkou >= 7 dnů jsou způsobilí i bez výše uvedených klinických příznaků
  • Vyžaduje nitrožilní/flebotomii pro klinické vyšetření

Kritéria pro vyloučení:

  • Vrozená nebo získaná porucha imunitní funkce
  • Genetické poruchy
  • Aktuální léčba systémovými steroidy, imunosupresivy nebo chemoterapií (ne včetně inhalačních steroidů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kawasaki MATCH
Poskytovatelé jsou vyzýváni, aby přistupovali a využívali nástroj pro podporu rozhodování Kawasaki MATCH při hodnocení a léčbě pacientů na pohotovosti
Jiný: Kawasaki MATCH
Poskytovatelé přistupují k rozhodovacímu podpůrnému nástroji Kawasaki MATCH. Informace o pacientovi jsou zadány do nástroje a poskytovateli je indikováno skóre rizika. Kawasaki MATCH je dříve ověřený rozhodovací podpůrný nástroj strojového učení pro diagnostiku Kawasakiho onemocnění. Tento nástroj využívá věk pacienta, 18 laboratorních znaků a 5 klinických znaků k formulaci skóre rizika.
Žádný zásah: Rutinní péče
Poskytovatelé jsou vyzýváni, aby řídili pacienty podle obvyklé/rutinní péče bez další podpory při rozhodování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do zahájení léčby Kawasakiho choroby (pouze pacienti s KD)
Časové okno: 90 dní
Čas ve dnech od prvotního vyšetření na pohotovosti k počáteční léčbě IVIG u pacientů s konečnou diagnózou Kawasakiho choroby
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Kawasaki MATCH
Časové okno: Den 1 (den zápisu do studie)
MATCH skóre se určuje zadáním klinických a laboratorních údajů pacienta do algoritmu Kawasaki MATCH. Výstup algoritmu je desetinné číslo mezi 0 a 1. Skóre menší než 0,4 bude považováno za predikci "ne Kawasakiho nemoc", zatímco skóre 0,4 nebo vyšší bude považováno za "Kawasakiho nemoc"
Den 1 (den zápisu do studie)
Míra hospitalizace
Časové okno: Den 1 (den zápisu do studie)

Podíl pacientů přijatých do nemocnice z oddělení urgentního příjmu (ED).

Přijatí pacienti = 1 Propuštění pacienti = 0
Den 1 (den zápisu do studie)
Konzultační sazba pro Kawasakiho nemoc
Časové okno: Den 1 (den zařazení do studie)
Podíl pacientů využívajících konzultaci služby Kawasaki
Den 1 (den zařazení do studie)
Návrat k ED
Časové okno: 7 dní
Návrat na pohotovost
7 dní
Další intervence
Časové okno: Den 1 (den zápisu do studie)
Další příkazy z pohotovosti pro laboratorní/zobrazovací studie nebo další zákroky po době randomizace
Den 1 (den zápisu do studie)
Posouzení poskytovatele pravděpodobnosti KD - výchozí stav
Časové okno: Den 1 (den zařazení)

Vizuální analogová škála předpokládané pravděpodobnosti Kawasakiho choroby. Škála mezi 0 (rozhodně ne Kawasakiho choroba) a 100 (rozhodně Kawasakiho choroba), přičemž vyšší hodnoty znamenají vyšší podezření poskytovatele na Kawasakiho chorobu.

Tento výsledek bude hodnocen u poskytovatelů randomizovaných do obou větví studie.
Den 1 (den zařazení)
Posouzení pravděpodobnosti KD poskytovatelem – po algoritmu
Časové okno: Den 1 (den zařazení do studie)

Vizuální analogová škála předpokládané pravděpodobnosti Kawasakiho choroby. Škála od 0 (rozhodně ne Kawasakiho choroba) do 100 (rozhodně Kawasakiho choroba) s vyššími hodnotami indikujícími vyšší podezření poskytovatele na Kawasakiho chorobu.

Tento výsledek byl hodnocen pouze pro poskytovatele v experimentální skupině.
Den 1 (den zařazení do studie)
Užitečnost algoritmu
Časové okno: Den 1 (den zápisu do studie)

Vizuální analogová škála vnímané užitečnosti algoritmu Kawasaki MATCH. Škála mezi 0 (Neužitečné) a 100 (Velmi užitečné) s vyššími hodnotami indikujícími zvýšenou užitečnost.

Tento výsledek byl hodnocen pouze u poskytovatelů v experimentální skupině.
Den 1 (den zápisu do studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

Rady Children's Hospital, San Diego
Gordon and Marilyn Macklin Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

18. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 140220
  • 68060 (Jiné číslo grantu/financování: Gordon and Marilyn Macklin Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neuvedeno v dokumentech o souhlasu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kawasaki MATCH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit