JSKN022 potilailla, joilla on edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jiangsu Alphamab Biopharmaceuticals Co., Ltd
Vaiheen I kliininen tutkimus JSKN022:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan/farmakodynamiikan ja antikasvaintoiminnan arvioimiseksi edenneiden pahanlaatuisten kiinteiden kasvainten sairastavilla henkilöillä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko lääke JSKN022 turvallinen edenneiden pahanlaatuisten kiinteiden kasvainten potilaiden hoidossa.
Se selvittää myös lääkkeen JSKN022 farmakokineettiset/farmakodynaamiset profiilit ja alustavan kasvainvastaisen aktiivisuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen I avoimen leiman, monikeskuksinen ensimmäinen ihmisessä (FIH) suoritettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida JSKN022:n turvallisuutta, siedettävyyttä, farmakokineettisiä (PK)/farmakodynaamisia (PD) profiileja sekä kasvainvastaisia vaikutuksia potilailla, joilla on edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain.
Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joilla on histologian ja/tai sytologian vahvistama edistynyt leikkaamaton tai etäpesäkeellinen epiteelipohjainen pahanlaatuinen kiinteä kasvain, jotka ovat kärsineet edellisen standardihoidon epäonnistumisesta (taudin etenemisestä), eivät siedä standardihoidosta tai joilla ei ole pääsyä standardihoitoon.
Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida JSKN022:n turvallisuutta ja siedettävyyttä potilailla, joilla on edistynyt pahanlaatuinen kiinteä kasvain, sekä määrittää JSKN022:n suurin siedetty annos (MTD) ja/tai vaiheen II suositeltu annos (RP2D).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
225
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ruihua Xu, Dr.
- Puhelinnumero: 086-020-87343468
- Sähköposti: ruihxu@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Päätutkija:
- Ruihua Xu, Dr.
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruihua Xu, Dr.
- Puhelinnumero: 086-020-87343468
- Sähköposti: ruihxu@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoon perustuva suostumuslomake.
- Ikä ≥ 18 vuotta, mies tai nainen.
- Eastern Cooperative Oncology Group -toimintakykyarvosana (ECOG PS) 0 tai 1.
- Odotettu elinajanodote ≥ 3 kuukautta.
- Histologisesti tai sytologisesti varmistetut pahanlaatuiset kiinteät kasvaimet, joilla on epäonnistunut aiempi vakiohoito (sairauden eteneminen), on sietokyky vakiohoitoa kohtaan tai ei ole pääsyä vakihoitoon.
- Ainakin yksi mitattava leesio perustasolla RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
- Riittävä elinjärjestelmien toiminta.
- Suostuu antamaan äskettäin arkistoituja tai tuoreita kasvainkudosnäytteitä.
- Naissubjektit, jotka voivat tulla raskaaksi, tai miespuoliset subjektit, joiden kumppanit voivat tulla raskaaksi, suostuvat käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja.
- Naissubjektien, jotka voivat tulla raskaaksi, on oltava negatiivinen seerumin/virtsan raskaustesti 7 päivän kuluessa ennen ensimmäistä annosta.
- Kyky ja halukkuus noudattaa tutkimusprotokollassa määriteltyjä käyntejä, hoitosuunnitelmia, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimukseen liittyviä menettelyjä.
- Riittävä pesu-aika edellisestä hoidosta ennen ensimmäistä annosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen ensimmäistä annosta, paitsi kasvaintyypit, jotka on saatu kliinisesti parannetuiksi paikallishoidolla erittäin alhaisella uusiutumisriskillä tai kasvaintyypit, joilla on sairausvapaa elinikä ≥ 5 vuotta radikaalihoidon jälkeen ja erittäin alhainen uusiutumis-/etäpesäkkeiden riski.
- Aivorungon, aivokalvojen etäpesäkkeiden, selkäytimen etäpesäkkeiden tai puristuksen tai karsinoomaattisen aivokalvontulehduksen historia; aktiiviset aivoetäpesäkkeet.
- Seulontakuvantamisessa näkyy kasvaimen tunkeutuminen, puristus tai esiintyminen lähialueen tärkeissä elimissä tai ruokatorven ja henkitorren fistelin tai ruokatorven ja keuhkopussin fistelin riski, paitsi ne, joita tutkija ja lääketieteellinen valvoja arvioivat eivät vaikuta potilaan osallistumiseen ja lääkitykseen.
- Kliinisesti vakava hengitysvajaus, jonka aiheuttavat keuhkosairauden komplikaatiot.
- Interstitiaaliseen keuhkosairauteen (ILD) tai ei-infektiiviseen keuhkokuumeeseen liittyvät riskitekijät:
- Sydän- ja verisuonitautien tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden esiintyminen.
- Selkeät kliiniset ilmenemismuodot omaavat ruuansulatuskanavan poikkeavuudet.
- Aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systemaattista hoitoa viimeisten kahden vuoden aikana.
- Merkittävä seröösi eksudaatti.
- Hoidostaan riippumaton infektio.
- Vaativat säännöllistä glukokortikoidi- tai immunosuppressiivista hoitoa.
- Saanut eläviä rokotteita 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä annosta tai aikoo saada eläviä rokotteita tutkimusjakson aikana.
- Aiempi hoito topoisomeraasi I -estäjää sisältävillä vastaine-lääkekonjugaateilla.
- Aikaisempi ≥3-asteisten immuunivälitteisten haittatapahtumien esiintyminen immunoterapian aikana.
- Edellisen kasvainta vastaisen hoidon myrkyllisyys ei ole täysin tai osittain palautunut.
- Tunnetut allergiat tutkimuslääkkeen mihin tahansa komponenttiin tai historia vakavista allergisista reaktioista muihin vastainelääkkeisiin.
- Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset tai jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
- Tunnetut mielenterveysongelmat, päihderiippuvuus, alkoholismi jne. tai muut tilanteet, joita tutkija pitää vaikuttavan tutkimuslääkityksen turvallisuuteen tai noudattamiseen.
- Ei-pahanlaatuisten kasvaimien aiheuttamat paikalliset tai systemaattiset sairaudet tai kasvaimista johtuvat sairaudet tai oireet, jotka voivat johtaa korkeaan lääketieteelliseen riskiin ja/tai epävarmuuteen elinajanarvioinnissa, kuten kasvainliittyvä leukemoidireaktio (valkosolujen määrä > 20×10⁹/l), kakeksian ilmenemismuodot jne.
- Mikä tahansa muu aikaisempi tai nykyinen sairaus, hoito tai laboratoriotutkimusten poikkeavuus, jonka tutkija pitää sekoittavan tutkimustuloksia, vaikuttavan potilaan täyteen osallistumiseen tutkimukseen tai että osallistuminen tutkimukseen ei välttämättä ole potilaan parhaaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Annostusnoston kohortit 1
|
JSKN022 annosteltu laskimonsisäisesti valituilla annostasoilla protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Annoksen korotus kohortti 2
|
JSKN022 annosteltu laskimonsisäisesti valituilla annostasoilla protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Annoksen nostoryhmä 3
|
JSKN022 annosteltu laskimonsisäisesti valituilla annostasoilla protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Annoksen nostoryhmä 4
|
JSKN022 annosteltu laskimonsisäisesti valituilla annostasoilla protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Annoksen nostamisen kohortti 5
|
JSKN022 annosteltu laskimonsisäisesti valituilla annostasoilla protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Annoksen nostovaiheen kohortti 6
|
JSKN022 annosteltu laskimonsisäisesti valituilla annostasoilla protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Annoksen nostokohortti 7
|
JSKN022 annosteltu laskimonsisäisesti valituilla annostasoilla protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Annoksen nostamiskohortti 8
|
JSKN022 annosteltu laskimonsisäisesti valituilla annostasoilla protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Annoksen optimointikohortti valitussa kasvaintyypissä 1
|
JSKN022 annosteltu laskimonsisäisesti valituilla annostasoilla protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Annoksen optimointikohortti valitussa kasvaintyypissä 2
|
JSKN022 annosteltu laskimonsisäisesti valituilla annostasoilla protokollan mukaisesti
|
|
Kokeellinen: Annoksen optimointikohortti 3 - muut edistyneet epiteelimalignit kasvaimet kohortti
|
JSKN022 annosteltu laskimonsisäisesti valituilla annostasoilla protokollan mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon aikana esiintyvien haittatapahtumien (TEAE), hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TRAE), vakavien haittatapahtumien (SAE) jne. esiintymistiheys ja vakavuus (JSKN-022:n turvallisuus ja siedettävyys).
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 30 päivään tai uuden antituumorihoidon aloittamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) esiintymistiheys ja vakavuus, hoitoon liittyvät haittatapahtumat (TRAE), vakavat haittatapahtumat (SAE) jne.; poikkeavuudet fysikaalisissa tutkimuksissa, laboratoriotutkimuksissa, elektrokardiogrammeissa ja muissa turvallisuusarvioinneissa.
|
Ensimmäisestä annoksesta viimeisen annoksen jälkeen 30 päivään tai uuden antituumorihoidon aloittamiseen asti, kumpi tapahtuu ensin.
|
|
Annosryhmän kussakin ryhmässä esiintyvän annosrajoittavan toksisuuden (DLT) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 21 päivää ensimmäisestä annoksesta
|
21 päivää ensimmäisestä annoksesta
|
|
|
JSNK022:n suurin siedetty annos (MTD) ja/tai suositeltu vaiheen II annos (RP2D).
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Jopa 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteaste (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen, kunnes: sairauden eteneminen RECIST 1.1:n mukaan; uuden antikasvainhoidon aloittaminen; tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen; kuolema; seurannan menetys; tai tutkimuksen päättyminen, mikä tahansa näistä tapahtuu ensin. Arvioidaan noin 12 kuukauden kuluttua.
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti arvioituna.
ORR-analyysi perustuu EAS-joukkoon, ja siinä lasketaan objektiivisen vasteen saavuttaneiden potilaiden osuus sekä Clopper-Pearsonin tarkka 95 %:n luottamusväli. |
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen, kunnes: sairauden eteneminen RECIST 1.1:n mukaan; uuden antikasvainhoidon aloittaminen; tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen; kuolema; seurannan menetys; tai tutkimuksen päättyminen, mikä tahansa näistä tapahtuu ensin. Arvioidaan noin 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Vasteen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen, kunnes: sairauden eteneminen RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti; uuden antikasvainhoidon aloittaminen; tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen; kuolema; seurannan menettäminen; tai tutkimuksen päättyminen, mikä tahansa tapahtuu ensimmäisenä. Arvioitu jopa 24 kuukauden ajan.
|
Määritellään ajanjaksona ensimmäisestä dokumentoidusta vasteesta (PR tai CR) ensimmäiseen dokumentoituun todisteeseen etenevästä taudista (PD) tai kuolemasta mistä tahansa syystä potilailla, joilla on vahvistettu vaste (RECIST v1.1, PR tai CR).
Potilaille, joilla ei ole dokumentoitua etenemistä tai kuolemaa, DoR katkaistaan viimeisen riittävän kasvainarvioinnin ajankohtana. DoR-analyysi suoritetaan potilaille, jotka saavuttavat CR:n tai PR:n, ja vasteen mediaanikesto sekä 95 % luottamusväli arvioidaan käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää. |
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen, kunnes: sairauden eteneminen RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti; uuden antikasvainhoidon aloittaminen; tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen; kuolema; seurannan menettäminen; tai tutkimuksen päättyminen, mikä tahansa tapahtuu ensimmäisenä. Arvioitu jopa 24 kuukauden ajan.
|
|
Kliininen hyötyaste (CBR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lääkeannoksesta alkaen, kunnes: sairauden eteneminen RECIST 1.1:n mukaisesti; uuden antikasvainhoidon aloittaminen; tiedonsaantisuostumuksen peruuttaminen; kuolema; seurannan menetys; tai tutkimuksen päättyminen, riippuen kumpi tapahtuu ensin. Arvioidaan noin 12 kuukauden kuluttua.
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat vahvistetun täydellisen tai osittaisen vasteen tai vakaata tautia, joka kestää yli 6 kuukautta, arvioituna RECIST v1.1 -kriteereillä.
Kliinisen hyödyn analyysi perustuu EAS-aineistoon, ja siinä lasketaan potilaiden osuus, jotka saavuttavat kliinisen hyödyn, sekä Clopper-Pearsonin tarkka 95 % luottamusväli.
|
Ensimmäisestä lääkeannoksesta alkaen, kunnes: sairauden eteneminen RECIST 1.1:n mukaisesti; uuden antikasvainhoidon aloittaminen; tiedonsaantisuostumuksen peruuttaminen; kuolema; seurannan menetys; tai tutkimuksen päättyminen, riippuen kumpi tapahtuu ensin. Arvioidaan noin 12 kuukauden kuluttua.
|
|
Edistymätön selviytyminen (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen, kunnes: sairauden eteneminen RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti; uuden syöpähoidon aloittaminen; tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen; kuolema; seurannan menettäminen; tai tutkimuksen lopettaminen, riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin. Arvioitu jopa 24 kuukautta.
|
Määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen antamisesta ensimmäiseen dokumentoituun etäpesäkkeeseen (PD) tai kuolemaan mistä tahansa syystä.
PFS-analyysi perustuu SAS-joukkoon, ja mediaani etäpesäkkeettömän selviytymisen aika sekä 95 %:n luottamusväli arvioidaan käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää.
3-kuukauden, 6-kuukauden, 9-kuukauden ja 12-kuukauden etäpesäkkeettömän selviytymisen prosenttiosuudet ja niiden 95 %:n luottamusvälit lasketaan, ja etäpesäkkeettömän selviytymisen käyrät piirretään.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen, kunnes: sairauden eteneminen RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti; uuden syöpähoidon aloittaminen; tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen; kuolema; seurannan menettäminen; tai tutkimuksen lopettaminen, riippuen siitä, kumpi tapahtuu ensin. Arvioitu jopa 24 kuukautta.
|
|
6 kuukauden ja 12 kuukauden kokonaiselossaoloprosentit
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan asti. Arvioitu enintään 24 kuukautta.
|
Määritelty todennäköisyytenä selviytyä 6 kuukautta ja 12 kuukautta tutkimuslääkkeen ensimmäisen annoksen jälkeen.
12 kuukauden selviytymisprosentin analyysi perustuu SAS-joukkoon, ja 12 kuukauden selviytymisprosentti ja 95 % luottamusväli arvioidaan käyttämällä Kaplan-Meier-menetelmää.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan asti. Arvioitu enintään 24 kuukautta.
|
|
Anti-lääkevastaineiden (ADA) esiintyvyys, vastainetitrat sekä neutraloivien vastaineiden (Nab, jos sovellettavissa) esiintyvyys.
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta
|
Enintään 24 kuukautta
|
|
|
JSKN022:n maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti. Arvioitu enintään 24 kuukautta.
|
JSKN022:n maksimipitoisuus (Cmax)
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti. Arvioitu enintään 24 kuukautta.
|
|
JSKN022:n maksimipitoisuuteen saavuttamiseen kuluva aika (Tmax)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun saakka. Arvioitu enintään 24 kuukautta.
|
Aika maksimipitoisuuteen (Tmax) JSKN022:lle
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun saakka. Arvioitu enintään 24 kuukautta.
|
|
JSNK022:n pohjapitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti. Arvioitu enintään 24 kuukauden ajan.
|
Pitoisuus koholla (Ctrough) JSKN022:sta
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti. Arvioitu enintään 24 kuukauden ajan.
|
|
JSKN022:n pitoisuus-aika-käyrän alle jäävä pinta-ala
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen loppuun. Arviointiaika jopa 24 kuukautta.
|
JSKN022:n pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala
|
Osallistumisesta tutkimuksen loppuun. Arviointiaika jopa 24 kuukautta.
|
|
JSKN022:n jakautumistilavuus (V)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti. Arvioitu enintään 24 kuukauden ajan.
|
JSKN022:n jakautumistilavuus (V)
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti. Arvioitu enintään 24 kuukauden ajan.
|
|
JSKN022:n eliminointipuoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta tutkimuksen loppuun. Arvioitu jopa 24 kuukautta.
|
JSKN022:n eliminaation puoliintumisaika (t1/2)
|
Osallistujien valinnasta tutkimuksen loppuun. Arvioitu jopa 24 kuukautta.
|
|
JSKN022:n klirens (CL)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti. Arviointia tehdään jopa 24 kuukauden ajan.
|
JSKN022:n klirens (CL)
|
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun asti. Arviointia tehdään jopa 24 kuukauden ajan.
|
|
Sairauden hallintataso (DCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen, kunnes: sairauden eteneminen RECIST 1.1:n mukaisesti; uuden syöpähoitoon liittyvän hoidon aloittaminen; informoidun suostumuksen peruuttaminen; kuolema; seurannan menetys; tai tutkimuksen lopettaminen, mikä tapahtuu ensin. Arvioidaan noin 12 kuukauden kuluttua.
|
Potilaiden osuus, jotka saavuttavat vahvistetun CR:n, PR:n tai SD:n RECIST v1.1 -kriteerien mukaisesti arvioituna.
DCR-analyysi perustuu EAS-joukkoon, ja siinä lasketaan potilaiden osuus, jotka saavuttavat taudin hallinnan, sekä Clopper-Pearsonin tarkka 95 % luottamusväli. |
Ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen, kunnes: sairauden eteneminen RECIST 1.1:n mukaisesti; uuden syöpähoitoon liittyvän hoidon aloittaminen; informoidun suostumuksen peruuttaminen; kuolema; seurannan menetys; tai tutkimuksen lopettaminen, mikä tapahtuu ensin. Arvioidaan noin 12 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 18. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSKN022-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .