Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuksinen tutkimus oikean sydänkammion ja eteisen kytkentäindeksin normaalista viitearvosta ja kliinisestä merkityksestä, jota arvioidaan tekoälyyn perustuvalla kolmiulotteisella ekkokardiografialla

lauantai 6. joulukuuta 2025 päivittänyt: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Monikeskuksinen tutkimus oikean sydämen kammion ja eteisen kytkentäindeksin normaalista viitearvosta ja kliinisestä merkityksestä tekoälyyn perustuvalla kolmiulotteisella ultraäänitutkimuksella

Tämä monikeskuksellinen tutkimus pyrkii määrittämään oikean atrioventrikulaarisen kytkentäindeksin (RACI) normaalit viitearvot terveillä kiinalaisilla aikuisilla käyttäen tekoälyyn perustuvaa 3DE-teknologiaa. Se analysoi myös RACI:n ja fysiologisten parametrien, kuten iän, sukupuolen ja kehon pinta-alan, välistä korrelaatiota. Lisäksi tutkimus tarkastelee RACI:n vaihtelun piirteitä potilailla, joilla on keuhkovaltimoiden kohonnut paine, sydämen vajaatoiminta, trikuspidaalivajautuminen ja eteisväliseinävikko, ja arvioi RACI:n kliinistä arvoa sairauksien diagnosoinnissa, erotusdiagnostiikassa ja riskiryhmittelyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2640

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chunyan Ma, MD
  • Puhelinnumero: +86 13998816448
  • Sähköposti: mcy_echo@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Chaoyang Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yidan Li
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fan Li
      • Shanghai, Kiina
        • Zhongshan Hospital, Fudan University, Shanghai
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xianhong Shu
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina
        • Chongqing Liangjiang New Area Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yan Zhang
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina
        • Shenzhen People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • Shijiazhuang People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoqing Yang
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina
        • The Third Affiliated Hospital of Hebei Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Heping Deng
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tianle Yu
      • Harbin, Heilongjiang, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hui Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Haohui Zhu, PhD
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
      • Xiangyang, Hubei, Kiina
        • Xiangyang No.1 Peoples Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yu Wang, Ph.D
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Jilin University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dongmei Lv
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Kiina
        • Anshan Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yao Wang
      • Anshan, Liaoning, Kiina
        • Ansteel Group General Hospita
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gang Du, Ph.D
      • Chaoyang, Liaoning, Kiina
        • Chaoyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hong Zhou
      • Dalian, Liaoning, Kiina
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jun Wu
      • Huludao, Liaoning, Kiina
        • Huludao Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xuan Wang
      • Liaoyang, Liaoning, Kiina
        • Liaohua Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shuangyan Liu
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110000
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chunyan Ma, MD
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shun Wang
      • Xianyang, Shaanxi, Kiina
        • The Second Affiliated Hospital of Shaanxi University of Chinese Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaoli Zhu
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kiina
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Shanxi Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Weiqing Li
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • West China Hospital,Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus rekrytoi 5 ryhmää (18–79-vuotiaita) klinikoilta/yhteisöistä:

Terveet aikuiset: Han-kiinalaiset, joilla on normaali sydän- ja verenkiertoelimistön toiminta (elintoimintojen arvot, laboratoriotutkimukset, EKG, kaikuluotaus; ei rakenteellista sydänsairautta/systemaattisia sairauksia/heikkoa ultraääntä).

Keuhkovaltimon korkeapaine: Diagnosoitu oikean puolen sydämen katetilla (mPAP ≥20 mmHg, 2022 ESC/ERS); poissuljettu, jos on vasemman puolen sydänsairautta, häiritseviä sairauksia, elinten toimintahäiriötä, pahanlaatuista kasvainta tai aiempaa keuhkojen leikkausta.

Sydämen vajaatoiminta: Täyttää 2022 AHA/ACC/HFSA-kriteerit; poissuljettu, jos on merkittävää läppävikaa.

Kolmisuikaläpän vajaatoiminta: Kaikuluotauksella vahvistettu kohtalainen/vaikea vajaatoiminta; poissuljettu, jos on häiritseviä perikardiongelmia/rytmihäiriöitä tai synnynnäisiä sydänvikoja/jäännösvaurioita.

Eteisten väliseinän vika: Kaikuluotauksella/TEE:llä vahvistettu sekundum-vika (hoitamaton tai vakaana ≥3kk leikkauksen jälkeen); poissuljettu, jos on monimutkaista synnynnäistä sydänvikaa.

Kaikki suorittavat standardoidut kliiniset/kaikuluotausarvioinnit sydämen rakenteen/toiminnan osalta.

Kuvaus

Terveiden aikuisten ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua:

    1. Han-kiinalainen etninen tausta
    2. Ikä 18–79 vuotta
    3. Normaali verenpaine (< 140/90 mmHg)
    4. Normaali paastoverensokeri
    5. Normaalit veren rasva-arvot (triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli)
    6. Normaalit täydellisen verenkuvan tulokset (hemoglobiinipitoisuus, valkosolujen määrä, punasolujen määrä, verihiutaleiden määrä)
    7. Normaali maksa- ja munuaistoiminta (alaniamiinitransferaasi < 2× yläraja; normaali kreatiini ja virtsan typpi)
    8. Normaalit sydänsähkökäyrän tulokset (sattumanvaraiset eteisprematuret voivat sisällyttää tutkijan harkinnan mukaan)
    9. Ei rakenteellista sydänsairautta ja normaali sydämen toiminta varmistettu sydänkaikuluotauksella

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:

  1. Kliinisesti merkittävä sydänvalvulavika (≥ lievän vakavuus)
  2. Hengitystiesairaudet: akuutit tai krooniset hengitystiesairaudet
  3. Endokriinisairaudet: kilpirauhassairaus, diabetes mellitus, hyperaldosteronismi, feokromosytooma jne.
  4. Poikkeava maksatoiminta (alaniamiinitransferaasi > 2× yläraja), poikkeava munuaistoiminta (kreatiini normaalin yläpuolella) tai dyslipidemia (kohonneet triglyseridit, kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli tai HDL-kolesteroli)
  5. Muut systeemisairaudet: anemia, pahanlaatuiset kasvaimet, sidekudossairaudet, suuren valtimon/äärimmäisten verisuonten sairaudet (aortan laajentuma, aortan repeämä, aortan ahtauma, Takayasun arteriitti, ateroskleroosi) jne.
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset
  7. Ammattiurheilijat
  8. Huonolaatuiset ultraääni-kuvat, jotka eivät tue parametrien mittaamista ja analysointia

Keuhkovaltimoiden kohonneen paineen ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua:

  1. Ikä 18–79 vuotta
  2. Vahvistettu diagnoosi oikean puolen sydänkatetroinnilla: keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) ≥ 20 mmHg, 2022 ESC/ERS-ohjeistuksen mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:

  1. Ei pysty suorittamaan oikean puolen sydänkatetrointia tai paine-tilavuussilmukka-arviointia
  2. Merkittävä vasemman puolen sydänsairaus (vasemman kammion poistoosuus [LVEF] < 50%, merkittävä mitralisvalvulavika)
  3. Perikardisairaus tai rytmihäiriöt (esim. eteisvärinä), jotka vaikeuttavat oikean puolen sydämen toiminnan arviointia
  4. Huonolaatuiset kuvat, jotka estävät oikean eteisen tai kammion parametrien tarkan mittauksen
  5. Samanaikainen maksa- tai munuaissairaus
  6. Samanaikainen pahanlaatuinen kasvain
  7. Aiempi kirurginen toimenpide, kuten keuhkovaltimoiden endarteriektomia tai pallolaajennusangioplastia

Sydämen vajaatoiminnan ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua:

  1. Ikä 18–79 vuotta
  2. Täyttää 2022 AHA/ACC/HFSA-diagnoosikriteerit sydämen vajaatoiminnalle

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:

1.Samanaikainen merkittävä valvulavika (esim. vaikea mitralisvika, vaikea trikuspidalisvika jne.)

Trikuspidalisvikan ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua:

  1. Keskivaikea tai vaikea primaarinen tai sekundaarinen trikuspidalisvika varmistettu sydänkaikuluotauksella
  2. Ikä 18–79 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois, jos he täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä:

  1. Perikardisairaus tai rytmihäiriöt (jatkuva eteisvärinä), jotka häiritsevät mittauksia
  2. Syntymän mukainen sydänvika tai jäljelle jääneet muutokset kirurgisen korjauksen jälkeen

Eteisväliseinä-aukko-ryhmä

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit voidakseen osallistua:

  1. Secundum-tyypin eteisväliseinä-aukko varmistettu sydänkaikuluotauksella tai ruokatorven kaikuluotauksella
  2. Potilaat, joille ei ole suoritettu sulkemista tai kirurgista korjausta, tai vakaat potilaat yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
  3. Ikä 18–79 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

1.Samanaikainen muu monimutkainen syntymän mukainen sydänvika.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveiden aikuisten ryhmä
Terveitä 18–79-vuotiaita aikuisia suunnitellaan jaoteltavaksi kuuteen ikäryhmään: 18–29 vuotta, 30–39 vuotta, 40–49 vuotta, 50–59 vuotta, 60–69 vuotta ja ≥70 vuotta.
Kuhunkin ikäryhmään kuuluu 120 kummankin sukupuolen osallistujaa.
Pulmonaalisen hypertensio ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat aikuiset, joilla on vahvistettu diagnoosi keskimääräisenä keuhkovaltimopaineena (mPAP) ≥ 20 mmHg oikeanpuoleisen sydämen katetroinnin kautta, 2022 ESC/ERS -ohjeistuksen määrittelemien keuhkoverenpainetautien diagnostisten kriteerien mukaisesti.
Trikuuspidaalivälittymättömyysryhmä
Aikuiset, joilla on keskivaikea tai vaikea primaarinen/tokaarinen trikuspidaalivälähdys, joka on vahvistettu ekokardiografialla.
Atriaaliseptumivikaryhmä
Aikuiset, joilla on sydämen väliseinävaurio, joka on vahvistettu sydämen kaikukuvauksella tai ruokatorven kaikukuvauksella, mukaan lukien potilaat, joille ei ole tehty toimenpidettä, potilaat, joille on tehty sulkemistoimenpide/leikkauskorjaus, sekä vakaat potilaat yli 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Sydämen vajaatoimintaryhmä
Aikuiset, jotka täyttävät vuoden 2022 AHA/ACC/HFSA sydämen vajaatoiminnan diagnostiset kriteerit, luokitellaan kolmeen alaryhmään vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) perusteella: sydämen vajaatoiminta alentuneella ejektiofraktiolla (HFrEF, LVEF < 40%), sydämen vajaatoiminta lievästi alentuneella ejektiofraktiolla (HFmrEF, LVEF 40-49%) ja sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF, LVEF ≥ 50%).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikea atrioventrikulaarinen kytkentäindeksi (RACI)
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (perustaso)
RACI yhdistää oikean eteisen (RA) ja oikean kammion (RV) tilavuudet, ja niiden tilavuuden vastaavuusaste heijastaa niiden synergistä toiminnallista tilaa hemodynaamisen säätelyn aikana
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (perustaso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Hospital of China Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3D-RACI-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa