- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07294274
Depression ennustemallin rakentaminen ja kliininen validointitutkimus iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: Min Su
Ennustemallin rakentaminen ja kliininen validointitutkimus depressiolle iskeemisen aivohalvauksen jälkeen
Aivohalvauksen jälkeinen masennus (PSD) on yleisin neuropsykiatrinen häiriö aivohalvauksen jälkeen, ja sen esiintyvyysaste on 20 % - 60 %.
PSD ei ole ainoastaan yhteydessä korkeampiin kuolleisuuslukuihin, heikompaan toipumiseen, selkeämpiin kognitiivisiin häiriöihin, suurempiin taloudellisiin taakkoihin ja alhaisempaan elämänlaatuun, vaan se tuo myös perheille lisäksi lääketieteellisiä kustannuksia ja hoitopainetta.
Yhteiskunnan on myös kestettävä korkeammat terveydenhuoltokulut.
Tällä hetkellä PSD:n varhainen diagnosointi on vaikeaa, mikä voi johtaa heikkoon ennusteeseen aivohalvauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää koneoppimisteknologiaa integroimaan iskeemisen aivohalvauksen potilaiden moniulotteisia indikaattoreita, luoda riskiennustemalli PSD:lle ja auttaa varhaisessa, tarkassa ja yksilöllisessä PSD-riskin arvioinnissa kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
488
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanping Zhang
- Puhelinnumero: 86+15223049366
- Sähköposti: zhangyp8415@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanping Zhang
- Puhelinnumero: 86+15223049366
- Sähköposti: zhangyp8415@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuuttia iskeemista aivohalvausta sairastavat potilaat, jotka saattavat sairastua halvausmasennukseen
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- (1) potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus; (2) sairaalahoitoonottaminen 7 vuorokauden kuluessa oireiden alkamisesta; (3) potilas ja/tai perheenjäsenet allekirjoittavat kirjallisen tietoon perustuvan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) henkilöt, joilla on masennus-, skitsofrenia-, kaksisuuntainen mielialahäiriö- yms. sairaushistoria; (2) potilaat, joiden ennen aivohalvausta mitattu muokattu Rankin-asteikko on suurempi kuin 2; (3) henkilöt, jotka eivät pysty osallistumaan neuropsykologisiin tutkimuksiin kuulon heikkenemisen, koordinaation puutteen tai neurologisten vajavaisuuksien, kuten vakavan afasian, vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PSD:n ryhmä
Potilaalle diagnosoitiin PSD.
|
Ryhmittää potilaat sen mukaan, onko heille diagnosoitu PSD.
|
|
NPSD
Potilasta ei diagnosoitu PSD:llä.
|
Ryhmittää potilaat sen mukaan, onko heille diagnosoitu PSD.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aivohalvauksen jälkeisen masennuksen (PSD) esiintyvyys 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20251114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .