- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07294274
Konstruktion und klinische Validierungsstudie eines Prädiktionsmodells für Depression nach ischämischem Schlaganfall
3. Februar 2026 aktualisiert von: Min Su
Konstruktion und klinische Validierungsstudie eines Vorhersagemodells für Depression nach ischämischem Schlaganfall
Post-Stroke-Depression (PSD) ist die häufigste neuropsychiatrische Störung nach einem Schlaganfall mit einer Inzidenzrate von 20 % bis 60 %.
PSD ist nicht nur mit höheren Sterblichkeitsraten, schlechterer Genesung, deutlicheren kognitiven Beeinträchtigungen, größeren wirtschaftlichen Belastungen und einer geringeren Lebensqualität verbunden, sondern bringt auch zusätzliche medizinische Kosten und Betreuungsdruck für Familien mit sich.
Die Gesellschaft muss ebenfalls höhere medizinische Kosten tragen.
Derzeit ist die Früherkennung von PSD schwierig, was zu einer schlechten Prognose nach einem Schlaganfall führen kann.
Diese Studie zielt darauf ab, maschinelle Lerntechnologien zu nutzen, um mehrdimensionale Indikatoren von Patienten mit ischämischem Schlaganfall zu integrieren, ein Risikovorhersagemodell für PSD zu erstellen und eine frühzeitige, genaue und individualisierte Bewertung des PSD-Risikos in der klinischen Praxis zu unterstützen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
488
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yanping Zhang
- Telefonnummer: 86+15223049366
- E-Mail: zhangyp8415@163.com
Studienorte
-
-
-
Chongqing, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yanping Zhang
- Telefonnummer: 86+15223049366
- E-Mail: zhangyp8415@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, bei denen sich eine post-stroke Depression entwickeln kann
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall; (2) Aufnahme innerhalb von 7 Tagen nach Symptombeginn; (3) Der Patient und/oder die Familienmitglieder unterschreiben eine schriftliche Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- (1) Personen mit einer Vorgeschichte von Depression, Schizophrenie, bipolarer Störung usw.; (2) Patienten mit einem modifizierten Rankin-Skala-Wert vor dem Schlaganfall größer als 2; (3) Personen, die aufgrund von Hörbeeinträchtigungen, mangelnder Koordination oder neurologischen Defiziten, einschließlich schwerer Aphasie, nicht an neuropsychologischen Untersuchungen teilnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Gruppe von PSD
Der Patient wurde mit PSD diagnostiziert.
|
Gruppieren Sie Patienten basierend darauf, ob bei ihnen PSD diagnostiziert wurde.
|
|
NPSD
Der Patient wurde nicht mit PSD diagnostiziert.
|
Gruppieren Sie Patienten basierend darauf, ob bei ihnen PSD diagnostiziert wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Anzahl der post-Schlaganfall-Depressionen (PSD), die 3 Monate nach einem Schlaganfall auftritt
Zeitfenster: 3 Monate nach Schlaganfall
|
3 Monate nach Schlaganfall
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
20. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
20. Juli 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20251114
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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