- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07294274
Étude de construction et de validation clinique d'un modèle de prédiction de la dépression après un accident vasculaire cérébral ischémique
3 février 2026 mis à jour par: Min Su
La dépression post-AVC (DPA) est le trouble neuropsychiatrique le plus fréquent après un accident vasculaire cérébral, avec un taux d'incidence de 20 % à 60 %.
La DPA est non seulement associée à des taux de mortalité plus élevés, une récupération plus faible, des déficits cognitifs plus marqués, des fardeaux économiques plus importants et une qualité de vie réduite, mais elle engendre également des dépenses médicales supplémentaires et une pression de soins accrue pour les familles.
La société doit également supporter des coûts médicaux plus élevés.
Actuellement, le diagnostic précoce de la DPA est difficile, ce qui peut entraîner un pronostic défavorable après un AVC.
Cette étude vise à utiliser la technologie d'apprentissage automatique pour intégrer des indicateurs multidimensionnels des patients victimes d'un AVC ischémique, établir un modèle de prédiction du risque de DPA et aider à l'évaluation précoce, précise et individualisée du risque de DPA en pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
488
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yanping Zhang
- Numéro de téléphone: 86+15223049366
- E-mail: zhangyp8415@163.com
Lieux d'étude
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Chongqing, Chine
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contact:
- Yanping Zhang
- Numéro de téléphone: 86+15223049366
- E-mail: zhangyp8415@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu qui peuvent développer une dépression post-AVC
La description
Critères d'inclusion :
- (1) patients ayant subi un accident vasculaire cérébral ischémique aigu ; (2) admission dans les 7 jours suivant l'apparition des symptômes ; (3) le patient et/ou les membres de la famille signent un formulaire de consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- (1) personnes ayant des antécédents de dépression, schizophrénie, trouble bipolaire, etc. ; (2) patients avec un score modifié de l'échelle de Rankin avant l'AVC supérieur à 2 ; (3) personnes incapables de participer aux examens neuropsychologiques en raison de troubles de l'audition, d'un manque de coordination ou de déficits neurologiques, y compris une aphasie sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Le groupe de PSD
Le patient a été diagnostiqué avec PSD.
|
Grouper les patients en fonction du diagnostic de PSD.
|
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NPSD
Le patient n'a pas été diagnostiqué avec le TSP.
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Grouper les patients en fonction du diagnostic de PSD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Le nombre de dépressions post-AVC (PSD) survenant 3 mois après un AVC
Délai: 3 mois après un accident vasculaire cérébral
|
3 mois après un accident vasculaire cérébral
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
20 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2025
Première publication (Réel)
19 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20251114
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .