- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07294274
Costruzione e studio di validazione clinica di un modello di previsione per la depressione dopo ictus ischemico
3 febbraio 2026 aggiornato da: Min Su
Studio di Costruzione e Validazione Clinica di un Modello Predittivo per la Depressione Dopo Ictus Ischemico
La depressione post-ictus (PSD) è il disturbo neuropsichiatrico più comune dopo un ictus, con un tasso di incidenza del 20% al 60%.
La PSD non solo è associata a tassi di mortalità più elevati, recupero più scarso, deficit cognitivi più evidenti, maggiori oneri economici e qualità della vita inferiore, ma comporta anche spese mediche aggiuntive e pressione assistenziale per le famiglie.
La società deve inoltre sostenere costi sanitari più elevati.
Attualmente, la diagnosi precoce della PSD è difficile, il che può portare a una prognosi sfavorevole dopo l'ictus.
Questo studio mira a utilizzare la tecnologia di apprendimento automatico per integrare indicatori multidimensionali dei pazienti con ictus ischemico, stabilire un modello di previsione del rischio per la PSD e assistere nella valutazione precoce, accurata e individualizzata del rischio di PSD nella pratica clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
488
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yanping Zhang
- Numero di telefono: 86+15223049366
- Email: zhangyp8415@163.com
Luoghi di studio
-
-
-
Chongqing, Cina
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contatto:
- Yanping Zhang
- Numero di telefono: 86+15223049366
- Email: zhangyp8415@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con ictus ischemico acuto che possono sviluppare depressione post-ictus
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) pazienti con ictus ischemico acuto;(2) ammissione entro 7 giorni dall'esordio dei sintomi;(3) Il paziente e/o i familiari firmano un modulo di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- (1) individui con una storia di depressione, schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.; (2) pazienti con un punteggio della scala Rankin modificata pre-ictus superiore a 2; (3) individui incapaci di partecipare agli esami neuropsicologici a causa di deficit uditivi, mancanza di coordinazione o deficit neurologici, inclusa afasia grave.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Il gruppo di PSD
Il paziente è stato diagnosticato con PSD.
|
Raggruppa i pazienti in base alla diagnosi di PSD.
|
|
NPSD
Il paziente non è stato diagnosticato con PSD.
|
Raggruppa i pazienti in base alla diagnosi di PSD.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Il numero di depressione post-ictus (PSD) che si verifica 3 mesi dopo l'ictus
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ictus
|
3 mesi dopo l'ictus
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
20 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
20 luglio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20251114
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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