- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07294274
Konstruksjon og klinisk valideringsstudie av en prediksjonsmodell for depresjon etter iskemisk slag
3. februar 2026 oppdatert av: Min Su
Post-stroke depression (PSD) er den vanligste nevropsykiatriske lidelsen etter et slagtilfelle, med en forekomst på 20 % til 60 %.
PSD er ikke bare assosiert med høyere dødelighet, dårligere bedring, tydeligere kognitive funksjonsnedsettelser, større økonomiske byrder og lavere livskvalitet, men fører også til ekstra medisinske utgifter og omsorgspress for familier.
Samfunnet må også bære høyere medisinske kostnader.
For tiden er tidlig diagnostisering av PSD vanskelig, noe som kan føre til dårligere prognose etter slagtilfelle.
Denne studien tar sikte på å utnytte maskinlæringsteknologi for å integrere flerdimensjonale indikatorer hos pasienter med iskemisk slag, etablere en risikoprediksjonsmodell for PSD, og bidra til tidlig, nøyaktig og individuell vurdering av PSD-risiko i klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
488
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yanping Zhang
- Telefonnummer: 86+15223049366
- E-post: zhangyp8415@163.com
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yanping Zhang
- Telefonnummer: 86+15223049366
- E-post: zhangyp8415@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Akutte iskemiske slagpasienter som kan utvikle post-stroke depresjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) pasienter med akutt iskemisk slag;(2) innleggelse innen 7 dager etter symptomdebut;(3) Pasienten og/eller familiemedlemmer signerer et skriftlig samtykkeskjema.
Eksklusjonskriterier:
- (1) personer med tidligere depresjon, schizofreni, bipolar lidelse, etc; (2) pasienter med en pre-slag modifisert Rankin-skåre større enn 2; (3) personer som ikke kan delta i nevropsykologiske undersøkelser på grunn av hørselsproblemer, mangel på koordinasjon eller nevrologiske utfall, inkludert alvorlig afasi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PSD-gruppen
Pasienten ble diagnostisert med PSD.
|
Grupper pasienter basert på om de har fått diagnosen PSD.
|
|
NPSD
Pasienten ble ikke diagnostisert med PSD.
|
Grupper pasienter basert på om de har fått diagnosen PSD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med post-stroke depresjon (PSD) som oppstår 3 måneder etter hjerneslag
Tidsramme: 3 måneder etter hjerneslag
|
3 måneder etter hjerneslag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
20. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20251114
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .