- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07294274
Konstruktion og klinisk valideringsstudie af en prædiktionsmodel for depression efter iskæmisk slagtilfælde
3. februar 2026 opdateret af: Min Su
Konstruktion og klinisk valideringsstudie af en prædiktionsmodel for depression efter iskæmisk apopleksi
Post-stroke depression (PSD) er den hyppigste neuropsykiatriske lidelse efter et slagtilfælde med en incidensrate på 20% til 60%.
PSD er ikke kun forbundet med højere dødelighed, ringere bedring, tydeligere kognitive forstyrrelser, større økonomiske byrder og lavere livskvalitet, men medfører også yderligere medicinske udgifter og plejepres for familier.
Samfundet skal også bære højere medicinske omkostninger.
I øjeblikket er tidlig diagnosticering af PSD vanskelig, hvilket kan føre til dårlig prognose efter slagtilfælde.
Denne undersøgelse har til formål at anvende maskinlæringsteknologi til at integrere multidimensionelle indikatorer for patienter med iskæmisk slagtilfælde, etablere en risikoforudsigelsesmodel for PSD og bistå i tidlig, præcis og individuel vurdering af PSD-risiko i klinisk praksis.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
488
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yanping Zhang
- Telefonnummer: 86+15223049366
- E-mail: zhangyp8415@163.com
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yanping Zhang
- Telefonnummer: 86+15223049366
- E-mail: zhangyp8415@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Akutte iskæmiske apopleksipatienter, som kan udvikle post-apopleksi-depression
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) patienter med akut iskæmisk apopleksi;(2) indlæggelse inden for 7 dage efter symptomdebut;(3) Patienten og/eller familiemedlemmerne underskriver en skriftlig informeret samtykkeerklæring.
Eksklusionskriterier:
- (1) personer med en historie for depression, skizofreni, bipolar lidelse osv; (2) patienter med en præ-apopleksi modificeret Rankin-skala score større end 2; (3) personer, der ikke kan deltage i neuropsykologiske undersøgelser på grund af høreproblemer, manglende koordination eller neurologiske deficit, herunder svær afasi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PSD-gruppen
Patienten blev diagnosticeret med PSD.
|
Gruppér patienter baseret på om de har fået diagnosen PSD.
|
|
NPSD
Patienten blev ikke diagnosticeret med PSD.
|
Gruppér patienter baseret på om de har fået diagnosen PSD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af post-stroke depression (PSD), der opstår 3 måneder efter et slagtilfælde
Tidsramme: 3 måneder efter slagtilfælde
|
3 måneder efter slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
20. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2025
Først opslået (Faktiske)
19. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20251114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression efter slagtilfælde
-
Duke UniversityIkke rekrutterer endnuPost partum | Maternel depression | Moderens depression og forældrepraksis, postpartumForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
DuKang Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetFødselsdepression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Flurin CathomasUniversity of ZurichRekruttering
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarRekrutteringPost-skizofren depressionIndien
-
Washington University School of MedicineNurses for Newborns FoundationAfsluttetPost-partum depressionForenede Stater
-
NYU Langone HealthTrukket tilbage
-
Curio Digital Therapeutics, Inc.RekrutteringPost-partum depressionForenede Stater
-
The University of Hong KongHospital Authority, Hong Kong; Kwong Wah HospitalAfsluttet