- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07294274
Estudo de Construção e Validação Clínica de um Modelo de Previsão para Depressão após AVC Isquémico
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: Min Su
Estudo de Construção e Validação Clínica de um Modelo de Previsão para Depressão após Acidente Vascular Cerebral Isquémico
A depressão pós-AVC (PSD) é a perturbação neuropsiquiátrica mais comum após um acidente vascular cerebral, com uma taxa de incidência de 20% a 60%.
A PSD não está apenas associada a taxas de mortalidade mais elevadas, recuperação mais pobre, défices cognitivos mais evidentes, encargos económicos mais significativos e qualidade de vida inferior, como também acarreta despesas médicas adicionais e pressão de cuidados para as famílias.
A sociedade também tem de suportar custos médicos mais elevados.
Atualmente, o diagnóstico precoce da PSD é difícil, o que pode levar a um prognóstico desfavorável após o AVC.
Este estudo visa utilizar a tecnologia de aprendizagem automática para integrar indicadores multidimensionais de doentes com acidente vascular cerebral isquémico, estabelecer um modelo de previsão de risco para a PSD e auxiliar na avaliação precoce, precisa e individualizada do risco de PSD na prática clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
488
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yanping Zhang
- Número de telefone: 86+15223049366
- E-mail: zhangyp8415@163.com
Locais de estudo
-
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Chongqing, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contato:
- Yanping Zhang
- Número de telefone: 86+15223049366
- E-mail: zhangyp8415@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com acidente vascular cerebral isquémico agudo que possam desenvolver depressão pós-AVC
Descrição
Critérios de Inclusão:
- (1) doentes com acidente vascular cerebral isquémico agudo; (2) admissão até 7 dias após o início dos sintomas; (3) o doente e/ou os familiares assinam um termo de consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- (1) indivíduos com historial de depressão, esquizofrenia, perturbação bipolar, etc.; (2) doentes com pontuação na Escala de Rankin modificada pré-acidente vascular cerebral superior a 2; (3) indivíduos incapazes de participar em exames neuropsicológicos devido a deficiências auditivas, falta de coordenação ou défices neurológicos, incluindo afasia severa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
O grupo de PSD
O paciente foi diagnosticado com PSD.
|
Agrupar pacientes com base em se foram diagnosticados com PSD.
|
|
NPSD
O paciente não foi diagnosticado com PSD.
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Agrupar pacientes com base em se foram diagnosticados com PSD.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O número de depressão pós-AVC (PSD) que ocorre 3 meses após o AVC
Prazo: 3 meses após AVC
|
3 meses após AVC
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
20 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20251114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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