- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07294274
Depresszió predikciós modellének felépítése és klinikai validációs vizsgálata iszkémiás stroke után
2026. február 3. frissítette: Min Su
Predikciós modell felépítése és klinikai validációs vizsgálata depresszióra iszkémiás stroke után
Az agyvérzés utáni depresszió (PSD) a leggyakoribb neuropszichiátriai rendellenesség agyvérzés után, amelynek előfordulási aránya 20% és 60% között mozog.
A PSD nemcsak magasabb halálozási aránnyal, gyengébb felépüléssel, kifejezettebb kognitív zavarokkal, nagyobb gazdasági terhekkel és alacsonyabb életminőséggel jár, hanem további orvosi költségeket és gondozási nyomást is jelent a családoknak.
A társadalomnak is magasabb egészségügyi költségeket kell viselnie.
Jelenleg a PSD korai diagnózisa nehéz, ami rosszabb prognózishoz vezethet agyvérzés után.
Ez a tanulmány a gépi tanulási technológia felhasználásával kívánja integrálni az iszkémiás agyvérzéses betegek többdimenziós mutatóit, PSD kockázati előrejelző modellt létrehozni, és segíteni a PSD kockázat korai, pontos és egyéni értékelésében a klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
488
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yanping Zhang
- Telefonszám: 86+15223049366
- E-mail: zhangyp8415@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Chongqing, Kína
- Toborzás
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanping Zhang
- Telefonszám: 86+15223049366
- E-mail: zhangyp8415@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek, akiknél stroke utáni depresszió alakulhat ki
Leírás
Beillesztési kritériumok:
- (1) akut iszkémiás stroke-ban szenvedő betegek; (2) a tünetek kezdetét követő 7 napon belüli felvétel; (3) A beteg és/vagy a családtagjai írásban hozzájáruló nyilatkozatot írnak alá.
Kizárási kritériumok:
- (1) depresszió, szkizofrénia, bipoláris zavar stb. előzményeivel rendelkező egyének; (2) stroke előtti módosított Rankin-skála pontszáma 2-nél nagyobb betegek; (3) halláskárosodás, koordinációhiány vagy neurológiai deficit miatt, beleértve a súlyos afáziát, nem képesek részt venni a neuropszichológiai vizsgálatokban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A PSD csoportja
A beteget PSD-vel diagnosztizálták.
|
Csoportosítsa a betegeket aszerint, hogy PSD-vel diagnosztizálták-e őket.
|
|
NPSD
A beteget nem diagnosztizálták PSD-vel.
|
Csoportosítsa a betegeket aszerint, hogy PSD-vel diagnosztizálták-e őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A stroke után 3 hónappal jelentkező posztstroke depresszió (PSD) előfordulási száma
Időkeret: 3 hónappal az agyi érkatasztrófa után
|
3 hónappal az agyi érkatasztrófa után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20251114
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .