- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07294274
Konstrukce a klinická validační studie predikčního modelu pro depresi po ischemické cévní mozkové příhodě
3. února 2026 aktualizováno: Min Su
Post-stroke deprese (PSD) je nejčastější neuropsychiatrická porucha po cévní mozkové příhodě, s výskytem 20 % až 60 %.
PSD není spojena pouze s vyšší úmrtností, horším zotavením, výraznějšími kognitivními poruchami, větší ekonomickou zátěží a nižší kvalitou života, ale také přináší rodinám dodatečné lékařské výdaje a tlak na péči.
Společnost také musí nést vyšší lékařské náklady.
V současné době je časná diagnostika PSD obtížná, což může vést k špatné prognóze po cévní mozkové příhodě.
Tato studie si klade za cíl využít technologii strojového učení k integraci vícerozměrných ukazatelů pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, vytvořit model predikce rizika PSD a pomoci při časném, přesném a individualizovaném hodnocení rizika PSD v klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
488
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yanping Zhang
- Telefonní číslo: 86+15223049366
- E-mail: zhangyp8415@163.com
Studijní místa
-
-
-
Chongqing, Čína
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yanping Zhang
- Telefonní číslo: 86+15223049366
- E-mail: zhangyp8415@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, u kterých se může rozvinout postcévně-mozková deprese
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou; (2) přijetí do 7 dnů od nástupu příznaků; (3) pacient a/nebo rodinní příslušníci podepíší písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- (1) osoby s anamnézou deprese, schizofrenie, bipolární poruchy atd.; (2) pacienti s hodnocením na modifikované Rankinově škále před cévní mozkovou příhodou vyšším než 2; (3) osoby, které se nemohou účastnit neuropsychologických vyšetření kvůli sluchovým poruchám, nedostatku koordinace nebo neurologickým deficitům, včetně těžké afázie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina PSD
Pacientovi byla diagnostikována PSD.
|
Skupinové pacienty na základě toho, zda jim byla diagnostikována PSD.
|
|
NPSD
Pacientovi nebyla diagnostikována PSD.
|
Skupinové pacienty na základě toho, zda jim byla diagnostikována PSD.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet případů postiktální deprese (PSD), která se objeví 3 měsíce po cévní mozkové příhodě
Časové okno: 3 měsíce po mrtvici
|
3 měsíce po mrtvici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20251114
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deprese po mrtvici
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
-
Al-Azhar UniversityBenha UniversityZatím nenabírámePost-spinální třesEgypt
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme