- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07295093
Menopaussi-ikä ja ahdistus-masennus
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Yhteys vaihdevuosien alkamisajan ja ahdistuneisuuden sekä masennuksen tasojen välillä
Menopaussi määritellään kuukautiskierron pysyvänä lakkaamisena munasarjan rakkuloiden ehtymisen vuoksi, mikä tyypillisesti tapahtuu yli 50-vuotiaana ja liittyy estrogeenitasojen laskuun.
Primäärinen munasarjan vajaatoiminta (POI) sisältää varhaista munasarjan toimintahäiriötä ennen 40 ikävuotta, ja keskeisenä huolenaiheena on hedelmättömyys.
Sekä menopaussi että POI voivat aiheuttaa psykologisia oireita, kuten ahdistusta ja masennusta, joihin vaikuttavat sosiodemografiset ja terveystekijät.
Vaikka kirjallisuudessa raportoidaan ahdistuksesta keski-ikäisillä naisilla, tietoja sen yhteydestä menopaussin ajankohtaan on vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata POI-potilaita ja niitä, jotka käyvät läpi luonnollisen menopaussin yli 40-vuotiaana, arvioida yhteyttä menopaussin ikään, ahdistukseen ja masennukseen sekä hedelmällisyysodotusten vaikutusta psyykkiseen hyvinvointiin POI-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turkki (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui yhteensä 136 henkilöä, joista 83 kuului menopaussi-ryhmään ja 53 ensisijaisen munasarjojen vajaatoiminnan ryhmään.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Terveet yli 24-vuotiaat naiset, jotka kävivät sairaalassamme rutiinikäynneillä, joilla oli diagnosoitu vaihdevuodet ja joilla ei ollut mielenterveyshäiriöitä ennen vaihdevuosia.
Pois sulkemiskriteerit:
- Verisuonisairaudet, mukaan lukien korkea verenpaine
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Patologinen lihavuus
- Primäärinen lisämunuaisten vajaatoiminta
- Kohdun syömät
- Kilpirauhasen toimintahäiriöt, mukaan lukien Hashimoton tiroidiitti ja Gravesin tauti
- Maksan toimintahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Geneettiset häiriöt kromosomikoostumuksessa tai karyotyyppianalyysissä, mukaan lukien monosomia X, trisomia X ja geenimutaatiot kuten BMP15, FMR I, POFIB ja GDF9
- Neurologiset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Autoimmuunisairaudet tai -oireyhtymät, mukaan lukien Addisonin tauti, autoimmuunioireyhtymät, skleroderma, Sjögrenin oireyhtymä, myastenia gravis, tulehdukselliset suolistosairaudet, ms-tauti, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus ja perinnöllinen Välimerenkuume
- Minkä tahansa pahanlaatuisen kasvaimen historia
- Kemoterapia-aineisiin tai sädehoitoon altistumisen historia
- Henkilöt, joilla on kroonisten tai säännöllisten lääkkeiden käytön historia, joka voi aiheuttaa ahdistus- tai masennusoireita
- Henkilöt, joilla on henkilökohtaista historiaa mielenterveyshäiriöistä
- Henkilöt, joilla on masennuksen historia viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Menopaussi-ryhmä
Potilaat, jotka ovat yli 40-vuotiaita, ovat käyneet läpi vaihdevuodet ja ovat käyneet sairaalamme naistentautien poliklinikalla rutiinitarkastuksissa ilman muita sairauksia tai oireita.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Kuvaus: Potilas täyttää asteikon itse rutiininomaisen avohoitokäynnin aikana.
Muut nimet:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Kuvaus: Mittari tulee potilaan itse täyttämäksi ja suoritettavaksi rutiinikäynnin aikana avohoidon poliklinikalla.
|
|
Ensisijainen munasarjojen riittämättömyys (POI) -ryhmä
Potilaat, jotka kokivat menopaussin ennen 40 ikävuotta ja jotka kävivät sairaalamme naistentautien ja synnytyksen poliklinikalla säännöllisissä tarkastuksissa ilman muita sairauksia tai oireita.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Kuvaus: Potilas täyttää asteikon itse rutiininomaisen avohoitokäynnin aikana.
Muut nimet:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Kuvaus: Mittari tulee potilaan itse täyttämäksi ja suoritettavaksi rutiinikäynnin aikana avohoidon poliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beckin ahdistuneisuusasteikko (BAI), Ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Perustaso (yksittäinen arviointi rekisteröitymisen yhteydessä rutiinikäynnin aikana).
|
Ahdistuneisuuden vakavuus mitattuna Beckin ahdistusasteikolla (BAI) rutiinikäynnin aikana.
|
Perustaso (yksittäinen arviointi rekisteröitymisen yhteydessä rutiinikäynnin aikana).
|
|
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2, Ahdistuneisuustaso
Aikaikkuna: Perustilanne (yksittäinen arviointi rekisteröitymisen yhteydessä rutiininomaisella klinikkakäynnillä).
|
Ahdistuneisuuden vakavuus mitattuna State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -lomakkeilla 1 ja 2 rutiinikäynnin aikana.
|
Perustilanne (yksittäinen arviointi rekisteröitymisen yhteydessä rutiininomaisella klinikkakäynnillä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Käyttäytymisoireet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Käyttäytyminen
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Masennus
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED 1-25-1981
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-tiedot ovat saatavilla ja niitä voidaan jakaa tarvittaessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .