- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07295093
Menopause-Alter und Angst-Depression
16. Dezember 2025 aktualisiert von: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Zusammenhang zwischen dem Alter in den Wechseljahren und den Werten von Angst und Depression
Menopause wird als dauerhafte Beendigung des Menstruationszyklus aufgrund von Ovarialfollikelerschöpfung definiert, die typischerweise nach dem 50. Lebensjahr auftritt und mit verringerten Östrogenspiegeln verbunden ist.
Primäre Ovarialinsuffizienz (POI) beinhaltet eine frühe Ovarialfunktionsstörung vor dem 40. Lebensjahr, wobei Unfruchtbarkeit ein Hauptanliegen ist.
Sowohl Menopause als auch POI können zu psychologischen Symptomen beitragen, einschließlich Angst und Depression, die durch soziodemografische und gesundheitliche Faktoren beeinflusst werden.
Während die Literatur über Angstzustände bei Frauen mittleren Alters berichtet, sind Daten über deren Zusammenhang mit dem Zeitpunkt der Menopause begrenzt.
Diese Studie zielt darauf ab, Frauen mit POI und solche, die nach dem 40. Lebensjahr eine natürliche Menopause durchlaufen, zu vergleichen, die Beziehung zwischen dem Alter bei Menopause, Angst und Depression zu bewerten sowie die Auswirkungen von Fruchtbarkeitserwartungen auf das psychische Wohlbefinden bei POI-Patienten zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
136
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Türkei (türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt wurden 136 Teilnehmer in die Studie aufgenommen, von denen 83 in der Menopause-Gruppe und 53 in der primären Ovarialinsuffizienz-Gruppe waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen über 24 Jahre, die unser Krankenhaus für routinemäßige ambulante Untersuchungen aufgesucht haben, bei denen eine Menopause diagnostiziert wurde und die vor der Menopause keine psychiatrischen Erkrankungen hatten.
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen einschließlich Hypertonie
- Typ-1- oder Typ-2-Diabetes mellitus
- Morbide Adipositas
- Primäre Nebenniereninsuffizienz
- Uterusmyome
- Schilddrüsenfunktionsstörungen einschließlich Hashimoto-Thyreoiditis und Morbus Basedow
- Leberfunktionsstörungen
- Niereninsuffizienz
- Genetische Störungen der Chromosomenkonstitution oder Karyotypanalyse einschließlich Monosomie X, Trisomie X und Genmutationen wie BMP15, FMR I, POFIB und GDF9
- Neurologische Erkrankungen
- Psychiatrische Erkrankungen
- Autoimmunerkrankungen oder Syndrome einschließlich Morbus Addison, Autoimmunsyndrome, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom, Myasthenia gravis, chronisch-entzündliche Darmerkrankungen, Multiple Sklerose, rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes und familiäres Mittelmeerfieber
- Vorgeschichte jeglicher Malignität
- Vorgeschichte einer Exposition gegenüber Chemotherapeutika oder Strahlentherapie
- Personen mit einer Vorgeschichte von chronischer oder regelmäßiger Medikamenteneinnahme, die Angst- oder Depressionssymptome verursachen könnte
- Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen
- Personen mit einer Vorgeschichte von Depressionen in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Menopausen-Gruppe
Patientinnen über 40 Jahre, die die Menopause durchlaufen haben und die unsere gynäkologische Ambulanz im Krankenhaus für Routineuntersuchungen aufgesucht haben, ohne zusätzliche Erkrankungen oder Beschwerden.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Beschreibung: Die Skala wird vom Patienten selbst ausgefüllt und während des routinemäßigen ambulanten Klinikbesuchs abgeschlossen.
Andere Namen:
State-Trait-Angstinventar (STAI) 1-2 Beschreibung: Die Skala wird vom Patienten selbst ausgefüllt und während des routinemäßigen ambulanten Klinikbesuchs vervollständigt.
|
|
Gruppe mit primärer Ovarialinsuffizienz (POI)
Patientinnen, die vor dem 40. Lebensjahr in die Menopause eingetreten sind und unsere gynäkologische Ambulanz für Routineuntersuchungen aufgesucht haben, ohne weitere Erkrankungen oder Beschwerden.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Beschreibung: Die Skala wird vom Patienten selbst ausgefüllt und während des routinemäßigen ambulanten Klinikbesuchs abgeschlossen.
Andere Namen:
State-Trait-Angstinventar (STAI) 1-2 Beschreibung: Die Skala wird vom Patienten selbst ausgefüllt und während des routinemäßigen ambulanten Klinikbesuchs vervollständigt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Anxiety-Inventar (BAI), Angstniveau
Zeitfenster: Baseline (einmalige Beurteilung bei der Einschreibung während eines routinemäßigen Klinikbesuchs).
|
Angstschwere gemessen durch das Beck-Angst-Inventar (BAI) während des routinemäßigen Klinikbesuchs.
|
Baseline (einmalige Beurteilung bei der Einschreibung während eines routinemäßigen Klinikbesuchs).
|
|
State-Trait-Angstinventar (STAI) 1-2, Angstniveau
Zeitfenster: Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung während eines routinemäßigen Klinikbesuchs).
|
Angstschwere gemessen durch das State-Trait-Angstinventar (STAI) Form 1 und 2 während des Routine-Klinikbesuchs.
|
Baseline (einmalige Bewertung bei der Einschreibung während eines routinemäßigen Klinikbesuchs).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Psychische Störungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Verhaltenssymptome
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Verhalten
- Angststörungen
- Depression
- Primäre Ovarialinsuffizienz
Andere Studien-ID-Nummern
- TABED 1-25-1981
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD sind verfügbar, die unter notwendigen Bedingungen geteilt werden können.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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