- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07295093
Menopauzeleeftijd en Angst-Depressie
16 december 2025 bijgewerkt door: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Verband tussen leeftijd bij menopauze en niveaus van angst en depressie
Menopauze wordt gedefinieerd als het permanente stoppen van de menstruatiecycli als gevolg van uitputting van de ovariale follikels, wat meestal optreedt na de leeftijd van 50 jaar en wordt geassocieerd met verlaagde oestrogeenspiegels.
Primaire ovariale insufficiëntie (POI) omvat vroege ovariumdisfunctie vóór de leeftijd van 40 jaar, met onvruchtbaarheid als een belangrijk aandachtspunt.
Zowel menopauze als POI kunnen bijdragen aan psychologische symptomen, waaronder angst en depressie, beïnvloed door sociaaldemografische en gezondheidsfactoren.
Hoewel literatuur angst bij vrouwen van middelbare leeftijd rapporteert, zijn gegevens over de associatie met de timing van de menopauze beperkt.
Deze studie beoogt vrouwen met POI te vergelijken met vrouwen die een natuurlijke menopauze ondergaan na de leeftijd van 40 jaar, waarbij de relatie tussen de leeftijd bij menopauze, angst en depressie wordt beoordeeld, evenals de impact van vruchtbaarheidsverwachtingen op het psychologisch welzijn bij POI-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
136
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turkije (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
In totaal werden 136 deelnemers in de studie opgenomen, waarvan 83 in de menopauzegroep en 53 in de groep met primaire ovariële insufficiëntie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen ouder dan 24 jaar die ons ziekenhuis bezochten voor routinematige poliklinische controles, bij wie de menopauze was vastgesteld en die voor de menopauze geen psychiatrische aandoeningen hadden.
Exclusiecriteria:
- Cardiovasculaire aandoeningen, waaronder hypertensie
- Diabetes mellitus type 1 of type 2
- Morbide obesitas
- Primaire bijnierinsufficiëntie
- Vleesbomen in de baarmoeder
- Schildklierdisfuncties, waaronder de ziekte van Hashimoto en de ziekte van Graves
- Leverdisfuncties
- Nierinsufficiëntie
- Genetische aandoeningen in chromosomale samenstelling of karyotype-analyse, waaronder monosomie X, trisomie X en genmutaties zoals BMP15, FMR I, POFIB en GDF9
- Neurologische aandoeningen
- Psychiatrische aandoeningen
- Auto-immuunziekten of syndromen, waaronder de ziekte van Addison, auto-immuunsyndromen, sclerodermie, syndroom van Sjögren, myasthenia gravis, inflammatoire darmziekten, multiple sclerose, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus en familiaire mediterrane koorts
- Voorgeschiedenis van maligniteit
- Voorgeschiedenis van blootstelling aan chemotherapeutische middelen of radiotherapie
- Personen met een voorgeschiedenis van chronisch of regelmatig medicatiegebruik dat angst- of depressiesymptomen kan veroorzaken
- Personen met een persoonlijke voorgeschiedenis van psychiatrische aandoeningen
- Personen met een voorgeschiedenis van depressie in de afgelopen 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Menopauze groep
Patiënten ouder dan 40 jaar die in de overgang zijn en die ons ziekenhuis hebben bezocht voor routinematige controles op de polikliniek gynaecologie, zonder aanvullende ziekten of klachten.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Beschrijving: De schaal zal door de patiënt zelf worden ingevuld tijdens het routinematige polikliniekbezoek.
Andere namen:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Beschrijving: De schaal zal door de patiënt zelf worden ingevuld tijdens het routinematige polikliniekbezoek.
|
|
Groep met primair ovariuminsufficiëntie (POI)
Patiënten die voor de leeftijd van 40 in de overgang zijn gekomen en die voor routinecontroles de polikliniek voor verloskunde en gynaecologie van ons ziekenhuis hebben bezocht, zonder aanvullende ziekten of klachten.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Beschrijving: De schaal zal door de patiënt zelf worden ingevuld tijdens het routinematige polikliniekbezoek.
Andere namen:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Beschrijving: De schaal zal door de patiënt zelf worden ingevuld tijdens het routinematige polikliniekbezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Angst Inventaris (BAI), Angstniveau
Tijdsspanne: Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving tijdens routinematig kliniekbezoek).
|
Angst ernst gemeten door de Beck Anxiety Inventory (BAI) tijdens routine kliniekbezoek.
|
Baseline (enkele beoordeling bij inschrijving tijdens routinematig kliniekbezoek).
|
|
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2, Angstniveau
Tijdsspanne: Uitgangswaarde (enkele beoordeling bij inschrijving tijdens routine kliniekbezoek).
|
Ernst van angst gemeten met de State-Trait Anxiety Inventory (STAI) vormen 1 en 2 tijdens een routinematig kliniekbezoek.
|
Uitgangswaarde (enkele beoordeling bij inschrijving tijdens routine kliniekbezoek).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Psychische aandoening
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Gedragssymptomen
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Gedrag
- Angst stoornissen
- Depressie
- Primaire ovariële insufficiëntie
Andere studie-ID-nummers
- TABED 1-25-1981
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD zijn beschikbaar en kunnen onder noodzakelijke voorwaarden worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .