- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07295093
Edad de la Menopausia y Ansiedad-Depresión
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Asociación entre la edad de la menopausia y los niveles de ansiedad y depresión
La menopausia se define como el cese permanente de los ciclos menstruales debido al agotamiento de los folículos ováricos, que suele ocurrir después de los 50 años, y está asociada con una disminución de los niveles de estrógeno.
La insuficiencia ovárica primaria (IOP) implica una disfunción ovárica temprana antes de los 40 años, siendo la infertilidad una preocupación clave.
Tanto la menopausia como la IOP pueden contribuir a síntomas psicológicos, como ansiedad y depresión, influenciados por factores sociodemográficos y de salud.
Si bien la literatura reporta ansiedad en mujeres de mediana edad, los datos sobre su asociación con el momento de la menopausia son limitados.
Este estudio tiene como objetivo comparar a mujeres con IOP y aquellas que experimentan una menopausia natural después de los 40 años, evaluando la relación entre la edad en la menopausia, la ansiedad y la depresión, así como el impacto de las expectativas de fertilidad en el bienestar psicológico de las pacientes con IOP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Not Valid
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Ankara, Not Valid, Turquía (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Un total de 136 participantes fueron incluidos en el estudio, de los cuales 83 pertenecían al grupo de menopausia y 53 al grupo de insuficiencia ovárica primaria.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas mayores de 24 años que visitaron nuestro hospital para chequeos ambulatorios de rutina, habían sido diagnosticadas con menopausia y no tenían antecedentes de trastornos psiquiátricos antes de la menopausia.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades cardiovasculares incluyendo hipertensión
- Diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2
- Obesidad mórbida
- Insuficiencia suprarrenal primaria
- Miomas uterinos
- Disfunciones tiroideas incluyendo tiroiditis de Hashimoto y enfermedad de Graves
- Disfunciones hepáticas
- Insuficiencia renal
- Trastornos genéticos en la constitución cromosómica o análisis del cariotipo incluyendo monosomía X, trisomía X y mutaciones genéticas como BMP15, FMR I, POFIB y GDF9
- Enfermedades neurológicas
- Trastornos psiquiátricos
- Enfermedades o síndromes autoinmunes incluyendo enfermedad de Addison, síndromes autoinmunes, esclerodermia, síndrome de Sjögren, miastenia gravis, enfermedades inflamatorias intestinales, esclerosis múltiple, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico y fiebre mediterránea familiar
- Antecedentes de cualquier malignidad
- Antecedentes de exposición a agentes quimioterapéuticos o radioterapia
- Individuos con antecedentes de uso crónico o regular de medicamentos que pudieran causar síntomas de ansiedad o depresión
- Individuos con antecedentes personales de trastornos psiquiátricos
- Individuos con antecedentes de depresión en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de menopausia
Pacientes mayores de 40 años que han pasado por la menopausia y que visitaron la clínica externa de obstetricia y ginecología de nuestro hospital para chequeos de rutina, sin enfermedades o quejas adicionales.
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Beck Anxiety Inventory (BAI) Descripción: La escala será autoadministrada y completada por el paciente durante la visita rutinaria a la clínica ambulatoria.
Otros nombres:
Escala de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) 1-2 Descripción: La escala será autoadministrada y completada por el paciente durante la visita de rutina en la clínica ambulatoria.
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Grupo de insuficiencia ovárica primaria (POI)
Pacientes que experimentaron la menopausia antes de los 40 años y que visitaron la clínica externa de obstetricia y ginecología de nuestro hospital para chequeos de rutina, sin enfermedades o quejas adicionales.
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Beck Anxiety Inventory (BAI) Descripción: La escala será autoadministrada y completada por el paciente durante la visita rutinaria a la clínica ambulatoria.
Otros nombres:
Escala de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) 1-2 Descripción: La escala será autoadministrada y completada por el paciente durante la visita de rutina en la clínica ambulatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI), Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base (evaluación única en el momento de la inscripción durante la visita clínica de rutina).
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Gravedad de la ansiedad medida mediante el Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) durante la visita clínica de rutina.
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Línea de base (evaluación única en el momento de la inscripción durante la visita clínica de rutina).
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Escala de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) 1-2, Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea base (evaluación única durante la inscripción en la visita clínica rutinaria).
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Gravedad de la ansiedad medida mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) formas 1 y 2 durante la visita clínica de rutina.
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Línea base (evaluación única durante la inscripción en la visita clínica rutinaria).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Desordenes mentales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Síntomas de comportamiento
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Comportamiento
- Desórdenes de ansiedad
- Depresión
- Insuficiencia ovárica primaria
Otros números de identificación del estudio
- TABED 1-25-1981
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los IPD están disponibles y pueden compartirse en condiciones necesarias.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .