- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07295093
Menopausealder og angst-depresjon
16. desember 2025 oppdatert av: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Sammenheng mellom alder ved overgangsalder og nivåer av angst og depresjon
Menopausen defineres som den permanente opphøret av menstruasjonssykluser på grunn av uttømming av eggstokksfollikler, som typisk inntreffer etter 50-årsalderen, og er assosiert med reduserte østrogennivåer.
Primær eggstokksvikt (POI) involverer tidlig eggstokksdysfunksjon før 40-årsalderen, med infertilitet som et sentralt bekymringspunkt.
Både menopausen og POI kan bidra til psykologiske symptomer, inkludert angst og depresjon, påvirket av sosiodemografiske og helsefaktorer.
Mens litteraturen rapporterer angst hos middelaldrende kvinner, er data om dens sammenheng med menopausens tidspunkt begrenset.
Denne studien har som mål å sammenligne kvinner med POI og de som gjennomgår naturlig menopausen etter 40-årsalderen, vurdere forholdet mellom alder ved menopausen, angst og depresjon, samt påvirkningen av fruktbarhetsforventninger på psykologisk velvære hos POI-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 136 deltakere ble inkludert i studien, hvorav 83 var i menopausegruppen og 53 i gruppen med primær ovarieinsuffisiens.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunne kvinner over 24 år som besøkte vårt sykehus for rutinemessige polikliniske kontroller, hadde fått diagnosen overgangsalder, og som ikke hadde noen historie med psykiske lidelser før overgangsalderen.
Eksklusjonskriterier:
- Hjerte- og karsykdommer inkludert hypertensjon
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Morbid fedme
- Primær binyrebarksvikt
- Livmorfibrom
- Skjoldbruskkjerteldysfunksjoner inkludert Hashimotos thyreoiditt og Graves sykdom
- Leverdysfunksjoner
- Nyresvikt
- Genetiske forstyrrelser i kromosomsammensetning eller karyotypeanalyse inkludert monosomi X, trisomi X og genmutasjoner som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
- Neurologiske sykdommer
- Psykiske lidelser
- Autoimmune sykdommer eller syndromer inkludert Addisons sykdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjögrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsykdommer, multippel sklerose, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
- Historie med enhver ondartet svulst
- Historie med eksponering for kjemoterapeutiske midler eller stråleterapi
- Personer med historie med kronisk eller regelmessig medisinbruk som kan forårsake angst- eller depresjonssymptomer
- Personer med personlig historie med psykiske lidelser
- Personer med historie med depresjon de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menopausegruppe
Pasienter over 40 år som har gjennomgått menopause og som besøkte vårt sykehus sin fødselshjelps- og gynekologipoliklinikk for rutinemessige kontroller, uten noen ytterligere sykdommer eller klager.
|
Beck Angstinventar (BAI) Beskrivelse: Skalaen vil bli selvadministrert og fullført av pasienten under rutinemessig poliklinisk besøk.
Andre navn:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Beskrivelse: Skalaen vil bli selvadministrert og utfylt av pasienten under det rutinemessige poliklinikkbesøket.
|
|
Primær ovarieinsuffisiens (POI) gruppe
Pasienter som opplevde menopause før 40-årsalderen og som besøkte vår sykehus gynekologiske poliklinikk for rutinemessige kontroller, uten ytterligere sykdommer eller klager.
|
Beck Angstinventar (BAI) Beskrivelse: Skalaen vil bli selvadministrert og fullført av pasienten under rutinemessig poliklinisk besøk.
Andre navn:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Beskrivelse: Skalaen vil bli selvadministrert og utfylt av pasienten under det rutinemessige poliklinikkbesøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Angstinventar (BAI), Angstnivå
Tidsramme: Utgangspunkt (enkeltvurdering ved inkludering under rutinemessig klinikkbesøk).
|
Angst alvorlighetsgrad målt ved Beck Anxiety Inventory (BAI) under rutinemessig klinikkbesøk.
|
Utgangspunkt (enkeltvurdering ved inkludering under rutinemessig klinikkbesøk).
|
|
State-Trait Angstskala (STAI) 1-2, Angstnivå
Tidsramme: Baseline (enkelt vurdering ved påmelding under rutinemessig klinikkbesøk).
|
Angst alvorlighet målt ved State-Trait Anxiety Inventory (STAI) form 1 og 2 under rutinemessig klinikkbesøk.
|
Baseline (enkelt vurdering ved påmelding under rutinemessig klinikkbesøk).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2024
Primær fullføring (Faktiske)
5. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Psykiske lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Atferdssymptomer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Oppførsel
- Angstlidelser
- Depresjon
- Primær ovarieinsuffisiens
Andre studie-ID-numre
- TABED 1-25-1981
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD er tilgjengelig og kan deles under nødvendige forhold.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .