- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07295093
Âge de la ménopause et anxiété-dépression
16 décembre 2025 mis à jour par: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Association entre l'âge à la ménopause et les niveaux d'anxiété et de dépression
La ménopause est définie comme la cessation permanente des cycles menstruels due à l'épuisement des follicules ovariens, survenant généralement après 50 ans, et est associée à une diminution des taux d'œstrogènes.
L'insuffisance ovarienne primaire (IOP) implique un dysfonctionnement ovarien précoce avant 40 ans, l'infertilité étant une préoccupation majeure.
La ménopause et l'IOP peuvent toutes deux contribuer à des symptômes psychologiques, notamment l'anxiété et la dépression, influencés par des facteurs sociodémographiques et de santé.
Bien que la littérature rapporte de l'anxiété chez les femmes d'âge moyen, les données sur son association avec le moment de la ménopause sont limitées.
Cette étude vise à comparer les femmes atteintes d'IOP et celles subissant une ménopause naturelle après 40 ans, en évaluant la relation entre l'âge à la ménopause, l'anxiété et la dépression, ainsi que l'impact des attentes en matière de fertilité sur le bien-être psychologique des patientes atteintes d'IOP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
136
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turquie (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un total de 136 participants ont été inclus dans l'étude, dont 83 faisaient partie du groupe ménopause et 53 du groupe insuffisance ovarienne primaire.
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes en bonne santé de plus de 24 ans ayant consulté à l'hôpital pour des bilans de santé ambulatoires de routine, ayant reçu un diagnostic de ménopause et n'ayant pas d'antécédents de troubles psychiatriques avant la ménopause.
Critères d'exclusion :
- Maladies cardiovasculaires, y compris l'hypertension
- Diabète de type 1 ou de type 2
- Obésité morbide
- Insuffisance surrénale primaire
- Fibromes utérins
- Dysfonctionnements thyroïdiens, y compris la thyroïdite de Hashimoto et la maladie de Basedow
- Dysfonctionnements hépatiques
- Insuffisance rénale
- Troubles génétiques de la constitution chromosomique ou de l'analyse caryotypique, y compris la monosomie X, la trisomie X et les mutations génétiques telles que BMP15, FMR I, POFIB et GDF9
- Maladies neurologiques
- Troubles psychiatriques
- Maladies ou syndromes auto-immuns, y compris la maladie d'Addison, les syndromes auto-immuns, la sclérodermie, le syndrome de Sjögren, la myasthénie grave, les maladies inflammatoires de l'intestin, la sclérose en plaques, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé et la fièvre méditerranéenne familiale
- Antécédents de toute malignité
- Antécédents d'exposition à des agents chimiothérapeutiques ou à la radiothérapie
- Personnes ayant des antécédents de prise chronique ou régulière de médicaments pouvant provoquer des symptômes d'anxiété ou de dépression
- Personnes ayant des antécédents personnels de troubles psychiatriques
- Personnes ayant des antécédents de dépression au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe ménopause
Patients de plus de 40 ans ayant subi la ménopause et ayant consulté le service de gynécologie-obstétrique de notre hôpital pour des examens de routine, sans maladies ou plaintes supplémentaires.
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Description de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) : L'échelle sera auto-administrée et remplie par le patient lors de la consultation ambulatoire de routine.
Autres noms:
Échelle d'anxiété état-trait (STAI) 1-2 Description : L'échelle sera auto-administrée et remplie par le patient lors de la visite de routine en consultation externe.
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Groupe d'insuffisance ovarienne primitive (IOP)
Patients ayant connu la ménopause avant l'âge de 40 ans et s'étant rendus à la clinique externe d'obstétrique et de gynécologie de notre hôpital pour des bilans de routine, sans maladies ou plaintes supplémentaires.
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Description de l'inventaire d'anxiété de Beck (BAI) : L'échelle sera auto-administrée et remplie par le patient lors de la consultation ambulatoire de routine.
Autres noms:
Échelle d'anxiété état-trait (STAI) 1-2 Description : L'échelle sera auto-administrée et remplie par le patient lors de la visite de routine en consultation externe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI), Niveau d'anxiété
Délai: Baseline (évaluation unique à l'inclusion lors de la visite clinique de routine).
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Sévérité de l'anxiété mesurée par l'Inventaire d'Anxiété de Beck (BAI) lors de la visite de routine à la clinique.
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Baseline (évaluation unique à l'inclusion lors de la visite clinique de routine).
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Échelle d'anxiété état-trait (STAI) 1-2, Niveau d'anxiété
Délai: Baseline (évaluation unique lors de l'inscription pendant la visite de routine à la clinique).
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Sévérité de l'anxiété mesurée par l'inventaire d'anxiété état-trait (STAI) formes 1 et 2 lors de la visite clinique de routine.
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Baseline (évaluation unique lors de l'inscription pendant la visite de routine à la clinique).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Première publication (Réel)
19 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Les troubles mentaux
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Symptômes comportementaux
- Maladies génitales, femme
- Maladies ovariennes
- Maladies annexielles
- Troubles gonadiques
- Comportement
- Troubles anxieux
- La dépression
- Insuffisance ovarienne primaire
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED 1-25-1981
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) sont disponibles et peuvent être partagées dans des conditions nécessaires.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .