- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07295093
Возраст менопаузы и тревожно-депрессивное расстройство
16 декабря 2025 г. обновлено: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Связь между возрастом наступления менопаузы и уровнем тревожности и депрессии
Менопауза определяется как постоянное прекращение менструальных циклов из-за истощения фолликулов яичников, обычно происходящее после 50 лет, и связана со снижением уровня эстрогена.
Первичная недостаточность яичников (ПНЯ) включает раннюю дисфункцию яичников до 40 лет, при этом ключевой проблемой является бесплодие.
Как менопауза, так и ПНЯ могут способствовать психологическим симптомам, включая тревогу и депрессию, на которые влияют социодемографические и медицинские факторы.
Хотя литература сообщает о тревоге у женщин среднего возраста, данные о её связи со временем наступления менопаузы ограничены.
Это исследование направлено на сравнение женщин с ПНЯ и женщин, переживающих естественную менопаузу после 40 лет, оценивая взаимосвязь между возрастом наступления менопаузы, тревогой и депрессией, а также влияние ожиданий фертильности на психологическое благополучие пациенток с ПНЯ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
136
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Турция (Туркие), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование было включено 136 участников, из которых 83 были в группе менопаузы и 53 в группе первичной недостаточности яичников.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины старше 24 лет, посетившие нашу больницу для плановых амбулаторных обследований, с диагностированной менопаузой и без истории психических расстройств до менопаузы.
Критерии исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию
- Сахарный диабет 1-го или 2-го типа
- Морбидное ожирение
- Первичная надпочечниковая недостаточность
- Миома матки
- Дисфункции щитовидной железы, включая тиреоидит Хашимото и болезнь Грейвса
- Печеночные дисфункции
- Почечная недостаточность
- Генетические нарушения в конституции хромосом или анализе кариотипа, включая моносомию X, трисомию X и генные мутации, такие как BMP15, FMR I, POFIB и GDF9
- Неврологические заболевания
- Психические расстройства
- Аутоиммунные заболевания или синдромы, включая болезнь Аддисона, аутоиммунные синдромы, склеродермию, синдром Шегрена, миастению гравис, воспалительные заболевания кишечника, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, системную красную волчанку и семейную средиземноморскую лихорадку
- История любого злокачественного новообразования
- История воздействия химиотерапевтических агентов или лучевой терапии
- Лица с историей хронического или регулярного приема лекарств, которые могут вызывать симптомы тревоги или депрессии
- Лица с личной историей психических расстройств
- Лица с историей депрессии в последние 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа менопаузы
Пациентки старше 40 лет, у которых наступила менопауза и которые посетили амбулаторное отделение акушерства и гинекологии нашей больницы для плановых обследований, без каких-либо дополнительных заболеваний или жалоб.
|
Описание Опросника тревоги Бека (BAI): Шкала будет самостоятельно заполнена пациентом во время планового визита в амбулаторную клинику.
Другие имена:
Шкала тревожности Спилбергера-Ханина (STAI) 1-2 Описание: Шкала будет самостоятельно заполняться пациентом во время планового визита в амбулаторную клинику.
|
|
Группа первичной овариальной недостаточности (ПОН)
Пациентки, у которых менопауза наступила до 40 лет и которые посетили амбулаторное отделение акушерства и гинекологии нашей больницы для плановых обследований, без каких-либо дополнительных заболеваний или жалоб.
|
Описание Опросника тревоги Бека (BAI): Шкала будет самостоятельно заполнена пациентом во время планового визита в амбулаторную клинику.
Другие имена:
Шкала тревожности Спилбергера-Ханина (STAI) 1-2 Описание: Шкала будет самостоятельно заполняться пациентом во время планового визита в амбулаторную клинику.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тревоги Бека (BAI), Уровень тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень (единичная оценка при включении в исследование во время планового визита в клинику).
|
Тяжесть тревоги, измеренная по Шкале тревоги Бека (BAI) во время планового визита в клинику.
|
Базовый уровень (единичная оценка при включении в исследование во время планового визита в клинику).
|
|
Шкала тревожности Спилбергера-Ханина (СТАЙ) 1-2, Уровень тревожности
Временное ограничение: Базовый уровень (однократная оценка при включении в исследование во время планового визита в клинику).
|
Степень тревожности, измеряемая с помощью Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI) формы 1 и 2 во время планового визита в клинику.
|
Базовый уровень (однократная оценка при включении в исследование во время планового визита в клинику).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Психические расстройства
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Поведенческие симптомы
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Поведение
- Тревожные расстройства
- Депрессия
- Первичная яичниковая недостаточность
Другие идентификационные номера исследования
- TABED 1-25-1981
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Доступны IPD, которые могут быть предоставлены при соблюдении необходимых условий.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .