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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07295093
폐경 연령과 불안-우울증
2025년 12월 16일 업데이트: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
폐경 연령과 불안 및 우울 수준 간의 연관성
폐경은 난소 여포 고갈로 인한 월경 주기의 영구적 중단으로 정의되며, 일반적으로 50세 이후에 발생하며 에스트로겐 수준 감소와 관련이 있습니다.
일차 난소 부전(POI)은 40세 이전에 조기 난소 기능 장애를 포함하며, 불임이 주요 관심사입니다.
폐경과 POI 모두 사회인구통계학적 및 건강 요인의 영향을 받는 불안 및 우울증을 포함한 심리적 증상에 기여할 수 있습니다.
문헌에서는 중년 여성의 불안을 보고하지만, 폐경 시기와의 연관성에 대한 데이터는 제한적입니다.
이 연구는 40세 이후 자연 폐경을 겪는 여성과 POI 여성을 비교하여 폐경 연령, 불안 및 우울증 간의 관계를 평가하고, POI 환자의 심리적 안녕에 대한 생식 기대의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
136
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Not Valid
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Ankara, Not Valid, 터키 (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
총 136명의 참가자가 연구에 포함되었으며, 이 중 83명은 폐경 그룹, 53명은 일차 난소 기능 부전 그룹에 속했습니다.
설명
포함 기준:
- 24세 이상의 건강한 여성으로, 정기 외래 검진을 위해 우리 병원을 방문했고, 폐경 진단을 받았으며, 폐경 전 정신 장애 병력이 없는 경우.
제외 기준:
- 고혈압을 포함한 심혈관 질환
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- 병적 비만
- 원발성 부신 기능 부전
- 자궁 근종
- 하시모토 갑상선염과 그레이브스병을 포함한 갑상선 기능 이상
- 간 기능 이상
- 신부전
- 단일 X 염색체, 삼염색체 X 및 BMP15, FMR I, POFIB, GDF9 유전자 돌연변이를 포함한 염색체 구성 또는 핵형 분석의 유전적 장애
- 신경계 질환
- 정신 장애
- 애디슨병, 자가면역 증후군, 경피증, 쇼그렌 증후군, 중증 근무력증, 염증성 장 질환, 다발성 경화증, 류마티스 관절염, 전신성 홍반성 루푸스 및 가족 지중해열을 포함한 자가면역 질환 또는 증후군
- 악성 종양 병력
- 화학 요법 약물 또는 방사선 치료 노출 병력
- 불안 또는 우울 증상을 유발할 수 있는 만성 또는 정기적 약물 사용 병력이 있는 개인
- 개인 정신 장애 병력이 있는 개인
- 과거 6개월 내 우울증 병력이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐경 그룹
추가적인 질환이나 불편한 증상 없이 정기 검진을 위해 본원의 산부인과 외래를 방문한, 40세 이상의 폐경 여성 환자.
|
벡 불안 척도(BAI) 설명: 이 척도는 환자가 외래 진료 방문 시 자가 평가하여 작성합니다.
다른 이름들:
상태-특성 불안 척도(STAI) 1-2 설명: 이 척도는 외래 진료 방문 시 환자가 직접 작성하여 완료하게 됩니다.
|
|
일차성 난소 기능 부전 (POI) 그룹
40세 이전에 폐경을 경험했으며, 추가적인 질병이나 불편 사항 없이 정기 검진을 위해 본원 산부인과 외래를 방문한 환자들
|
벡 불안 척도(BAI) 설명: 이 척도는 환자가 외래 진료 방문 시 자가 평가하여 작성합니다.
다른 이름들:
상태-특성 불안 척도(STAI) 1-2 설명: 이 척도는 외래 진료 방문 시 환자가 직접 작성하여 완료하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡 불안 척도 (BAI), 불안 수준
기간: 기준선 (일상적인 진료 방문 시 등록 과정에서의 단일 평가).
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정기적인 병원 방문 시 Beck Anxiety Inventory (BAI)로 측정한 불안 심각도.
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기준선 (일상적인 진료 방문 시 등록 과정에서의 단일 평가).
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상태-특성 불안 척도 (STAI) 1-2, 불안 수준
기간: 기준선 (정기 병원 방문 시 등록 과정에서의 단일 평가).
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일상적인 클리닉 방문 중 State-Trait Anxiety Inventory (STAI) 1형 및 2형으로 측정된 불안 심각도.
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기준선 (정기 병원 방문 시 등록 과정에서의 단일 평가).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TABED 1-25-1981
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 필요 조건에서 공유될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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