- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07295093
Menopausålder och Ångest-Depression
16 december 2025 uppdaterad av: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Samband mellan ålder vid menopaus och nivåer av ångest och depression
Menopaus definieras som den permanenta upphörandet av menstruationscykler på grund av uttömning av äggstocksfolliklar, vilket vanligtvis inträffar efter 50 års ålder och är associerat med minskade östrogennivåer.
Primär äggstockssvikt (POI) innebär tidig äggstocksdysfunktion före 40 års ålder, med infertilitet som ett centralt bekymmer.
Både menopaus och POI kan bidra till psykologiska symtom, inklusive ångest och depression, påverkade av sociodemografiska och hälsorelaterade faktorer.
Medan litteraturen rapporterar ångest hos medelålders kvinnor, är data om dess samband med menopausens timing begränsad.
Denna studie syftar till att jämföra kvinnor med POI och de som genomgår naturlig menopaus efter 40 års ålder, bedöma sambandet mellan ålder vid menopaus, ångest och depression, samt effekten av fertilitetsförväntningar på psykologiskt välbefinnande hos POI-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
136
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turkiet (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 136 deltagare ingick i studien, varav 83 var i menopausgruppen och 53 i gruppen med primär ovarialinsufficiens.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor över 24 år som besökt vårt sjukhus för rutinmässiga öppenvårdsbesök, diagnostiserats med menopaus och inte hade någon historia av psykiatriska störningar före menopaus.
Exklusionskriterier:
- Kardiovaskulära sjukdomar inklusive hypertoni
- Typ 1 eller typ 2 diabetes mellitus
- Morbid fetma
- Primär binjurebarkssvikt
- Livmoderfibromer
- Sköldkörteldysfunktioner inklusive Hashimotos thyreoidit och Graves sjukdom
- Leverdysfunktioner
- Njursvikt
- Genetiska störningar i kromosomsammansättning eller karyotypanalys inklusive monosomi X, trisomi X och genmutationer som BMP15, FMR I, POFIB och GDF9
- Neurologiska sjukdomar
- Psykiatriska störningar
- Autoimmuna sjukdomar eller syndrom inklusive Addisons sjukdom, autoimmuna syndrom, sklerodermi, Sjögrens syndrom, myastenia gravis, inflammatoriska tarmsjukdomar, multipel skleros, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus och familjär medelhavsfeber
- Historia av malignitet
- Historia av exponering för cytostatika eller strålbehandling
- Individer med historia av kronisk eller regelbunden läkemedelsanvändning som kan orsaka ångest- eller depressionssymtom
- Individer med egen historia av psykiatriska störningar
- Individer med historia av depression under de senaste 6 månaderna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Menopausgrupp
Patienter över 40 års ålder som har genomgått klimakteriet och som besökt vårt sjukhus gynekologiska mottagning för rutinkontroller, utan några ytterligare sjukdomar eller besvär.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Beskrivning: Skalan kommer att vara självadministrerad och fylls i av patienten under det rutinmässiga besöket på öppenvårdsmottagningen.
Andra namn:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Beskrivning: Skalan kommer att vara självadministrerad och fylls i av patienten under det vanliga besöket på öppenvårdsmottagningen.
|
|
Grupp med primär ovarialinsufficiens (POI)
Patienter som upplevde klimakteriet före 40 års ålder och som besökte vårt sjukhus gynekologiska mottagning för rutinkontroller, utan några ytterligare sjukdomar eller besvär.
|
Beck Anxıety Inventory (BAI) Beskrivning: Skalan kommer att vara självadministrerad och fylls i av patienten under det rutinmässiga besöket på öppenvårdsmottagningen.
Andra namn:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Beskrivning: Skalan kommer att vara självadministrerad och fylls i av patienten under det vanliga besöket på öppenvårdsmottagningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), Ångestnivå
Tidsram: Baslinje (en enskild bedömning vid rekrytering under ett rutinmässigt klinikbesök).
|
Ångestgrad mätt med Beck Anxiety Inventory (BAI) under rutinmässigt klinikbesök.
|
Baslinje (en enskild bedömning vid rekrytering under ett rutinmässigt klinikbesök).
|
|
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2, Ångestnivå
Tidsram: Baslinje (enkel bedömning vid inkludering under rutinmässigt klinikbesök).
|
Ångestsvårigheter mätt med State-Trait Anxiety Inventory (STAI) formulär 1 och 2 under rutinmässigt klinikbesök.
|
Baslinje (enkel bedömning vid inkludering under rutinmässigt klinikbesök).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Mentala störningar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Beteendesymtom
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Beteende
- Ångeststörningar
- Depression
- Primär ovarieinsufficiens
Andra studie-ID-nummer
- TABED 1-25-1981
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD är tillgängliga som kan delas under nödvändiga förhållanden.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .