- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07295093
Età della Menopausa e Ansia-Depressione
16 dicembre 2025 aggiornato da: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Associazione tra età alla menopausa e livelli di ansia e depressione
La menopausa è definita come la cessazione permanente dei cicli mestruali dovuta all'esaurimento dei follicoli ovarici, che tipicamente si verifica dopo i 50 anni ed è associata a livelli ridotti di estrogeni.
L'insufficienza ovarica primaria (POI) coinvolge una disfunzione ovarica precoce prima dei 40 anni, con l'infertilità come preoccupazione principale.
Sia la menopausa che la POI possono contribuire a sintomi psicologici, inclusi ansia e depressione, influenzati da fattori sociodemografici e sanitari.
Sebbene la letteratura riporti ansia nelle donne di mezza età, i dati sulla sua associazione con il momento della menopausa sono limitati.
Questo studio mira a confrontare donne con POI e quelle che subiscono una menopausa naturale dopo i 40 anni, valutando la relazione tra età alla menopausa, ansia e depressione, nonché l'impatto delle aspettative di fertilità sul benessere psicologico nelle pazienti con POI.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
136
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Not Valid
-
Ankara, Not Valid, Turchia (Türkiye), 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Un totale di 136 partecipanti sono stati inclusi nello studio, di cui 83 erano nel gruppo menopausa e 53 nel gruppo insufficienza ovarica primaria.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne sane di età superiore ai 24 anni che hanno visitato il nostro ospedale per controlli ambulatoriali di routine, sono state diagnosticate con menopausa e non avevano una storia di disturbi psichiatrici prima della menopausa.
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiovascolari inclusa l'ipertensione
- Diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
- Obesità patologica
- Insufficienza surrenalica primaria
- Fibromi uterini
- Disfunzioni tiroidee inclusa la tiroidite di Hashimoto e la malattia di Graves
- Disfunzioni epatiche
- Insufficienza renale
- Disturbi genetici nella costituzione cromosomica o analisi del cariotipo inclusa la monosomia X, la trisomia X e mutazioni genetiche come BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
- Malattie neurologiche
- Disturbi psichiatrici
- Malattie o sindromi autoimmuni inclusa la malattia di Addison, sindromi autoimmuni, sclerodermia, sindrome di Sjögren, miastenia grave, malattie infiammatorie intestinali, sclerosi multipla, artrite reumatoide, lupus eritematoso sistemico e febbre mediterranea familiare
- Storia di qualsiasi malignità
- Storia di esposizione a agenti chemioterapici o radioterapia
- Individui con una storia di uso cronico o regolare di farmaci che potrebbero causare sintomi di ansia o depressione
- Individui con una storia personale di disturbi psichiatrici
- Individui con una storia di depressione negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo menopausa
Pazienti di età superiore ai 40 anni che hanno superato la menopausa e che hanno visitato l'ambulatorio di ostetricia e ginecologia del nostro ospedale per controlli di routine, senza ulteriori patologie o disturbi.
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) Descrizione: La scala sarà autosomministrata e compilata dal paziente durante la visita ambulatoriale di routine.
Altri nomi:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Descrizione: La scala sarà autosomministrata e completata dal paziente durante la visita ambulatoriale di routine.
|
|
Gruppo con insufficienza ovarica primaria (POI)
Pazienti che hanno vissuto la menopausa prima dei 40 anni e che hanno visitato l'ambulatorio di ostetricia e ginecologia del nostro ospedale per controlli di routine, senza malattie o disturbi aggiuntivi.
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) Descrizione: La scala sarà autosomministrata e compilata dal paziente durante la visita ambulatoriale di routine.
Altri nomi:
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2 Descrizione: La scala sarà autosomministrata e completata dal paziente durante la visita ambulatoriale di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Beck Anxiety Inventory (BAI), Livello di ansia
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola al momento dell'arruolamento durante la visita di routine in clinica).
|
Gravità dell'ansia misurata tramite l'Inventario dell'Ansia di Beck (BAI) durante la visita clinica di routine.
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Baseline (valutazione singola al momento dell'arruolamento durante la visita di routine in clinica).
|
|
State-Trait Anxiety Scale (STAI) 1-2, Livello di ansia
Lasso di tempo: Baseline (valutazione singola al momento dell'arruolamento durante la visita clinica di routine).
|
Gravità dell'ansia misurata tramite l'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI) forme 1 e 2 durante la visita clinica di routine.
|
Baseline (valutazione singola al momento dell'arruolamento durante la visita clinica di routine).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Julian LJ. Measures of anxiety: State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Beck Anxiety Inventory (BAI), and Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety (HADS-A). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11(0 11):S467-72. doi: 10.1002/acr.20561. No abstract available.
- Zollner YF, Acquadro C, Schaefer M. Literature review of instruments to assess health-related quality of life during and after menopause. Qual Life Res. 2005 Mar;14(2):309-27. doi: 10.1007/s11136-004-0688-z.
- Bromberger JT, Meyer PM, Kravitz HM, Sommer B, Cordal A, Powell L, Ganz PA, Sutton-Tyrrell K. Psychologic distress and natural menopause: a multiethnic community study. Am J Public Health. 2001 Sep;91(9):1435-42. doi: 10.2105/ajph.91.9.1435.
- Bryant C, Judd FK, Hickey M. Anxiety during the menopausal transition: a systematic review. J Affect Disord. 2012 Jul;139(2):141-8. doi: 10.1016/j.jad.2011.06.055. Epub 2011 Jul 23.
- Grigolon RB, Ceolin G, Deng Y, Bambokian A, Koning E, Fabe J, Lima M, Gerchman F, Soares CN, Brietzke E, Gomes FA. Effects of nutritional interventions on the severity of depressive and anxiety symptoms of women in the menopausal transition and menopause: a systematic review, meta-analysis, and meta-regression. Menopause. 2023 Jan 1;30(1):95-107. doi: 10.1097/GME.0000000000002098. Epub 2022 Nov 7.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
5 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Disordini mentali
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Sintomi comportamentali
- Malattie genitali, femmina
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Comportamento
- Disturbi d'ansia
- Depressione
- Insufficienza ovarica primaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- TABED 1-25-1981
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I DPI sono disponibili e potrebbero essere condivisi in condizioni necessarie.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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