Iskeemian ja verenvuotoriskimallien ulkoinen validointi sepelvaltimotaudin potilailla
tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Xue Yu, Beijing Hospital
Iskemian ja verenvuotoriskimallien ulkoinen validointi sepelvaltimotaudin potilailla
Tromboosin muodostuminen on sydänperäisen sairauden potilailla esiintyvien merkittävien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ydinmekanismi.
Antitromboottinen hoito on yksi tärkeimmistä hoitomenetelmistä sydänperäisen sairauden toissijaisen ehkäisyn kannalta.
Antitromboottiset lääkkeet vähentävät iskeemisiä tapahtumia, mutta lisäävät usein merkittävästi verenvuotoriskiä.
Sydänperäisen sairauden potilailla toistuvien iskeemisten tapahtumien ja verenvuototapahtumien riskin tasapainottaminen on merkittävä haaste sydänperäisen sairauden hoidossa.
Tämä hanke perustaa laadukkaan monikeskuksellisen, prospektiivisen sydänperäisen sairauden kohortin, jonka potilaat kattavat erilaisia kliinisiä ominaisuuksia kuten eri alueet, ikäryhmät ja sairauksien yhteisesiintymiset.
Se vahvistaa Projektissa 1 kehitetyn iskeemisen riskin ja verenvuotoriskin mallin, vertailee uuden mallin tehokkuuden parannusta perinteiseen riskimalliin, vahvistaa mallin tehokkuuden ja vakauden eri väestöaliryhmissä sekä arvioi mallin yleistettävyyttä todellisessa kliinisessä käytännössä, tarjoten laadukkaan näyttöön perustuvan perustan yksilöllisten ja tarkkojen antitromboottisten strategioiden muotoiluun sydänperäiselle sairaudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu erityyppisiä sepelvaltimotauteja ja jotka on suunniteltu saavan pitkäaikaista veren hyytymistä estävää hoitoa;
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä tai jotka ovat käyneet läpi sepelvaltimoiden interventiohoitoa, ja joiden tilan on oltava vakaantunut hoidon jälkeen ja täytettävä kotiutumiskriteerit;
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoituja erilaisia sepelvaltimotaudin muotoja ja jotka on suunniteltu saamaan pitkäaikaista veren hyytymisen estolääkitystä;
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä tai jotka ovat käyneet läpi sepelvaltimoiden interventiohoitoa, joiden tilan on oltava vakaa hoidon jälkeen ja täytettävä kotiutuskriteerit;
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien ei-sydänsairauksien yhdistelmä: Odotettu elinikä ei ylitä 6 kuukautta, kuten potilailla, joilla on edistynyt syöpä tai muut terminaalisairaudet;
- Ei pysty yhteistyöhön pitkäaikaisen seurannan kanssa: Kuten potilailla, joilla on vakava kognitiivinen heikentymä tai vakava mielenterveyshäiriö;
- Ei-sydänsairauteen liittyvä kuolema 24 tunnin kuluessa sairaalaan pääsyn jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tehokkuuspäätepiste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ensisijainen tehokkuuspäätepiste on suurten sydän- ja aivoverisuonitulehdusten iskeeminen tapahtuma (MACCE) 1 vuoden seuranta-aikana, joka sisältää kaikkien syiden kuolleisuuden, ei-tappavan sydäninfarktin, suunnittelemattoman revaskularisaation ja aivohalvauksen.
|
Yksi vuosi
|
|
Ensisijainen turvallisuuspäätepiste
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ensisijainen turvallisuusloppupiste on vakava verenvuototapahtuma (BARC tyyppi 3 ja 5) 1 vuoden seuranta-aikana.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. heinäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025ZD0546402 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Noncommunicable Chronic Diseases-National Science and Technology Major Project)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .